NIPT étendu pour les complications de la grossesse
16 octobre 2024 mis à jour par: University of California, San Francisco
Le rôle des tests prénataux non invasifs à panel élargi dans l'identification des trisomies autosomiques rares dans les grossesses avec complications à médiation placentaire
Cette étude évalue l'utilité du panel élargi de tests prénataux non invasifs (NIPT) dans la détection du mosaïcisme placentaire confiné des trisomies autosomiques rares parmi les grossesses avec complications à médiation placentaire, y compris la restriction de croissance fœtale et la prééclampsie sévère.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
70
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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San Francisco, California, États-Unis, 94158
- University of California, San Francisco
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Cette étude comprend des cohortes distinctes de femmes enceintes présentant des complications à médiation placentaire (restriction de croissance fœtale, prééclampsie sévère et faibles niveaux de PAPP-A), ainsi qu'une cohorte de femmes enceintes en bonne santé sans complications de grossesse.
La description
Critère d'intégration:
- Pour la cohorte de retard de croissance fœtale : diagnostic de retard de croissance fœtal sévère d'apparition précoce (< 34 semaines), défini comme un poids fœtal estimé inférieur au 10e centile avec Dopplers anormaux de l'artère ombilicale OU poids fœtal estimé inférieur au 5e centile seul OU taille biométrique d'au moins 14 jours en retard sur les dates prévues
- Pour la cohorte de prééclampsie sévère : diagnostic de prééclampsie précoce (< 34 semaines) avec des caractéristiques sévères, diagnostiquée selon les critères de l'ACOG
- Pour la cohorte à faible PAPP-A, diagnostic de faibles taux de PAPP-A (protéine plasmatique A associée à la grossesse), définis comme inférieurs à 0,2 multiples de la médiane
- Pour la cohorte en bonne santé, grossesse normale sans signe de complications maternelles, obstétricales ou fœtales
Critère d'exclusion:
- Âge maternel < 18 ans
- Gestation multifœtale
- HTA chronique
- Consommation de tabac ou de drogue
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Retard de croissance fœtale
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Prélèvement sanguin maternel
Prélèvement placentaire post-accouchement
Prélèvement de sang de cordon ombilical post-accouchement
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Issue de grossesse défavorable composite
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Accouchement prématuré < 34 semaines
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
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Admission en unité de soins intensifs néonatals
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
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Mort fœtale intra-utérine
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
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Mort du fœtus avant l'accouchement
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
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Décès néonatal
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
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Décès du nourrisson dans les 28 jours suivant la naissance
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nasim Sobhani, MD, University of California, San Francisco
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 février 2020
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
30 août 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 mars 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 mars 2020
Première publication (Réel)
17 mars 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 octobre 2024
Dernière vérification
1 octobre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 19-27769
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .