Účinnost aplikace diodového laseru měkkých tkání na hojení periapických tkání
16. března 2020 aktualizováno: Hend Hamdy Ismail, Ain Shams University
Účinnost aplikace diodového laseru měkkých tkání na hojení periapických tkání (randomizovaná klinická studie)
Studie je randomizovaná klinická studie prováděná na endodontickém oddělení na univerzitě Ain Shams v Káhiře.
Egypt.
Bylo vybráno a zahrnuto do studie 24 vhodných pacientů, aby se porovnala hojivá schopnost aplikace diodového laseru měkkých tkání s konvenčním ošetřením kořenového kanálku pomocí CBCT
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Velikost vzorku je 24 24 Pacienti byli náhodně rozděleni do 2 skupin, jedna skupina pacientů podstoupila laserovou terapii měkkých tkání po ošetření kořenového kanálku a druhá skupina nedostala žádnou léčbu, pouze konvenční RCT.
• Pacienti byli rovnoměrně rozděleni do 2 skupin (n=12 v každé skupině). (C) pro kontrolu nebo (I) pro intervenci bude napsáno Po výběru pacientů do studie budou požádáni o vyplnění formuláře souhlasu, ve kterém bude uvedeno, že jsou součástí klinické studie a že mohou nebo nemusí mít laserové sezení po ošetření kořenového kanálku Skupina A Aplikace laseru na měkké tkáně: Endodonticky ošetřené zuby byly zaměřeny pomocí dentálního aplikátoru umístěného v pravém úhlu ke sliznici v úrovni vrcholů.
Aplikace laserové sondy byla aplikována na bukální i lingvální sliznici překrývající vrcholy cílového zubu.
Celková doba expozice pro každý zub byla 60 sekund (dávka = 70 j/cm2 pro analgezii) spoluřešitelem Laserová jednotka použitá v této studii bude diodový laser (Lite Medics 1,00 Watt sériové číslo 148 Ver.SwvM.
150VS108VT.100) o vlnové délce 980nm a maximálním výkonu 15 WCW Laserový produkt třídy IV ) v režimu kontinuální vlny Skupina B : Placebo : konvenční léčba kořenových kanálků : falešná laserová intervence Předoperačně a po 12 měsících po operaci byla provedena lineární i objemová měření byly vypočteny
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
24
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Endodontic department - Faculty of Dentistry Ainshams University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti jsou ve věku 18-50 let
- Zdravotně volní pacienti.
- Pacienti trpící akutní nebo chronickou infekcí se symptomatickou apikální parodontitidou s nekrotickou pulpou
- Předoperační bolest
- Citlivost na perkuse
- Periapický rentgenový snímek ukazuje periapikální lézi bez gutaperče v kanálu
- Okluzní kontakt s protilehlými zuby
Kritéria vyloučení:
- Březí samice.
- Pacienti s významnou systémovou poruchou nebo anamnézou zneužívání drog
- Pacienti, kterým byla během posledních 12 hodin před operací podávána analgetika nebo antibiotika.
- Pacienti s bruxismem nebo sevřením
Zuby mající:
- Žádný okluzní kontakt
- Žádná citlivost na perkuse
- Vyšší mobilita než I. stupeň.
- Hloubka kapsy větší než 5 mm.
- Bez možnosti obnovení
- Procedurální chyby
- Předchozí ošetření kořenových kanálků
- Otevřený vrchol
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Měkký tkáňový laser Aplikace diodového laseru
Endodonticky ošetřené zuby pomocí dentálního aplikátoru umístěného v pravém úhlu ke sliznici v úrovni vrcholů.
Aplikace laserové sondy byla aplikována na bukální i lingvální sliznici překrývající vrcholy cílového zubu.
Celková doba expozice pro každý zub byla 60 sekund (dávka = 70 j/cm2 pro analgezii). Laserová jednotka použitá v této studii byla diodový laser (Lite Medics 1,00Watt sériové číslo 148 Ver.SwvM.
150VS108VT.100) s vlnovou délkou 980nm a maximálním výkonem 15WCW Laserový produkt třídy IV
|
pooperační aplikace diodového laseru měkkých tkání
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: konvenční ošetření kořenových kanálků
Placebo: konvenční ošetření kořenového kanálku konvenční ošetření kořenového kanálku s výplachem 2,5% chlornanu sodného s předstíraným laserovým zásahem
|
falešná aplikace diodového laseru
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Zhodnoťte pooperační hojení v období 12 měsíců při použití aplikace diodového laseru měkkých tkání po operaci pomocí CBCT
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Maram Obeid, PhD, AinShams University
- Studijní židle: Ehab Hassanien, PhD, AinShams University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2017
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2019
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. března 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. března 2020
První zveřejněno (Aktuální)
17. března 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. března 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. března 2020
Naposledy ověřeno
1. března 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- END 16-14D
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .