针对妊娠并发症的扩展 NIPT
2024年10月16日 更新者：University of California, San Francisco
扩展面板非侵入性产前检测在识别有胎盘介导并发症的妊娠中罕见的常染色体三体性中的作用
本研究评估了扩展面板无创产前检测 (NIPT) 在检测具有胎盘介导的并发症（包括胎儿生长受限和严重先兆子痫）的妊娠中罕见常染色体三体性局限性胎盘嵌合体的效用。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
70
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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California
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San Francisco、California、美国、94158
- University of California, San Francisco
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
该研究包括不同的有胎盘介导的并发症（胎儿生长受限、严重先兆子痫和低 PAPP-A 水平）的孕妇队列，以及没有妊娠并发症的健康孕妇队列。
描述
纳入标准：
- 对于胎儿生长受限队列：诊断早发（< 34 周）严重胎儿生长受限，定义为估计胎儿体重小于第 10 个百分位且脐动脉多普勒异常或估计胎儿体重单独小于第 5 个百分位或生物尺寸至少 14 天落后于预期日期
- 对于重度子痫前期队列：具有严重特征的早发（< 34 周）先兆子痫的诊断，按 ACOG 标准诊断
- 对于低 PAPP-A 队列，低 PAPP-A 水平（妊娠相关血浆蛋白 A）的诊断，定义为小于中位数的 0.2 倍
- 对于健康队列，正常妊娠，没有母体、产科或胎儿并发症的证据
排除标准：
- 产妇年龄 < 18 岁
- 多胎妊娠
- 慢性高血压
- 吸烟或吸毒
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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胎儿生长受限
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母体采血
分娩后胎盘取样
产后脐带血取样
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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复合不良妊娠结局
大体时间：通过学习完成，平均2年
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通过学习完成，平均2年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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早产 < 34 周
大体时间：通过学习完成，平均2年
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通过学习完成，平均2年
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新生儿重症监护病房入院
大体时间：通过学习完成，平均2年
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通过学习完成，平均2年
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宫内死胎
大体时间：通过学习完成，平均2年
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分娩前胎儿死亡
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通过学习完成，平均2年
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新生儿死亡
大体时间：通过学习完成，平均2年
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婴儿出生后 28 天内死亡
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通过学习完成，平均2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nasim Sobhani, MD、University of California, San Francisco
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年2月12日
初级完成 (实际的)
2024年6月30日
研究完成 (实际的)
2024年8月30日
研究注册日期
首次提交
2020年3月5日
首先提交符合 QC 标准的
2020年3月13日
首次发布 (实际的)
2020年3月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年10月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年10月16日
最后验证
2024年10月1日
更多信息
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