Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av mjukvävnadsdiodlaserapplicering vid läkning av periapikala vävnader

16 mars 2020 uppdaterad av: Hend Hamdy Ismail, Ain Shams University

Effektiviteten av mjukvävnadsdiodlaserapplicering vid läkning av periapikala vävnader (en randomiserad klinisk prövning)

Studien är en randomiserad klinisk prövning som utförs vid endodontiska avdelningen - Ain Shams universitet i Kairo. Egypten. 24 kvalificerade patienter valdes ut och inkluderades i studien för att jämföra läkningsförmågan hos mjukdelsdiodlaserapplicering jämfört med konventionell rotkanalbehandling med CBCT

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Provstorleken är 24 24 Patienter fördelades slumpmässigt i 2 grupper, en grupp patienter fick mjukdelslaserbehandling efter rotbehandling och den andra gruppen fick ingen behandling bara konventionell RCT. • Patienterna delades lika upp i 2 grupper (n=12 i varje grupp) Studien i en enkelblindad RCT, siffror för patienter kommer att genereras och distribueras slumpmässigt i en tabell på ett Excel-ark, och framför varje siffra antingen en bokstav (C) för kontroll eller (I) för intervention kommer att skrivas Efter att patienter valts ut i studien kommer de att bli ombedda att fylla i ett samtyckesformulär, som anger att de är en del av en klinisk prövning och att de kan ha eller inte har en lasersession efter rotkanalbehandling Grupp A Applicering av mjukvävnadslaser: Endodontiskt behandlade tänder målinriktades med hjälp av en tandapplikator placerad i rät vinkel mot slemhinnan i nivå med topparna. Applicering av lasersonden applicerades på både den buckala och linguala slemhinnan som låg över måltandens spetsar. Total exponeringstid för varje tand var 60 sekunder (en dos = 70 j/cm2 för analgesi) av medutredaren. Laserenheten som används i denna studie kommer att vara en diodlaser (Lite Medics 1,00 Watt serienummer 148 Ver.SwvM. 150VS108VT.100) med våglängd 980nm och max effekt 15 WCW Klass IV laserprodukt) i kontinuerligt vågläge Grupp B: Placebo: konventionell rotbehandling: falsk laserintervention En CBCT togs preoperativt och efter 12 månader postoperativt, både linjära och volumetriska mätningar beräknades

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Cairo, Egypten
        • Endodontic department - Faculty of Dentistry Ainshams University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter är mellan 18-50 år
  • Medicinskt fria patienter.
  • Patienter som lider av akut eller kronisk infektion med symptomatisk apikal parodontit med nekrotisk pulpa
  • Preoperativ smärta
  • Känslighet för slagverk
  • Periapikal röntgenröntgen som visar periapikal lesion utan guttaperka i kanalen
  • Ocklusal kontakt med motsatta tänder

Exklusions kriterier:

  • Gravida honor.
  • Patienter som har en betydande systemisk störning eller historia av drogmissbruk
  • Patienter som hade administrerat analgetika eller antibiotika under de senaste 12 timmarna preoperativt.
  • Patienter som har bruxism eller knyter
  • Tänder som har:

    • Ingen ocklusal kontakt
    • Ingen känslighet för slagverk
    • Större rörlighet än klass I.
    • Fickdjup större än 5 mm.
    • Ingen möjlig återställbarhet
    • Procedurfel
    • Tidigare Rotbehandling
    • Öppna spetsen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Mjukvävslaser Diodlaserapplicering
Endodontiskt behandlade tänder med hjälp av en tandapplikator placerad i rät vinkel mot slemhinnan i nivå med topparna. Applicering av lasersonden applicerades på både den buckala och linguala slemhinnan som låg över måltandens spetsar. Total exponeringstid för varje tand var 60 sekunder (en dos = 70 j/cm2 för analgesi) Laserenheten som användes i denna studie var en diodlaser (Lite Medics 1.00Watt serienummer 148 Ver.SwvM. 150VS108VT.100) med våglängd 980nm och maxeffekt 15WCW klass IV laserprodukt
postoperativ mjukvävnadsdiodlaserapplicering
Andra namn:
  • Låg laserterapi
Placebo-jämförare: konventionell rotbehandling
Placebo : konventionell rotfyllning konventionell rotbehandling med spolning av natriumhypoklorit 2,5 % med skenbar laserintervention
skendiodlaserapplikation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Bedöm postoperativ läkning under en period av 12 månader när du använder mjukvävnadsdiodlaserapplicering postoperativt med CBCT
Tidsram: 12 månader
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Maram Obeid, PhD, AinShams university
  • Studiestol: Ehab Hassanien, PhD, AinShams university

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 mars 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 mars 2020

Första postat (Faktisk)

17 mars 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 mars 2020

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • END 16-14D

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera