NIPT expandido para complicações na gravidez
16 de outubro de 2024 atualizado por: University of California, San Francisco
O papel do teste pré-natal não invasivo de painel expandido na identificação de trissomias autossômicas raras em gestações com complicações mediadas pela placenta
Este estudo avalia a utilidade do teste pré-natal não invasivo de painel expandido (NIPT) na detecção de mosaicismo placentário confinado de trissomias autossômicas raras entre gestações com complicações mediadas pela placenta, incluindo restrição de crescimento fetal e pré-eclâmpsia grave.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
70
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94158
- University of California, San Francisco
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Este estudo inclui coortes separadas de mulheres grávidas com complicações mediadas pela placenta (restrição do crescimento fetal, pré-eclâmpsia grave e baixos níveis de PAPP-A), bem como uma coorte de mulheres grávidas saudáveis sem complicações na gravidez.
Descrição
Critério de inclusão:
- Para coorte de restrição de crescimento fetal: diagnóstico de restrição de crescimento fetal grave de início precoce (< 34 semanas), definida como peso fetal estimado inferior a 10º percentil com Dopplers da artéria umbilical anormal OU peso fetal estimado inferior a 5º percentil sozinho OU tamanho biométrico de pelo menos 14 dias atrás das datas esperadas
- Para coorte de pré-eclâmpsia grave: diagnóstico de pré-eclâmpsia de início precoce (< 34 semanas) com características graves, diagnosticada pelos critérios ACOG
- Para coorte PAPP-A baixa, diagnóstico de níveis baixos de PAPP-A (proteína plasmática A associada à gravidez), definido como menos de 0,2 múltiplos da mediana
- Para coorte saudável, gravidez normal sem evidência de complicações maternas, obstétricas ou fetais
Critério de exclusão:
- Idade materna < 18 anos
- gestação multifetal
- hipertensão crônica
- Uso de tabaco ou drogas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Restrição de crescimento fetal
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Amostragem de sangue materno
Amostragem placentária pós-parto
Amostragem de sangue de cordão umbilical pós-parto
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Resultado de gravidez adverso composto
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Parto prematuro < 34 semanas
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
|
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Admissão em unidade de terapia intensiva neonatal
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
|
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Morte fetal intrauterina
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
|
Morte do feto antes do parto
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Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
|
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Morte neonatal
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
|
Morte de criança dentro de 28 dias após o nascimento
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Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nasim Sobhani, MD, University of California, San Francisco
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de fevereiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de março de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de março de 2020
Primeira postagem (Real)
17 de março de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de outubro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 19-27769
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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