임신 합병증에 대한 확장된 NIPT
2024년 10월 16일 업데이트: University of California, San Francisco
태반 매개 합병증이 있는 임신에서 희귀 상염색체 삼염색체를 식별하는 확장 패널 비침습 산전 검사의 역할
이 연구는 태아 성장 제한 및 중증 자간전증을 포함하여 태반 매개 합병증이 있는 임신 중 드문 상염색체 삼염색체의 제한된 태반 모자이즘을 감지하는 확장 패널 비침습 산전 검사(NIPT)의 유용성을 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
70
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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San Francisco, California, 미국, 94158
- University of California, San Francisco
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구에는 태반 매개 합병증(태아 성장 제한, 심각한 자간전증 및 낮은 PAPP-A 수치)이 있는 별도의 임산부 코호트와 임신 합병증이 없는 건강한 임산부 코호트가 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- 태아 성장 제한 코호트의 경우: 조기 발병(< 34주) 중증 태아 성장 제한 진단, 비정상적인 제대 동맥 도플러가 있는 추정 태아 체중이 10백분위수 미만인 것으로 정의됨 또는 추정 태아 체중이 5백분위수 미만 단독 또는 최소 14일 이상인 생체 인식 크기 예상 날짜 뒤
- 중증 자간전증 코호트의 경우: ACOG 기준으로 진단된 중증 특징을 동반한 조기 발병(< 34주) 자간전증 진단
- 낮은 PAPP-A 코호트의 경우, 중앙값의 0.2배 미만으로 정의되는 낮은 PAPP-A 수준(임신 관련 혈장 단백질 A)의 진단
- 건강한 코호트의 경우 산모, 산과 또는 태아 합병증의 증거가 없는 정상적인 임신
제외 기준:
- 산모 연령 < 18세
- 다태아 임신
- 만성 고혈압
- 담배 또는 약물 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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태아 성장 제한
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산모 혈액 샘플링
배달 후 태반 샘플링
분만 후 제대혈 채취
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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복합 불리한 임신 결과
기간: 학업 수료까지 평균 2년
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학업 수료까지 평균 2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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조산 < 34주
기간: 학업 수료까지 평균 2년
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학업 수료까지 평균 2년
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신생아 집중 치료실 입원
기간: 학업 수료까지 평균 2년
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학업 수료까지 평균 2년
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자궁 내 태아 사망
기간: 학업 수료까지 평균 2년
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분만 전 태아의 사망
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학업 수료까지 평균 2년
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신생아 사망
기간: 학업 수료까지 평균 2년
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생후 28일 이내 영아 사망
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학업 수료까지 평균 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nasim Sobhani, MD, University of California, San Francisco
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 2월 12일
기본 완료 (실제)
2024년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 13일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 16일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 19-27769
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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