Efficacité de l'application d'un laser à diode sur les tissus mous sur la cicatrisation des tissus périapicals
16 mars 2020 mis à jour par: Hend Hamdy Ismail, Ain Shams University
Efficacité de l'application d'un laser à diode sur les tissus mous sur la cicatrisation des tissus périapicals (un essai clinique randomisé)
L'étude est un essai clinique randomisé mené au département d'endodontie de l'université Ain Shams du Caire.
Egypte.
24 patients éligibles ont été sélectionnés et inclus dans l'étude pour comparer la capacité de cicatrisation de l'application d'un laser à diode sur les tissus mous par rapport au traitement conventionnel du canal radiculaire à l'aide du CBCT
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La taille de l'échantillon est de 24 24 Les patients ont été répartis au hasard en 2 groupes, un groupe de patients a reçu une thérapie au laser des tissus mous après le traitement du canal radiculaire et l'autre groupe n'a reçu aucun traitement, juste un ECR conventionnel.
• Les patients ont été également divisés en 2 groupes (n = 12 dans chaque groupe) L'étude dans un ECR en simple aveugle, les numéros pour les patients seront générés et distribués au hasard dans un tableau sur une feuille Excel, et devant chaque numéro soit une lettre (C) pour le contrôle ou (I) pour l'intervention seront saisis Une fois les patients sélectionnés dans l'étude, il leur sera demandé de remplir un formulaire de consentement indiquant qu'ils font partie d'un essai clinique et qu'ils peuvent ou non avoir une séance laser après traitement canalaire Groupe A Laser tissus mous : Les dents traitées en endodontie ont été ciblées grâce à un applicateur dentaire positionné perpendiculairement à la muqueuse au niveau des apex.
L'application de la sonde laser a été appliquée à la fois sur les muqueuses buccale et linguale recouvrant les apex de la dent cible.
Le temps d'exposition total pour chaque dent était de 60 secondes (une dose = 70 j/cm2 pour l'analgésie) par le co-investigateur L'unité laser utilisée dans cette étude sera un laser à diode (Lite Medics 1.00 Watt numéro de série 148 Ver.SwvM.
150VS108VT.100) d'une longueur d'onde de 980 nm et d'une puissance maximale de 15 WCW Produit laser de classe IV) en mode onde continue Groupe B : Placebo : traitement conventionnel du canal radiculaire : simulation d'intervention au laser Un CBCT a été pris avant et après 12 mois après l'opération, mesures linéaires et volumétriques ont été calculés
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Endodontic department - Faculty of Dentistry Ainshams University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes âgés de 18 à 50 ans
- Patients médicalement libres.
- Patients souffrant d'une infection aiguë ou chronique avec parodontite apicale symptomatique avec pulpe nécrotique
- Douleur préopératoire
- Sensibilité aux percussions
- Radiographie radiographique périapicale montrant une lésion périapicale sans gutta percha dans le canal
- Contact occlusal avec les dents antagonistes
Critère d'exclusion:
- Femelles enceintes.
- Patients ayant un trouble systémique important ou des antécédents de toxicomanie
- Patients ayant reçu des antalgiques ou des antibiotiques au cours des 12 dernières heures préopératoires.
- Patients souffrant de bruxisme ou de crispation
Dents ayant :
- Pas de contact occlusal
- Pas de sensibilité aux percussions
- Mobilité supérieure à la classe I.
- Profondeur de poche supérieure à 5 mm.
- Pas de restaurabilité possible
- Erreurs de procédure
- Précédent Traitement de canal
- Apex ouvert
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Laser tissus mous Application laser à diode
Dents traitées endodontiquement grâce à un applicateur dentaire positionné perpendiculairement à la muqueuse au niveau des apex.
L'application de la sonde laser a été appliquée à la fois sur les muqueuses buccale et linguale recouvrant les apex de la dent cible.
Le temps d'exposition total pour chaque dent était de 60 secondes (une dose = 70 j/cm2 pour l'analgésie) L'unité laser utilisée dans cette étude était un laser à diode (Lite Medics 1.00Watt numéro de série 148 Ver.SwvM.
150VS108VT.100) de longueur d'onde 980nm et puissance maximale 15WCW Produit laser de classe IV
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application post-opératoire au laser à diode pour les tissus mous
Autres noms:
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Comparateur placebo: traitement canalaire conventionnel
Placebo : canal radiculaire conventionnel Traitement canalaire conventionnel avec irrigation d'hypochlorite de sodium 2,5 % avec simulation d'intervention au laser
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simulation d'application de laser à diode
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Évaluer la cicatrisation postopératoire sur une période de 12 mois lors de l'utilisation d'une application laser à diode sur les tissus mous postopératoire à l'aide du CBCT
Délai: 12 mois
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Maram Obeid, PhD, AinShams university
- Chaise d'étude: Ehab Hassanien, PhD, AinShams university
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2017
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 mars 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 mars 2020
Première publication (Réel)
17 mars 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 mars 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 mars 2020
Dernière vérification
1 mars 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- END 16-14D
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .