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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04311879
치근단 조직 치유에 대한 연조직 다이오드 레이저 적용의 효율성
2020년 3월 16일 업데이트: Hend Hamdy Ismail, Ain Shams University
치근단 조직 치유에 대한 연조직 다이오드 레이저 적용의 효율성(무작위 임상 시험)
연구는 근관치료 부서인 Ain Shams 대학 Cairo에서 실시한 무작위 임상 시험입니다.
이집트.
24명의 적합한 환자를 선택하여 연구에 포함시켜 연조직 다이오드 레이저 적용의 치유 능력과 CBCT를 사용한 기존 근관 치료를 비교했습니다.
연구 개요
상세 설명
샘플 크기는 24 24입니다. 환자는 2개 그룹으로 무작위로 분포되었습니다. 한 그룹의 환자는 근관 치료 후 연조직 레이저 요법을 받았고 다른 그룹은 기존의 RCT만 받았습니다.
• 환자를 2개 그룹으로 동등하게 나누었습니다(각 그룹에서 n=12) 단일 맹검 RCT 연구에서 환자 번호는 Excel 시트의 표에 무작위로 생성되고 배포되며 각 번호 앞에 문자 또는 문자가 표시됩니다. (C) 대조군 또는 (I) 개입을 입력합니다. 연구에서 환자를 선택한 후 환자는 임상 시험의 일부이며 환자가 가질 수도 있고 갖지 않을 수도 있다는 동의서를 작성해야 합니다. 근관 치료 후 레이저 세션 그룹 A 연조직 레이저 적용 : 치근단 수준에서 점막에 직각으로 배치된 치과용 애플리케이터로 근관 치료된 치아를 목표로 했습니다.
레이저 프로브의 적용은 대상 치아의 정점 위에 있는 협측 및 설측 점막 모두에 적용되었습니다.
각 치아에 대한 총 노출 시간은 공동 연구자에 의해 60초(진통을 위한 용량 = 70 j/cm2)였다. 본 연구에 사용된 레이저 장치는 다이오드 레이저(Lite Medics 1.00 Watt 일련 번호 148 Ver.SwvM.
150VS108VT.100) 파장 980nm 및 최대 출력 15 WCW Class IV 레이저 제품) 연속파 모드 그룹 B: 플라시보: 기존 근관 치료: 모의 레이저 개입 A CBCT는 수술 전과 수술 후 12개월 후에 선형 및 체적 측정을 모두 수행했습니다. 계산되었다
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Endodontic department - Faculty of Dentistry Ainshams University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-50세 사이의 성인 환자
- 의학적으로 자유로운 환자.
- 괴사성 치수를 동반한 증후성 치근단 치주염을 동반한 급성 또는 만성 감염을 앓고 있는 환자
- 수술 전 통증
- 타악기에 대한 감도
- 운하에 구타페르카가 없는 치근단 병변을 보여주는 치근단 방사선 사진 X-레이
- 반대 치아와의 교합 접촉
제외 기준:
- 임신한 여성.
- 중대한 전신 장애 또는 약물 남용 병력이 있는 환자
- 수술 전 마지막 12시간 동안 진통제 또는 항생제를 투여한 환자.
- 이갈이 또는 악물기가 있는 환자
다음을 갖는 치아:
- 교합 접촉 없음
- 타악기에 민감하지 않음
- 1등급 이상의 이동성.
- 5mm보다 큰 주머니 깊이.
- 복원 가능성 없음
- 절차적 오류
- 이전 근관 치료
- 오픈 에이펙스
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 연조직 레이저 다이오드 레이저 응용
정점 수준에서 점막에 직각으로 위치한 치과용 어플리케이터를 통해 근관 치료된 치아.
레이저 프로브의 적용은 대상 치아의 정점 위에 있는 협측 및 설측 점막 모두에 적용되었습니다.
각 치아에 대한 총 노출 시간은 60초(진통을 위한 선량 = 70 j/cm2)이 연구에서 사용된 레이저 장치는 다이오드 레이저(Lite Medics 1.00Watt 일련 번호 148 Ver.SwvM.
150VS108VT.100) 파장 980nm 및 최대 출력 15WCW Class IV 레이저 제품
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수술 후 연조직 다이오드 레이저 적용
다른 이름들:
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위약 비교기: 기존 근관 치료
플라시보: 기존 근관 모의 레이저 개입으로 차아염소산나트륨 2.5% 관개를 통한 기존 근관 치료
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모의 다이오드 레이저 적용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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CBCT를 사용한 수술 후 연조직 다이오드 레이저 적용 시 12개월 동안 수술 후 치유를 평가합니다.
기간: 12 개월
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Maram Obeid, PhD, AinShams university
- 연구 의자: Ehab Hassanien, PhD, AinShams university
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 16일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 16일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
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