根尖周囲組織の治癒に対する軟部組織ダイオード レーザー アプリケーションの効率
2020年3月16日 更新者:Hend Hamdy Ismail、Ain Shams University
根尖周囲組織の治癒に対する軟部組織ダイオード レーザー アプリケーションの効率 (無作為化臨床試験)
この研究は、カイロのアイン・シャムス大学の歯内療法部門で実施された無作為臨床試験です。
エジプト。
24人の適格な患者が選択され、CBCTを使用した従来の根管治療と軟部組織ダイオードレーザー適用の治癒能力を比較するために研究に含まれました
調査の概要
詳細な説明
サンプルサイズは 24 24 です。患者は無作為に 2 つのグループに分けられました。患者の 1 つのグループは根管治療後に軟部組織レーザー治療を受け、もう 1 つのグループは従来の RCT だけで治療を受けませんでした。
• 患者は 2 つのグループに均等に分割されました (各グループで n=12) 単盲検 RCT の研究では、患者の番号が生成され、Excel シートの表にランダムに配布され、各番号の前に文字が表示されます。 (C) コントロール用または (I) 介入用が入力されます 研究で患者が選択された後、彼らは同意書に記入するよう求められます。根管治療後のレーザー セッション グループ A 軟部組織レーザーの適用: 根管治療を受けた歯は、歯根尖のレベルで粘膜に対して直角に配置された歯科用アプリケーターによって標的にされました。
レーザー プローブのアプリケーションは、ターゲットの歯の頂点を覆う頬と舌の粘膜の両方に適用されました。
共同研究者による各歯の合計照射時間は 60 秒 (鎮痛のための線量 = 70 j/cm2) でした。
150VS108VT.100) の波長 980nm および最大出力 15 WCW クラス IV レーザー製品) 連続波モード グループ B: プラセボ: 従来の根管治療: 模擬レーザー介入計算された
研究の種類
介入
入学 (実際)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト
- Endodontic department - Faculty of Dentistry Ainshams University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18~50歳の成人患者
- 医学的に自由な患者。
- 壊死性歯髄を伴う症候性根尖性歯周炎の急性または慢性感染症に罹患している患者
- 術前の痛み
- パーカッションに対する感度
- 管内にガッタパーチャのない根尖周囲病変を示す根尖周囲 X 線
- 対合歯との咬合接触
除外基準:
- 妊娠中の女性。
- 重大な全身疾患または薬物乱用歴のある患者
- 術前12時間以内に鎮痛剤または抗生物質を投与された患者。
- 歯ぎしりや食いしばりのある患者
以下の歯:
- 咬合接触なし
- パーカッションに対する感受性がない
- グレードI以上の可動性。
- ポケットの深さが5mm以上。
- 復元不可能
- 手続き上の誤り
- 以前の根管治療
- 頂点を開く
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:軟組織レーザー ダイオードレーザー応用
歯根尖のレベルで粘膜に対して直角に配置された歯科用アプリケータによって根管治療された歯。
レーザー プローブのアプリケーションは、ターゲットの歯の頂点を覆う頬と舌の粘膜の両方に適用されました。
各歯の合計露光時間は 60 秒でした (鎮痛のための線量 = 70 j/cm2)。この研究で使用されたレーザー ユニットは、ダイオード レーザー (Lite Medics 1.00Watt シリアル番号 148 Ver.SwvM.
150VS108VT.100) 波長980nm、最大出力15WCW Class IVレーザー製品
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術後軟部組織ダイオード レーザー アプリケーション
他の名前:
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プラセボコンパレーター:従来の根管治療
プラセボ : 従来の根管治療 2.5% の次亜塩素酸ナトリウムの灌注による従来の根管治療と模擬レーザー介入
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モックダイオードレーザーアプリケーション
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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CBCTを使用した術後の軟部組織ダイオードレーザーアプリケーションを使用する場合、12か月の期間で術後の治癒を評価します
時間枠:12ヶ月
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター:Maram Obeid, PhD、AinShams university
- スタディチェア:Ehab Hassanien, PhD、AinShams university
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年7月1日
一次修了 (実際)
2019年7月1日
研究の完了 (実際)
2020年1月1日
試験登録日
最初に提出
2020年3月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年3月16日
最初の投稿 (実際)
2020年3月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年3月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年3月16日
最終確認日
2020年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。