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Eficiência da Aplicação de Laser de Diodo em Tecidos Moles na Cicatrização de Tecidos Periapicais

16 de março de 2020 atualizado por: Hend Hamdy Ismail, Ain Shams University

Eficiência da Aplicação de Laser de Diodo em Tecidos Moles na Cicatrização de Tecidos Periapicais (Um Ensaio Clínico Randomizado)

O estudo é um ensaio clínico randomizado realizado no departamento de Endodontia da universidade Ain Shams do Cairo. Egito. 24 pacientes elegíveis foram selecionados e incluídos no estudo para comparar a capacidade de cicatrização da aplicação do laser de diodo de tecidos moles versus o tratamento convencional do canal radicular usando CBCT

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O tamanho da amostra é de 24 24 pacientes foram distribuídos aleatoriamente em 2 grupos, um grupo de pacientes recebeu terapia a laser de tecidos moles após o tratamento do canal radicular e o outro grupo não recebeu nenhum tratamento apenas RCT convencional. • Os pacientes foram divididos igualmente em 2 grupos (n = 12 em cada grupo). O estudo em um RCT simples cego, os números para os pacientes serão gerados e distribuídos aleatoriamente em uma tabela em uma planilha do Excel e, na frente de cada número, uma letra Será digitado (C) para controle ou (I) para intervenção Após os pacientes serem selecionados no estudo, eles serão solicitados a preencher um termo de consentimento , que declara que eles fazem parte de um ensaio clínico e que podem ou não ter uma sessão de laser após o tratamento do canal radicular Grupo A Aplicação de laser em tecidos moles: Dentes tratados endodonticamente foram direcionados em virtude de um aplicador dentário posicionado em ângulo reto com a mucosa no nível dos ápices. A aplicação da sonda de laser foi aplicada nas mucosas bucal e lingual sobre os ápices do dente alvo. O tempo total de exposição para cada dente foi de 60 segundos (uma dose = 70 j/cm2 para analgesia) pelo co-investigador A unidade de laser usada neste estudo será um laser de diodo (Lite Medics 1,00 Watt número de série 148 Ver.SwvM 150VS108VT.100) de comprimento de onda 980nm e potência máxima 15 WCW Classe IV Laser Product ) em modo de onda contínua Grupo B: Placebo: tratamento convencional do canal radicular: simulação de intervenção a laser Uma CBCT foi realizada no pré-operatório e após 12 meses de pós-operatório, medições lineares e volumétricas foram calculados

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito
        • Endodontic department - Faculty of Dentistry Ainshams University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultos com idade entre 18-50 anos
  • Pacientes medicamente livres.
  • Pacientes que sofrem de infecção aguda ou crônica com periodontite apical sintomática com polpa necrótica
  • Dor pré-operatória
  • Sensibilidade à percussão
  • Radiografia periapical mostrando lesão periapical sem guta percha no canal
  • Contato oclusal com dentes opostos

Critério de exclusão:

  • Fêmeas grávidas.
  • Pacientes com um distúrbio sistêmico significativo ou história de abuso de drogas
  • Pacientes que receberam analgésicos ou antibióticos nas últimas 12 horas no pré-operatório.
  • Pacientes com bruxismo ou apertamento
  • Dentes com:

    • Sem contato oclusal
    • Sem sensibilidade à percussão
    • Mobilidade maior que grau I.
    • Profundidade do bolso maior que 5mm.
    • Sem possibilidade de restauração
    • erros processuais
    • Tratamento de canal anterior
    • ápice aberto

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Laser de tecidos moles Aplicação de laser de diodo
Dentes tratados endodonticamente por meio de um aplicador dentário posicionado em ângulo reto com a mucosa ao nível dos ápices. A aplicação da sonda de laser foi aplicada nas mucosas bucal e lingual sobre os ápices do dente alvo. O tempo total de exposição para cada dente foi de 60 segundos (uma dose = 70 j/cm2 para analgesia). 150VS108VT.100) de comprimento de onda 980nm e potência máxima 15WCW Produto Laser Classe IV
aplicação pós-operatória de laser de diodo de tecidos moles
Outros nomes:
  • Laserterapia de baixa intensidade
Comparador de Placebo: tratamento de canal convencional
Placebo: tratamento convencional de canal radicular convencional com irrigação de hipoclorito de sódio 2,5% com intervenção simulada de laser
aplicação de laser de diodo simulado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Avaliar a cicatrização pós-operatória em um período de 12 meses ao usar a aplicação de laser de diodo de tecidos moles no pós-operatório usando CBCT
Prazo: 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Diretor de estudo: Maram Obeid, PhD, AinShams university
  • Cadeira de estudo: Ehab Hassanien, PhD, AinShams university

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de março de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de março de 2020

Primeira postagem (Real)

17 de março de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de março de 2020

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • END 16-14D

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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