- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04312425
Klassisk og modificeret hurtig sekvensinduktion til forebyggelse af gastrisk indhold regurgitation
16. marts 2020 opdateret af: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Sammenligning af klassisk og modificeret hurtig sekvensinduktion om forebyggelse af perioperativ gastrisk indhold regurgitation i akut kirurgi under generel anæstesi
Induktion af anæstesi inducerer et tab af beskyttende øvre luftvejsreflekser og er forbundet med gastrisk indhold opstød.
Akutkirurgi har en højere risiko for opstød maveindhold på grund af fuld mave, forsinket mavetømning, tarmobstruktion, slagtilfælde eller andre faktorer.
Hurtig sekvensinduktion (RSI) af anæstesi blev anbefalet for at minimere risikoen for regurgitation og aspiration.
Klassisk RSI-skema omfatter hovedsageligt brugen af korttidsvirkende beroligende midler og muskelafslappende midler, sammen med et manuelt tryk til cricoid brusk (Sellick-manøvre), som har til formål at komprimere spiserøret for at undgå opstød.
Skønt det er bredt anbefalet, har ordningen været kontroversiel i årevis.
Vores afdeling har ændret ordningen og taget den i brug i dagvagt akutkirurgi siden 1. marts 2018.
Denne retrospektive analyse er rettet mod at sammenligne effekten af klassisk og modificeret hurtig sekvensinduktion til forebyggelse af gastrisk indhold regurgitation i akut kirurgi under generel anæstesi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
8601
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210029
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter får akut operation under generel anæstesi.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter får akut operation i generel anæstesi 1. marts 2015 til 29. februar 2020
- Atten år eller ældre
Ekskluderingskriterier:
- Trachea intubationsstatus ved indlæggelse
- Trakeotomi
- Bronkoskopoperation
- Generel anæstesi med larynxmaske
- Vågen intubation
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe C
Generel anæstesi blev induceret med klassisk hurtigsekvensinduktionsprotokol.
|
I klassisk RSI-skema er patienterne i rygleje under induktion og intubation.
Sellicks teknik anvendes efter at have givet beroligende og muskelafslappende midler.
|
|
Gruppe M
Generel anæstesi blev induceret med modificeret hurtigsekvensinduktionsprotokol.
|
Modificeret RSI blev taget i brug i dagvagt akutkirurgi siden 1. marts 2018.
I dette skema anvendes dorsal forhøjet position og apnø-iltningsteknik.
Overtryksmaskeventilation undgås, medmindre det er nødvendigt.
Sellicks teknik bruges ikke i denne ordning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af gastrisk indhold regurgitation
Tidsramme: Fra indtræden på operationsstuen til endotracheal intubation gennemført.
|
Filerne i det elektroniske anæstesijournalsystem indeholdt ordet "aspiration" og/eller "maveindhold" blev udtrukket og omhyggeligt vurderet.
Hændelser med gastrisk indholdsregurgitation ved indlæggelse eller observeret under tracheal intubation blev registreret og analyseret.
|
Fra indtræden på operationsstuen til endotracheal intubation gennemført.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Zhengnian Ding, M.D., The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. marts 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
8. marts 2020
Studieafslutning (Faktiske)
15. marts 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. marts 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. marts 2020
Først opslået (Faktiske)
18. marts 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. marts 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. marts 2020
Sidst verificeret
1. marts 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020-SR-093
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hurtig sekvensinduktion
-
Tunis UniversityIkke rekrutterer endnuPædiatrisk | Fuld mave | Rapid Sequence Induction (RSI)Tunesien
-
Brno University HospitalMasaryk UniversityAfsluttetHigh Flow Oxygen ved præoxygenering under hurtig sekvensinduktion hos spædbørn og små børn (PRSIHFO)Præoxygenering | Rapid Sequence Induction (RSI)Tjekkiet
-
St George's, University of LondonUkendtLuftvejssygelighed | High Flow Oxygen i Rapid Sequence InductionDet Forenede Kongerige
-
University of MalayaUkendtEndotracheal intubation i Bed up Head Elevation Position i Rapid Sequence InductionMalaysia
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAfsluttetBrug af Belmont Rapid InfuserForenede Stater
-
The University of Texas Health Science Center,...AfsluttetEndotracheal intubation | Rapid Airway Management PositionerForenede Stater
-
Cairo UniversityAfsluttetHjerteoutput, LIDCO Rapid, septisk stødEgypten
-
University Hospital, Strasbourg, FranceUkendtBipolar lidelse I | Bipolar lidelse II | Rapid Cycling Bipolar Disorder (DSM-IV-TR)Frankrig
-
Mahidol UniversityRekrutteringTuberkulose (TB) | Isoniazid toksicitet | Rifampicin toksicitet | Pyrazinamid Bivirkning | Ethambutol toksicitet | NAT2 Slow Acetylator Status | NAT2 Rapid Acetylator Status | NAT2 polymorfi | N-acetylcysteinThailand