Эффективность применения диодного лазера мягких тканей при заживлении периапикальных тканей
16 марта 2020 г. обновлено: Hend Hamdy Ismail, Ain Shams University
Эффективность применения диодного лазера мягких тканей при заживлении периапикальных тканей (рандомизированное клиническое исследование)
Исследование представляет собой рандомизированное клиническое исследование, проведенное в отделении эндодонтии Университета Айн-Шамс в Каире.
Египет.
24 подходящих пациента были отобраны и включены в исследование для сравнения заживляющей способности применения диодного лазера для мягких тканей по сравнению с обычным лечением корневых каналов с использованием КЛКТ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Размер выборки: 24 24. Пациенты были случайным образом распределены на 2 группы: одна группа пациентов получала лазерную терапию мягких тканей после лечения корневых каналов, а другая группа не получала лечения, только стандартное РКИ.
• Пациенты были поровну разделены на 2 группы (n=12 в каждой группе). Исследование в рамках одиночного слепого РКИ. Номера пациентов будут генерироваться и распределяться случайным образом в таблице на листе Excel, а перед каждым номером либо буква (C) для контроля или (I) для вмешательства. После того, как пациенты были отобраны для участия в исследовании, их попросят заполнить форму согласия, в которой указывается, что они участвуют в клиническом испытании и что они могут или не могут иметь лазерный сеанс после лечения корневых каналов. Группа А. Применение лазера на мягких тканях: зубы, пролеченные эндодонтически, обрабатывались с помощью стоматологического аппликатора, расположенного под прямым углом к слизистой оболочке на уровне апексов.
Применение лазерного зонда применялось как к слизистой оболочке щеки, так и к языку, лежащей над верхушками целевого зуба.
Общее время экспозиции для каждого зуба составляло 60 секунд (доза = 70 Дж/см2 для обезболивания) соисследователем. Лазерная установка, используемая в этом исследовании, будет диодным лазером (Lite Medics 1,00 Вт, серийный номер 148 Ver.SwvM.
150VS108VT.100) с длиной волны 980 нм и максимальной мощностью 15 WCW Лазерный продукт класса IV) в режиме непрерывной волны Группа B: плацебо: традиционное лечение корневых каналов: имитационное лазерное вмешательство. Перед операцией и через 12 месяцев после операции была проведена КЛКТ, как линейные, так и объемные измерения. были рассчитаны
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Endodontic department - Faculty of Dentistry Ainshams University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты в возрасте от 18 до 50 лет
- Свободные от медицины пациенты.
- Пациенты, страдающие острой или хронической инфекцией с симптоматическим апикальным периодонтитом с некротической пульпой
- Предоперационная боль
- Чувствительность к перкуссии
- Периапикальный рентгенографический снимок, показывающий периапикальное поражение без гуттаперчи в канале
- Окклюзионный контакт с противоположными зубами
Критерий исключения:
- Беременные женщины.
- Пациенты со значительным системным заболеванием или злоупотреблением наркотиками в анамнезе
- Пациенты, которым вводили анальгетики или антибиотики в течение последних 12 часов до операции.
- Пациенты с бруксизмом или стискиванием
Зубы, имеющие:
- Нет окклюзионного контакта
- Нет чувствительности к перкуссии
- Мобильность выше I степени.
- Глубина кармана более 5 мм.
- Без возможности восстановления
- Процедурные ошибки
- Предыдущее лечение корневых каналов
- Открытый апекс
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Лазер для мягких тканей Применение диодного лазера
Эндодонтически леченные зубы с помощью стоматологического аппликатора, расположенного под прямым углом к слизистой оболочке на уровне верхушек зубов.
Применение лазерного зонда применялось как к слизистой оболочке щеки, так и к языку, лежащей над верхушками целевого зуба.
Общее время воздействия на каждый зуб составляло 60 секунд (доза = 70 Дж/см2 для обезболивания). В данном исследовании использовался диодный лазер (Lite Medics 1,00 Вт, серийный номер 148 Ver.SwvM.
150VS108VT.100) с длиной волны 980 нм и максимальной мощностью 15WCW Лазерный продукт класса IV
|
послеоперационное применение диодного лазера для мягких тканей
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: традиционное лечение корневых каналов
Плацебо: традиционное лечение корневых каналов традиционное лечение корневых каналов с ирригацией 2,5% гипохлорита натрия с имитацией лазерного вмешательства
|
имитация диодного лазера
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оцените послеоперационное заживление в течение 12 месяцев при использовании диодного лазера на мягких тканях после операции с помощью КЛКТ
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Maram Obeid, PhD, AinShams university
- Учебный стул: Ehab Hassanien, PhD, AinShams university
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 марта 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 марта 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 марта 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 марта 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 марта 2020 г.
Последняя проверка
1 марта 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- END 16-14D
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .