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Eficiencia de la aplicación de láser de diodo de tejido blando en la cicatrización de tejidos periapicales

16 de marzo de 2020 actualizado por: Hend Hamdy Ismail, Ain Shams University

Eficiencia de la aplicación de láser de diodo de tejido blando en la cicatrización de tejidos periapicales (ensayo clínico aleatorizado)

El estudio es un ensayo clínico aleatorizado realizado en el departamento de endodoncia de la Universidad Ain Shams de El Cairo. Egipto. 24 pacientes elegibles fueron seleccionados e incluidos en el estudio para comparar la capacidad de curación de la aplicación de láser de diodo en tejidos blandos versus el tratamiento de conducto convencional usando CBCT

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El tamaño de la muestra es 24 24 Los pacientes se distribuyeron aleatoriamente en 2 grupos, un grupo de pacientes recibió terapia con láser de tejidos blandos después del tratamiento de conducto y el otro grupo no recibió tratamiento, solo RCT convencional. • Los pacientes se dividieron por igual en 2 grupos (n=12 en cada grupo) El estudio en un RCT simple ciego, los números para los pacientes se generarán y distribuirán aleatoriamente en una tabla en una hoja de Excel, y delante de cada número, ya sea una letra Se escribirá (C) para control o (I) para intervención. Después de seleccionar a los pacientes en el estudio, se les pedirá que completen un formulario de consentimiento, que establece que son parte de un ensayo clínico y que pueden o no tener una sesión de láser después del tratamiento del conducto radicular Grupo A Aplicación de láser en tejidos blandos: los dientes tratados endodónticamente se dirigieron mediante un aplicador dental colocado en ángulo recto con la mucosa al nivel de los ápices. La aplicación de la sonda láser se aplicó a las mucosas bucal y lingual que recubren los ápices del diente objetivo. El tiempo de exposición total para cada diente fue de 60 segundos (una dosis = 70 j/cm2 para analgesia) por parte del coinvestigador. 150VS108VT.100) de longitud de onda 980nm y Max power 15 WCW Class IV Laser Product) en modo de onda continua Grupo B: Placebo: tratamiento de conducto convencional: intervención láser simulada Se tomó un CBCT preoperatorio y después de 12 meses postoperatorio, tanto mediciones lineales como volumétricas fueron calculados

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

24

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto
        • Endodontic department - Faculty of Dentistry Ainshams University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos de entre 18 y 50 años
  • Pacientes médicamente libres.
  • Pacientes que sufren de infección aguda o crónica con periodontitis apical sintomática con pulpa necrótica
  • Dolor preoperatorio
  • Sensibilidad a la percusión
  • Radiografía periapical que muestra lesión periapical sin gutapercha en el canal
  • Contacto oclusal con los dientes antagonistas

Criterio de exclusión:

  • Hembras embarazadas.
  • Pacientes que tienen un trastorno sistémico significativo o antecedentes de abuso de drogas.
  • Pacientes a los que se les hubiera administrado analgésicos o antibióticos en las últimas 12 horas del preoperatorio.
  • Pacientes que tienen bruxismo o apretamiento
  • Dientes que tienen:

    • Sin contacto oclusal
    • Sin sensibilidad a la percusión
    • Movilidad superior a grado I.
    • Profundidad de bolsillo superior a 5 mm.
    • Sin restaurabilidad posible
    • Errores de procedimiento
    • Tratamiento de conducto anterior
    • vértice abierto

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Láser de tejidos blandos Aplicación de láser de diodo
Dientes tratados endodónticamente en virtud de un aplicador dental colocado en ángulo recto con la mucosa al nivel de los ápices. La aplicación de la sonda láser se aplicó a las mucosas bucal y lingual que recubren los ápices del diente objetivo. El tiempo de exposición total para cada diente fue de 60 segundos (una dosis = 70 j/cm2 para analgesia) La unidad de láser utilizada en este estudio fue un láser de diodo (Lite Medics 1.00Watt serial number 148 Ver.SwvM. 150VS108VT.100) de longitud de onda 980nm y potencia máxima 15WCW Producto láser Clase IV
aplicación postoperatoria de láser de diodo en tejidos blandos
Otros nombres:
  • Terapia con láser bajo
Comparador de placebos: tratamiento de conducto convencional
Placebo: endodoncia convencional tratamiento de endodoncia convencional con irrigación de hipoclorito de sodio al 2,5% con intervención láser simulada
aplicación de láser de diodo simulado

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Evaluar la curación postoperatoria en un período de 12 meses cuando se usa la aplicación de láser de diodo de tejido blando después de la operación usando CBCT
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Maram Obeid, PhD, AinShams university
  • Silla de estudio: Ehab Hassanien, PhD, AinShams university

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2017

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de marzo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de marzo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

17 de marzo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de marzo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de marzo de 2020

Última verificación

1 de marzo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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