Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klassisk og modificeret hurtig sekvensinduktion til forebyggelse af gastrisk indhold regurgitation

Sammenligning af klassisk og modificeret hurtig sekvensinduktion om forebyggelse af perioperativ gastrisk indhold regurgitation i akut kirurgi under generel anæstesi

Induktion af anæstesi inducerer et tab af beskyttende øvre luftvejsreflekser og er forbundet med gastrisk indhold opstød. Akutkirurgi har en højere risiko for opstød maveindhold på grund af fuld mave, forsinket mavetømning, tarmobstruktion, slagtilfælde eller andre faktorer. Hurtig sekvensinduktion (RSI) af anæstesi blev anbefalet for at minimere risikoen for regurgitation og aspiration. Klassisk RSI-skema omfatter hovedsageligt brugen af ​​korttidsvirkende beroligende midler og muskelafslappende midler, sammen med et manuelt tryk til cricoid brusk (Sellick-manøvre), som har til formål at komprimere spiserøret for at undgå opstød. Skønt det er bredt anbefalet, har ordningen været kontroversiel i årevis. Vores afdeling har ændret ordningen og taget den i brug i dagvagt akutkirurgi siden 1. marts 2018. Denne retrospektive analyse er rettet mod at sammenligne effekten af ​​klassisk og modificeret hurtig sekvensinduktion til forebyggelse af gastrisk indhold regurgitation i akut kirurgi under generel anæstesi.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

8601

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210029
        • The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter får akut operation under generel anæstesi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter får akut operation i generel anæstesi 1. marts 2015 til 29. februar 2020
  • Atten år eller ældre

Ekskluderingskriterier:

  • Trachea intubationsstatus ved indlæggelse
  • Trakeotomi
  • Bronkoskopoperation
  • Generel anæstesi med larynxmaske
  • Vågen intubation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe C
Generel anæstesi blev induceret med klassisk hurtigsekvensinduktionsprotokol.
I klassisk RSI-skema er patienterne i rygleje under induktion og intubation. Sellicks teknik anvendes efter at have givet beroligende og muskelafslappende midler.
Gruppe M
Generel anæstesi blev induceret med modificeret hurtigsekvensinduktionsprotokol.
Modificeret RSI blev taget i brug i dagvagt akutkirurgi siden 1. marts 2018. I dette skema anvendes dorsal forhøjet position og apnø-iltningsteknik. Overtryksmaskeventilation undgås, medmindre det er nødvendigt. Sellicks teknik bruges ikke i denne ordning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af gastrisk indhold regurgitation
Tidsramme: Fra indtræden på operationsstuen til endotracheal intubation gennemført.
Filerne i det elektroniske anæstesijournalsystem indeholdt ordet "aspiration" og/eller "maveindhold" blev udtrukket og omhyggeligt vurderet. Hændelser med gastrisk indholdsregurgitation ved indlæggelse eller observeret under tracheal intubation blev registreret og analyseret.
Fra indtræden på operationsstuen til endotracheal intubation gennemført.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Zhengnian Ding, M.D., The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. marts 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

15. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

18. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-SR-093

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hurtig sekvensinduktion

Abonner