胃内容物逆流の予防のための古典的および修正された迅速なシーケンス誘導
全身麻酔下の緊急手術における周術期の胃内容物逆流の予防に関する古典的および修正された迅速なシーケンス誘導の比較
麻酔の導入は、保護上気道反射の喪失を誘発し、胃内容物の逆流に関連しています。
緊急手術は、満腹、胃排出の遅延、腸閉塞、脳卒中またはその他の要因により、胃内容物の逆流のリスクが高くなります。
逆流と誤嚥のリスクを最小限に抑えるために、麻酔の迅速なシーケンス導入 (RSI) が推奨されました。
古典的なRSIスキームには、逆流を避けるために食道を圧迫することを目的とした輪状軟骨への手動圧力（セリック法）とともに、主に短時間作用型の鎮静剤と筋弛緩剤の使用が含まれます.
広く推奨されていますが、このスキームは何年もの間論争の的になっています。
当科では、2018年3月1日より、スキームを修正し、日勤の緊急手術で使用しています。
この回顧的分析は、全身麻酔下の緊急手術における胃内容物逆流の予防における古典的および修正された迅速なシーケンス導入の効果を比較することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
8601
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Jiangsu
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Nanjing、Jiangsu、中国、210029
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
患者は全身麻酔下で緊急手術を受けます。
説明
包含基準:
- 2015年3月1日～2020年2月29日 全身麻酔下で緊急手術
- 18歳以上
除外基準:
- 入院時の気管挿管状況
- 気管切開
- 気管支鏡手術
- ラリンジアルマスクによる全身麻酔
- 覚醒挿管
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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グループC
全身麻酔は、古典的な迅速なシーケンス誘導プロトコルで誘導されました。
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従来の RSI スキームでは、患者は導入および挿管中に仰臥位になります。
セリック法は、鎮静剤と筋弛緩剤を投与した後に適用されます。
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グループM
全身麻酔は、変更された迅速なシーケンス導入プロトコルで導入されました。
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修正された RSI は、2018 年 3 月 1 日から日勤の緊急手術で使用されるようになりました。
このスキームでは、背側上昇位置と無呼吸酸素化技術が適用されます。
陽圧マスク換気は、必要がない限り避けます。
このスキームではセリックの手法は使用されていません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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胃内容物逆流の発生率
時間枠：手術室入室から気管挿管まで完了。
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「誤嚥」および/または「胃内容物」という単語を含む電子麻酔記録システムのファイルが抽出され、慎重に評価されました。
入院時または気管挿管中に観察された胃内容物逆流の事象を記録し、分析した。
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手術室入室から気管挿管まで完了。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Zhengnian Ding, M.D.、The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年3月5日
一次修了 (実際)
2020年3月8日
研究の完了 (実際)
2020年3月15日
試験登録日
最初に提出
2020年3月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年3月16日
最初の投稿 (実際)
2020年3月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年3月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年3月16日
最終確認日
2020年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2020-SR-093
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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