Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​blødvævsdiodelaserapplikation til heling af periapikale væv

16. marts 2020 opdateret af: Hend Hamdy Ismail, Ain Shams University

Effektiviteten af ​​blødvævsdiodelaserapplikation til heling af periapikale væv (et randomiseret klinisk forsøg)

Undersøgelsen er et randomiseret klinisk forsøg udført ved endodontisk afdeling - Ain Shams universitet i Cairo. Egypten. 24 kvalificerede patienter blev udvalgt og inkluderet i undersøgelsen for at sammenligne helingsevnen af ​​bløddelsdiodelaserpåføring versus konventionel rodbehandling ved hjælp af CBCT

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Prøvestørrelsen er 24 24 Patienter blev tilfældigt fordelt i 2 grupper, en gruppe patienter fik bløddelslaserterapi efter rodbehandling, og den anden gruppe modtog ingen behandling kun konventionel RCT. • Patienterne blev ligeligt opdelt i 2 grupper (n=12 i hver gruppe) Undersøgelsen i en enkelt blindet RCT, numre for patienter vil blive genereret og fordelt tilfældigt i en tabel på et Excel-ark, og foran hvert tal enten et bogstav (C) for kontrol eller (I) for intervention vil blive indtastet Efter at patienterne er blevet udvalgt i undersøgelsen, vil de blive bedt om at udfylde en samtykkeerklæring, der angiver, at de er en del af et klinisk forsøg, og at de muligvis har eller ikke har en lasersession efter rodbehandling. Gruppe A Bløddelslaserpåføring: Endodontisk behandlede tænder blev målrettet i kraft af en dental applikator placeret i en ret vinkel på slimhinden i niveau med topspidserne. Påføring af laserproben blev påført på både den bukkale og linguale slimhinde, der lå over måltandens spidser. Samlet eksponeringstid for hver tand var 60 sekunder (en dosis = 70 j/cm2 for analgesi) af co-investigator. Laserenheden brugt i denne undersøgelse vil være en diodelaser (Lite Medics 1,00 Watt serienummer 148 Ver.SwvM. 150VS108VT.100) med bølgelængde 980nm og maks. effekt 15 WCW Klasse IV laserprodukt) i kontinuerlig bølgetilstand Gruppe B: Placebo: konventionel rodbehandling: falsk laserintervention En CBCT blev taget præoperativt og efter 12 måneder postoperativt, både lineære og volumetriske målinger blev beregnet

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Endodontic department - Faculty of Dentistry Ainshams University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter er mellem 18-50 år
  • Medicinsk frie patienter.
  • Patienter, der lider af akut eller kronisk infektion med symptomatisk apikal parodontitis med nekrotisk pulpa
  • Præoperativ smerte
  • Følsomhed over for percussion
  • Periapikal røntgenbillede viser periapikal læsion uden guttaperka i kanalen
  • Okklusal kontakt med modstående tænder

Ekskluderingskriterier:

  • Drægtige hunner.
  • Patienter med en betydelig systemisk lidelse eller historie med stofmisbrug
  • Patienter, der havde administreret analgetika eller antibiotika i løbet af de sidste 12 timer præoperativt.
  • Patienter med bruxisme eller knugende

  • Tænder med:

    • Ingen okklusal kontakt
    • Ingen følsomhed over for percussion
    • Større mobilitet end klasse I.
    • Lommedybde større end 5 mm.
    • Ingen mulig gendannelse
    • Procedurefejl
    • Tidligere rodbehandling
    • Åbn apex

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Blødvævslaser Diodelaserapplikation
Endodontisk behandlede tænder i kraft af en dental applikator placeret i en ret vinkel på slimhinden i niveau med spidserne. Påføring af lasersonden blev påført både den bukkale og linguale slimhinde, der lå over måltandens spidser. Samlet eksponeringstid for hver tand var 60 sekunder (en dosis = 70 j/cm2 for analgesi) Den anvendte laserenhed i denne undersøgelse var en diodelaser (Lite Medics 1.00Watt serienummer 148 Ver.SwvM. 150VS108VT.100) med bølgelængde 980nm og maksimal effekt 15WCW klasse IV laserprodukt
Enhed: Blødt væv diode laser påføring
postoperativ applikation af bløddelsdiodelaser
Andre navne:
  • Lav laserterapi
Placebo komparator: konventionel rodbehandling
Placebo: konventionel rodbehandling konventionel rodbehandling med irrigation af natriumhypochlorit 2,5 % med falsk laserintervention
Andet: Placebo
mock diode laser applikation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vurder postoperativ heling i en periode på 12 måneder ved anvendelse af bløddelsdiodelaser postoperativ ved brug af CBCT
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Efterforskere

  • Studieleder: Maram Obeid, PhD, AinShams University
  • Studiestol: Ehab Hassanien, PhD, AinShams University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

17. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • END 16-14D

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Periapikale sygdomme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner