Klasická a modifikovaná rychlá sekvenční indukce pro prevenci regurgitace žaludečního obsahu
16. března 2020 aktualizováno: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Srovnání klasické a modifikované rychlé sekvenční indukce při prevenci perioperační regurgitace žaludečního obsahu v urgentní chirurgii v celkové anestezii
Navození anestezie vyvolává ztrátu ochranných reflexů horních cest dýchacích a je spojeno s regurgitací žaludečního obsahu.
Pohotovostní operace nese vyšší riziko regurgitace žaludečního obsahu z důvodu plného žaludku, opožděného vyprazdňování žaludku, střevní obstrukce, mrtvice nebo jiných faktorů.
Pro minimalizaci rizika regurgitace a aspirace byla doporučena rychlá sekvenční indukce (RSI) anestezie.
Klasické schéma RSI zahrnuje především použití krátkodobě působících sedativ a myorelaxancií spolu s manuálním tlakem na kricoidní chrupavku (Sellickův manévr), jehož cílem je stlačit jícen, aby se zabránilo regurgitaci.
I když je tento režim široce doporučován, byl léta kontroverzní.
Naše oddělení schéma upravilo a od 1. března 2018 jej nasadilo do provozu v jednosměnné pohotovostní chirurgii.
Tato retrospektivní analýza je zaměřena na srovnání efektu klasické a modifikované rychlé sekvenční indukce v prevenci regurgitace žaludečního obsahu v urgentní chirurgii v celkové anestezii.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
8601
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Čína, 210029
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti podstupují urgentní operaci v celkové anestezii.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti podstupují urgentní operaci v celkové anestezii od 1. března 2015 do 29. února 2020
- Osmnáct let nebo starší
Kritéria vyloučení:
- Stav intubace průdušnice při přijetí
- Tracheotomie
- Bronchoskopická operace
- Celková anestezie s laryngeální maskou
- Probuďte intubaci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina C
Celková anestezie byla navozena klasickým rychlým sekvenčním indukčním protokolem.
|
V klasickém RSI schématu jsou pacienti během indukce a intubace v poloze na zádech.
Sellickova technika se aplikuje po podání sedativ a myorelaxancií.
|
|
Skupina M
Celková anestezie byla navozena modifikovaným protokolem rychlé sekvence indukce.
|
Modifikovaná RSI byla uvedena do provozu v pohotovostní chirurgii s denní směnou od 1. března 2018.
V tomto schématu je aplikována dorzální zvýšená poloha a technika apnoické oxygenace.
Pokud to není nutné, vyhýbejte se ventilaci přetlakovou maskou.
Sellickova technika není v tomto schématu použita.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt regurgitace žaludečního obsahu
Časové okno: Od vstupu na operační sál po endotracheální intubaci dokončena.
|
Soubory systému elektronického záznamu anestezie obsahující slovo „aspirace“ a/nebo „obsah žaludku“ byly extrahovány a pečlivě vyhodnoceny.
Události regurgitace žaludečního obsahu při přijetí nebo pozorované během tracheální intubace byly zaznamenány a analyzovány.
|
Od vstupu na operační sál po endotracheální intubaci dokončena.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Zhengnian Ding, M.D., The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. března 2020
Primární dokončení (Aktuální)
8. března 2020
Dokončení studie (Aktuální)
15. března 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. března 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. března 2020
První zveřejněno (Aktuální)
18. března 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. března 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. března 2020
Naposledy ověřeno
1. března 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2020-SR-093
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rychlá indukce sekvence
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiDokončenoPoužití Belmont Rapid InfuserSpojené státy
-
Cairo UniversityDokončenoSrdeční výdej, LIDCO Rapid, Septický šokEgypt