Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klassisk og modifisert rask sekvensinduksjon for forebygging av mageinnholdsoppstøt

16. mars 2020 oppdatert av: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Sammenligning av klassisk og modifisert rask sekvensinduksjon på forebygging av perioperativt gastrisk innhold regurgitasjon i akuttkirurgi under generell anestesi

Induksjon av anestesi induserer tap av beskyttende øvre luftveisreflekser og er assosiert med oppstøt mageinnhold. Akuttkirurgi har en høyere risiko for oppstøt mageinnhold på grunn av full mage, forsinket magetømming, tarmobstruksjon, hjerneslag eller andre faktorer. Rask sekvensinduksjon (RSI) av anestesi ble anbefalt for å minimere risikoen for oppstøt og aspirasjon. Klassisk RSI-opplegg inkluderer hovedsakelig bruk av korttidsvirkende beroligende midler og muskelavslappende midler, sammen med et manuelt trykk mot cricoid brusk (Sellick-manøver) som tar sikte på å komprimere spiserøret for å unngå oppstøt. Selv om ordningen er bredt anbefalt, har ordningen vært kontroversiell i årevis. Vår avdeling har endret ordningen og tatt den i bruk i dagskift akuttkirurgi siden 1. mars 2018. Denne retrospektive analysen er rettet mot å sammenligne effekten av klassisk og modifisert hurtigsekvensinduksjon i forebygging av oppstøt mageinnhold ved akuttkirurgi under generell anestesi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

8601

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210029
        • The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter får akuttkirurgi under generell anestesi.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter får akuttkirurgi under generell anestesi 1. mars 2015 til 29. februar 2020
  • Atten år eller eldre

Ekskluderingskriterier:

  • Trakea intubasjonsstatus ved innleggelse
  • Trakeotomi
  • Bronkoskopkirurgi
  • Generell anestesi med larynxmaske
  • Våken intubasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe C
Generell anestesi ble indusert med klassisk hurtigsekvensinduksjonsprotokoll.
Fremgangsmåte: Klassisk hurtigsekvensinduksjon
I klassisk RSI-skjema er pasientene i ryggleie under induksjon og intubasjon. Sellicks teknikk brukes etter at beroligende og muskelavslappende midler er gitt.
Gruppe M
Generell anestesi ble indusert med modifisert hurtigsekvensinduksjonsprotokoll.
Fremgangsmåte: Modifisert hurtigsekvensinduksjon
Modifisert RSI ble tatt i bruk ved akuttkirurgi på dagskift siden 1. mars 2018. I dette opplegget brukes dorsal forhøyet stilling og apneisk oksygeneringsteknikk. Overtrykksmaskeventilasjon unngås med mindre det er nødvendig. Sellicks teknikk brukes ikke i dette opplegget.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av oppstøt mageinnhold
Tidsramme: Fra inntreden på operasjonsrommet til endotrakeal intubasjon fullført.
Systemfilene for elektronisk anestesi som inneholdt ordet "aspirasjon" og/eller "mageinnhold" ble trukket ut og nøye evaluert. Hendelsene med oppstøt mageinnhold ved innleggelse eller observert under trakeal intubasjon ble registrert og analysert.
Fra inntreden på operasjonsrommet til endotrakeal intubasjon fullført.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Zhengnian Ding, M.D., The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. mars 2020

Primær fullføring (Faktiske)

8. mars 2020

Studiet fullført (Faktiske)

15. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2020

Først lagt ut (Faktiske)

18. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2020-SR-093

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Rask sekvensinduksjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Singapore

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere