Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Efficiëntie van Soft Tissue Diode Laser Application op genezing van periapicale weefsels

16 maart 2020 bijgewerkt door: Hend Hamdy Ismail, Ain Shams University

Efficiëntie van zacht weefseldiodelasertoepassing op genezing van periapicale weefsels (een gerandomiseerde klinische proef)

Studie is een gerandomiseerde klinische studie die wordt uitgevoerd op de endodontische afdeling van de Ain Shams-universiteit in Caïro. Egypte. Er werden 24 in aanmerking komende patiënten geselecteerd en opgenomen in de studie om het genezend vermogen van de toepassing van een diodelaser voor zacht weefsel te vergelijken met conventionele wortelkanaalbehandeling met behulp van CBCT

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

De steekproefomvang is 24 24 Patiënten werden willekeurig verdeeld over 2 groepen, één groep patiënten kreeg lasertherapie voor weke delen na wortelkanaalbehandeling en de andere groep kreeg geen behandeling, alleen conventionele RCT. • Patiënten werden gelijkelijk verdeeld in 2 groepen (n=12 in elke groep) De studie in een enkelblinde RCT, nummers voor patiënten zullen worden gegenereerd en willekeurig verdeeld in een tabel op een Excel-blad, en voor elk nummer ofwel een letter (C) voor controle of (I) voor interventie zal worden getypt. Nadat patiënten voor het onderzoek zijn geselecteerd, wordt hen gevraagd een toestemmingsformulier in te vullen, waarin staat dat ze deel uitmaken van een klinische studie en dat ze al dan niet een lasersessie na een wortelkanaalbehandeling Groep A Lasertoepassing van zacht weefsel: Endodontisch behandelde tanden werden gericht door middel van een tandheelkundige applicator die in een rechte hoek ten opzichte van het slijmvlies ter hoogte van de toppen was geplaatst. Toepassing van de lasersonde werd aangebracht op zowel de buccale als de linguale mucosae die over de toppen van de doeltand lagen. De totale blootstellingstijd voor elke tand was 60 seconden (een dosis = 70 j/cm2 voor analgesie) door de mede-onderzoeker. 150VS108VT.100) met een golflengte van 980 nm en max. vermogen 15 WCW klasse IV laserproduct) in continue golfmodus Groep B: Placebo: conventionele wortelkanaalbehandeling: nagebootste laserinterventie Een CBCT werd preoperatief en na 12 maanden postoperatief genomen, zowel lineaire als volumetrische metingen werden berekend

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Cairo, Egypte
        • Endodontic department - Faculty of Dentistry Ainshams University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten tussen de 18 en 50 jaar
  • Medisch vrije patiënten.
  • Patiënten die lijden aan een acute of chronische infectie met symptomatische apicale parodontitis met Necrotische pulpa
  • Preoperatieve pijn
  • Gevoeligheid voor percussie
  • Periapicale radiografische röntgenfoto met periapicale laesie zonder gutta percha in het kanaal
  • Occlusaal contact met tegenoverliggende tanden

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere vrouwtjes.
  • Patiënten met een significante systemische stoornis of een voorgeschiedenis van drugsmisbruik
  • Patiënten die de afgelopen 12 uur preoperatief pijnstillers of antibiotica hadden gekregen.
  • Patiënten met bruxisme of klemmen
  • Tanden met:

    • Geen occlusaal contact
    • Geen gevoeligheid voor percussie
    • Groter dan graad I mobiliteit.
    • Zakdiepte groter dan 5 mm.
    • Geen mogelijke herstelbaarheid
    • Procedurele fouten
    • Vorige Wortelkanaalbehandeling
    • Top openen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Weke delen laser Toepassing van diodelaser
Endodontisch behandelde tanden door middel van een tandheelkundige applicator die in een rechte hoek ten opzichte van het slijmvlies ter hoogte van de toppen is geplaatst. Toepassing van de lasersonde werd aangebracht op zowel de buccale als de linguale mucosae die over de toppen van de doeltand lagen. De totale belichtingstijd voor elke tand was 60 seconden (een dosis = 70 j/cm2 voor analgesie). De lasereenheid die in dit onderzoek werd gebruikt, was een diodelaser (Lite Medics 1.00Watt serienummer 148 Ver.SwvM. 150VS108VT.100) met een golflengte van 980 nm en een maximaal vermogen van 15WCW Klasse IV laserproduct
postoperatieve toepassing van een diodelaser voor zacht weefsel
Andere namen:
  • Lage lasertherapie
Placebo-vergelijker: conventionele wortelkanaalbehandeling
Placebo: conventionele wortelkanaalbehandeling conventionele wortelkanaalbehandeling met irrigatie van natriumhypochloriet 2,5% met nagebootste laserinterventie
nep-diodelasertoepassing

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Beoordeel postoperatieve genezing in een periode van 12 maanden bij gebruik van zachte weefseldiodelasertoepassing postoperatief met behulp van CBCT
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Maram Obeid, PhD, AinShams university
  • Studie stoel: Ehab Hassanien, PhD, AinShams university

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 maart 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 maart 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • END 16-14D

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren