Классическая и модифицированная быстрая последовательная индукция для предотвращения регургитации желудочного содержимого
16 марта 2020 г. обновлено: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Сравнение классической и модифицированной быстрой последовательной индукции в профилактике периоперационной регургитации желудочного содержимого при неотложной хирургии под общей анестезией
Индукция анестезии вызывает потерю защитных рефлексов верхних дыхательных путей и связана с регургитацией желудочного содержимого.
Неотложная хирургия сопряжена с повышенным риском регургитации желудочного содержимого из-за полного желудка, замедленного опорожнения желудка, кишечной непроходимости, инсульта или других факторов.
Была рекомендована быстрая последовательная индукция (RSI) анестезии, чтобы свести к минимуму риск регургитации и аспирации.
Классическая схема RSI в основном включает использование седативных средств короткого действия и миорелаксантов вместе с ручным давлением на перстневидный хрящ (прием Селлика), целью которого является сдавление пищевода во избежание регургитации.
Хотя эта схема широко рекомендуется, она вызывала споры в течение многих лет.
Наше отделение доработало схему и внедрило ее в дневную смену неотложной хирургии с 1 марта 2018 года.
Данный ретроспективный анализ направлен на сравнение влияния классической и модифицированной быстрой последовательной индукции на профилактику регургитации желудочного содержимого при неотложной хирургии под общей анестезией.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
8601
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Китай, 210029
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты получают экстренную операцию под общим наркозом.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты получают экстренную операцию под общим наркозом с 1 марта 2015 г. по 29 февраля 2020 г.
- Восемнадцать лет или старше
Критерий исключения:
- Статус интубации трахеи при поступлении
- Трахеотомия
- Бронхоскопическая хирургия
- Общий наркоз с ларингеальной маской
- интубация в сознании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа С
Общая анестезия проводилась по классическому протоколу быстрой последовательной индукции.
|
В классической схеме RSI пациенты находятся в положении лежа на спине во время индукции и интубации.
Техника Селлика применяется после введения седативных препаратов и миорелаксанта.
|
|
Группа М
Общая анестезия была вызвана с помощью модифицированного протокола быстрой последовательной индукции.
|
С 1 марта 2018 г. в дневной хирургии экстренной хирургии применяется модифицированный РСИ.
В этой схеме применяется дорсальное возвышенное положение и техника апноэ оксигенации.
Вентиляции с маской с положительным давлением избегают, если в этом нет необходимости.
Техника Селлика в этой схеме не используется.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота регургитации желудочного содержимого
Временное ограничение: От входа в операционную до эндотрахеальной интубации.
|
Файлы электронной системы записи анестезии, содержащие слово «аспирация» и/или «содержимое желудка», были извлечены и тщательно проанализированы.
Регистрировали и анализировали случаи регургитации желудочного содержимого при поступлении или во время интубации трахеи.
|
От входа в операционную до эндотрахеальной интубации.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Zhengnian Ding, M.D., The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 марта 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
8 марта 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 марта 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 марта 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 марта 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 марта 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 марта 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 марта 2020 г.
Последняя проверка
1 марта 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-SR-093
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .