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Efficienza dell'applicazione del laser a diodi per tessuti molli sulla guarigione dei tessuti periapicali

16 marzo 2020 aggiornato da: Hend Hamdy Ismail, Ain Shams University

Efficienza dell'applicazione del laser a diodi per tessuti molli sulla guarigione dei tessuti periapicali (uno studio clinico randomizzato)

Lo studio è uno studio clinico randomizzato condotto presso il dipartimento di endodonzia dell'università Ain Shams del Cairo. Egitto. 24 pazienti idonei sono stati selezionati e inclusi nello studio per confrontare la capacità di guarigione dell'applicazione del laser a diodi dei tessuti molli rispetto al trattamento canalare convenzionale mediante CBCT

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La dimensione del campione è 24 24 I pazienti sono stati distribuiti in modo casuale in 2 gruppi, un gruppo di pazienti ha ricevuto la terapia laser dei tessuti molli dopo il trattamento canalare e l'altro gruppo non ha ricevuto alcun trattamento solo RCT convenzionale. • I pazienti sono stati equamente divisi in 2 gruppi (n=12 in ciascun gruppo) Lo studio in un singolo RCT in cieco, i numeri per i pazienti saranno generati e distribuiti casualmente in una tabella su un foglio Excel, e davanti a ciascun numero o una lettera (C) per il controllo o (I) per l'intervento saranno tipizzati Dopo che i pazienti sono stati selezionati nello studio, verrà chiesto loro di compilare un modulo di consenso, che dichiari che fanno parte di una sperimentazione clinica e che possono o meno avere una sessione laser dopo il trattamento del canale radicolare Gruppo A Applicazione laser sui tessuti molli: i denti trattati endodonticamente sono stati mirati in virtù di un applicatore dentale posizionato ad angolo retto rispetto alla mucosa a livello degli apici. L'applicazione della sonda laser è stata applicata sia alla mucosa buccale che a quella linguale sovrastante gli apici del dente bersaglio. Il tempo di esposizione totale per ciascun dente è stato di 60 secondi (una dose = 70 j/cm2 per l'analgesia) da parte del co-ricercatore. L'unità laser utilizzata in questo studio sarà un laser a diodi (Lite Medics 1.00 Watt numero di serie 148 Ver.SwvM. 150VS108VT.100) di lunghezza d'onda 980nm e potenza massima 15 WCW Prodotto laser di classe IV) in modalità onda continua Gruppo B: Placebo: trattamento canalare convenzionale: finto intervento laser È stata eseguita una CBCT prima dell'intervento e dopo 12 mesi dopo l'intervento, misurazioni sia lineari che volumetriche sono stati calcolati

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Cairo, Egitto
        • Endodontic department - Faculty of Dentistry Ainshams University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti adulti hanno un'età compresa tra 18 e 50 anni
  • Pazienti liberi dal punto di vista medico.
  • Pazienti affetti da infezione acuta o cronica con parodontite apicale sintomatica con polpa necrotica
  • Dolore preoperatorio
  • Sensibilità alle percussioni
  • Radiografia periapicale che mostra lesione periapicale senza guttaperca nel canale
  • Contatto occlusale con i denti opposti

Criteri di esclusione:

  • Femmine gravide.
  • Pazienti con un disturbo sistemico significativo o una storia di abuso di droghe
  • Pazienti che avevano somministrato analgesici o antibiotici durante le ultime 12 ore prima dell'intervento.
  • Pazienti con bruxismo o serramento
  • Denti che hanno:

    • Nessun contatto occlusale
    • Nessuna sensibilità alle percussioni
    • Mobilità superiore al grado I.
    • Profondità della tasca superiore a 5 mm.
    • Nessuna possibile restaurabilità
    • Errori procedurali
    • Precedente Trattamento canalare
    • Apice aperto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Laser per tessuti molli Applicazione laser a diodi
Denti trattati endodonticamente in virtù di un applicatore dentale posizionato ortogonalmente alla mucosa a livello degli apici. L'applicazione della sonda laser è stata applicata sia alla mucosa buccale che linguale sovrastante gli apici del dente bersaglio. Il tempo di esposizione totale per ciascun dente è stato di 60 secondi (una dose = 70 j/cm2 per l'analgesia) L'unità laser utilizzata in questo studio era un laser a diodi (Lite Medics 1.00Watt numero di serie 148 Ver.SwvM. 150VS108VT.100) di lunghezza d'onda 980nm e potenza massima 15WCW Prodotto laser di classe IV
applicazione post-operatoria del laser a diodi sui tessuti molli
Altri nomi:
  • Laserterapia bassa
Comparatore placebo: trattamento canalare convenzionale
Placebo: trattamento canalare convenzionale trattamento canalare convenzionale con irrigazione di ipoclorito di sodio 2,5% con finto intervento laser
finta applicazione laser a diodi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutare la guarigione post-operatoria in un periodo di 12 mesi quando si utilizza l'applicazione post-operatoria del laser a diodi dei tessuti molli utilizzando la CBCT
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Maram Obeid, PhD, AinShams University
  • Cattedra di studio: Ehab Hassanien, PhD, AinShams University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 marzo 2020

Primo Inserito (Effettivo)

17 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • END 16-14D

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Applicazione del laser a diodi sui tessuti molli

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