Pehmytkudosdiodilasersovelluksen tehokkuus periapikaalisten kudosten paranemisessa
maanantai 16. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Hend Hamdy Ismail, Ain Shams University
Pehmytkudosdiodilasersovelluksen tehokkuus periapikaalisten kudosten paranemisessa (satunnaistettu kliininen tutkimus)
Tutkimus on satunnaistettu kliininen tutkimus, joka suoritetaan Endodontian osastolla - Ain Shams -yliopiston Kairossa.
Egypti.
24 soveltuvaa potilasta valittiin ja otettiin mukaan tutkimukseen vertaamaan pehmytkudosdiodilasersovelluksen paranemiskykyä tavanomaiseen CBCT:tä käyttävään juurihoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Otoskoko on 24 24 Potilaat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään, yksi potilasryhmä sai pehmytkudoslaserhoitoa juurihoitojen jälkeen ja toinen ryhmä ei saanut hoitoa vain tavanomaisen RCT:n.
• Potilaat jaettiin tasan 2 ryhmään (n=12 kussakin ryhmässä) Tutkimus yksisokkoutetussa RCT:ssä , Potilaiden numerot luodaan ja jaetaan satunnaisesti Excel-arkin taulukkoon ja jokaisen numeron eteen joko kirjain (C) kontrollia tai (I) interventiota varten kirjoitetaan Kun potilaat on valittu tutkimukseen, heitä pyydetään täyttämään suostumuslomake , jossa todetaan, että he ovat osa kliinistä tutkimusta ja että heillä saattaa olla tai ei juurikanavahoidon jälkeinen laseristunto Ryhmä A Pehmytkudoslasersovellus: Endodonttisesti käsitellyt hampaat kohdistettiin hammasapplikaattorin avulla, joka oli sijoitettu suorassa kulmassa limakalvoon nähden kärkien tasolle.
Laseranturia levitettiin sekä poski- että linguaaliseen limakalvoon kohdehampaan kärkien päällä.
Yhteistutkijan tekemä kokonaisaltistusaika kullekin hampaalle oli 60 sekuntia (annos = 70 j/cm2 analgesiaa varten). Tässä tutkimuksessa käytetty laseryksikkö on diodilaser (Lite Medics 1,00 watin sarjanumero 148 Ver.SwvM.
150VS108VT.100) aallonpituus 980 nm ja maksimiteho 15 WCW Class IV lasertuote ) jatkuvassa aaltotilassa Ryhmä B : Plasebo : tavanomainen juurihoito : valelaserinterventio CBCT otettiin ennen leikkausta ja 12 kuukauden kuluttua leikkauksen jälkeen, sekä lineaariset että tilavuusmittaukset laskettiin
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Endodontic department - Faculty of Dentistry Ainshams University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuisten potilaiden ikä on 18-50 vuotta
- Lääketieteellisesti vapaat potilaat.
- Potilaat, jotka kärsivät akuutista tai kroonisesta infektiosta, jossa on oireinen apikaalinen parodontiitti ja nekroottinen pulppu
- Preoperatiivinen kipu
- Herkkyys lyömäsoittimille
- Periapikaalinen radiografinen röntgenkuva, jossa näkyy periapikaalinen vaurio ilman guttaperkaa kanavassa
- Oklusaalinen kosketus vastakkaisten hampaiden kanssa
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset.
- Potilaat, joilla on merkittävä systeeminen häiriö tai aiempi huumeiden väärinkäyttö
- Potilaat, jotka ovat saaneet kipulääkkeitä tai antibiootteja viimeisen 12 tunnin aikana ennen leikkausta.
- Potilaat, joilla on bruksismi tai puristus
Hampailla on:
- Ei okklusaalikontaktia
- Ei herkkyyttä lyömäsoittimille
- Suurempi kuin luokan I liikkuvuus.
- Taskun syvyys yli 5 mm.
- Ei mahdollista palautusta
- Menettelyvirheet
- Aiempi juurihoitohoito
- Avaa kärki
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pehmytkudoslaser Diodilasersovellus
Endodonttisesti käsitellyt hampaat kärkien tasolla suorassa kulmassa limakalvoon sijoitetun hammasapplikaattorin ansiosta.
Laseranturia levitettiin sekä poski- että linguaaliseen limakalvoon kohdehampaan kärkien päällä.
Jokaisen hampaan kokonaisaltistusaika oli 60 sekuntia (annos = 70 j/cm2 analgesiaa varten). Tässä tutkimuksessa käytetty laseryksikkö oli diodilaser (Lite Medics 1,00 watin sarjanumero 148 Ver.SwvM.
150VS108VT.100), jonka aallonpituus on 980 nm ja maksimiteho 15WCW, luokan IV lasertuote
|
leikkauksen jälkeinen pehmytkudosdiodilasersovellus
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: perinteinen juurihoito
Plasebo : perinteinen juurihoito perinteinen juurihoito 2,5 % natriumhypokloriittia huuhtelemalla valelaserinterventiolla
|
valediodilasersovellus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Arvioi leikkauksen jälkeinen paraneminen 12 kuukauden aikana käytettäessä pehmytkudosdiodilasersovellusta leikkauksen jälkeen käyttämällä CBCT:tä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Maram Obeid, PhD, AinShams university
- Opintojen puheenjohtaja: Ehab Hassanien, PhD, AinShams university
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 7. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 17. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- END 16-14D
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .