软组织二极管激光应用对根尖周组织愈合的效率
2020年3月16日 更新者：Hend Hamdy Ismail、Ain Shams University
软组织二极管激光应用对根尖周组织愈合的效率（随机临床试验）
研究是在开罗艾因夏姆斯大学根管科进行的一项随机临床试验。
埃及。
选择了 24 名符合条件的患者并纳入研究，以比较软组织二极管激光应用与使用 CBCT 的传统根管治疗的愈合能力
研究概览
详细说明
样本量为 24 24 名患者随机分为 2 组，一组患者在根管治疗后接受软组织激光治疗，另一组患者不接受任何治疗，仅接受常规 RCT。
• 患者被平均分为 2 组（每组 n=12）在单盲 RCT 研究中，将生成患者编号并随机分布在 Excel 表格的表格中，并且在每个数字前面有一个字母(C) 用于控制或 (I) 用于干预将被键入 在研究中选择患者后，他们将被要求填写一份同意书，声明他们是临床试验的一部分，并且他们可能会或可能不会根管治疗后的激光疗程 A 组软组织激光应用：通过在根尖水平与粘膜成直角定位的牙科施药器，以牙髓治疗的牙齿为目标。
将激光探头应用于覆盖目标牙齿根尖的颊粘膜和舌粘膜。
共同研究者对每颗牙齿的总曝光时间为 60 秒（镇痛剂量 = 70 j/cm2） 本研究中使用的激光装置将是二极管激光器（Lite Medics 1.00 瓦特序列号 148 Ver.SwvM。
150VS108VT.100) 波长 980nm 和最大功率 15 WCW IV 级激光产品) 连续波模式 B 组：安慰剂：常规根管治疗：模拟激光干预术前和术后 12 个月后进行 CBCT，线性和体积测量被计算
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Cairo、埃及
- Endodontic department - Faculty of Dentistry Ainshams University
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在18-50岁之间的成年患者
- 医疗免费的病人。
- 患有急性或慢性感染并伴有坏死牙髓的症状性根尖周炎患者
- 术前疼痛
- 打击乐敏感度
- 根尖 X 光片显示根尖周损伤，根管内无牙胶
- 与对侧牙齿的咬合接触
排除标准：
- 怀孕的女性。
- 有严重全身性疾病或药物滥用史的患者
- 术前最后 12 小时内使用镇痛药或抗生素的患者。
- 患有磨牙症或咬牙症的患者
牙齿有：
- 无咬合接触
- 对打击乐不敏感
- 大于Ⅰ级机动性。
- 口袋深度大于5mm。
- 没有可能的可恢复性
- 程序错误
- 以前的根管治疗
- 打开顶点
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：软组织激光二极管激光应用
通过牙科涂药器以与根尖水平的粘膜成直角的方式对牙齿进行根管治疗。
将激光探头应用于覆盖目标牙齿根尖的颊粘膜和舌粘膜。
每颗牙齿的总曝光时间为 60 秒（用于镇痛的剂量 = 70 j/cm2） 本研究中使用的激光装置是二极管激光器（Lite Medics 1.00Watt 序列号 148 Ver.SwvM。
150VS108VT.100)波长980nm最大功率15WCW IV类激光产品
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术后软组织二极管激光应用
其他名称：
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安慰剂比较：常规根管治疗
安慰剂：常规根管治疗 常规根管治疗，灌注 2.5% 次氯酸钠并进行模拟激光干预
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模拟二极管激光器应用
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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使用 CBCT 评估术后 12 个月内使用软组织二极管激光应用的术后愈合情况
大体时间：12个月
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Maram Obeid, PhD、AinShams university
- 学习椅：Ehab Hassanien, PhD、AinShams university
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年7月1日
初级完成 (实际的)
2019年7月1日
研究完成 (实际的)
2020年1月1日
研究注册日期
首次提交
2020年3月7日
首先提交符合 QC 标准的
2020年3月16日
首次发布 (实际的)
2020年3月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月16日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
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