Расширенный НИПТ при осложнениях беременности
16 октября 2024 г. обновлено: University of California, San Francisco
Роль расширенного неинвазивного пренатального тестирования в выявлении редких аутосомных трисомий при беременности с плацентарно-опосредованными осложнениями
В этом исследовании оценивается полезность расширенного панельного неинвазивного пренатального тестирования (NIPT) для выявления ограниченного плацентарного мозаицизма редких аутосомных трисомий среди беременностей с плацентарно-опосредованными осложнениями, включая задержку роста плода и тяжелую преэклампсию.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
70
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94158
- University of California, San Francisco
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследование включены отдельные когорты беременных с плацентарно-опосредованными осложнениями (задержка роста плода, тяжелая преэклампсия, низкий уровень РАРР-А), а также когорта здоровых беременных без осложнений беременности.
Описание
Критерии включения:
- Для когорты с задержкой роста плода: диагноз раннего начала (< 34 недель) тяжелой задержки роста плода, определяемой как расчетная масса плода менее 10-го процентиля с аномальной допплерографией пупочной артерии ИЛИ предполагаемая масса плода менее 5-го процентиля отдельно ИЛИ биометрический размер не менее 14 дней отстает от ожидаемых дат
- Для когорты тяжелой преэклампсии: диагностика преэклампсии с ранним началом (< 34 недель) с тяжелыми признаками, диагностируемая по критериям ACOG
- Для когорты с низким уровнем РАРР-А диагноз низкого уровня РАРР-А (ассоциированный с беременностью белок А плазмы), определяемый как менее 0,2 кратного медианы
- Для здоровой когорты нормальная беременность без признаков материнских, акушерских или внутриутробных осложнений.
Критерий исключения:
- Возраст матери < 18 лет
- Многоплодная беременность
- Хроническая гипертония
- Употребление табака или наркотиков
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Ограничение роста плода
|
Забор материнской крови
Забор плаценты после родов
Забор пуповинной крови после родов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Составной неблагоприятный исход беременности
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 2 года
|
По завершении обучения, в среднем 2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Преждевременные роды < 34 недель
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 2 года
|
По завершении обучения, в среднем 2 года
|
|
|
Поступление в отделение интенсивной терапии новорожденных
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 2 года
|
По завершении обучения, в среднем 2 года
|
|
|
Внутриутробная гибель плода
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 2 года
|
Смерть плода до родов
|
По завершении обучения, в среднем 2 года
|
|
Неонатальная гибель
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 2 года
|
Смерть младенца в течение 28 дней после рождения
|
По завершении обучения, в среднем 2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Nasim Sobhani, MD, University of California, San Francisco
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 февраля 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 августа 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 марта 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 марта 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 марта 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 19-27769
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .