Klassinen ja modifioitu nopean sekvenssin induktio mahalaukun regurgitaation ehkäisyyn
maanantai 16. maaliskuuta 2020 päivittänyt: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Klassisen ja modifioidun nopean sekvenssin induktion vertailu perioperatiivisen mahan sisällön regurgitaation ehkäisyssä hätäkirurgiassa yleisanestesiassa
Anestesian induktio aiheuttaa suojaavien ylempien hengitysteiden refleksien menetyksen ja siihen liittyy mahalaukun sisällön regurgitaatio.
Hätäleikkauksella on suurempi riski saada mahalaukun täytön vatsa, mahalaukun tyhjenemisen viivästyminen, suolitukoksen, aivohalvauksen tai muiden tekijöiden vuoksi.
Anestesian nopeaa sekvenssiinduktiota (RSI) suositeltiin regurgitaation ja aspiraation riskin minimoimiseksi.
Klassiseen RSI-järjestelmään kuuluu pääasiassa lyhytvaikutteisten rauhoittavien lääkkeiden ja lihasrelaksanttien käyttö sekä käsin painaminen crikoidrustoon (Sellick-liike), jonka tarkoituksena on puristaa ruokatorvea regurgitaation välttämiseksi.
Vaikka järjestelmä on laajalti suositeltu, se on ollut kiistanalainen vuosia.
Osastomme muutti järjestelmää ja otti sen käyttöön päivävuoron päivystyskirurgiassa 1.3.2018 alkaen.
Tämän retrospektiivisen analyysin tarkoituksena on vertailla klassisen ja modifioidun nopean sekvenssin induktion vaikutusta mahalaukun sisällön regurgitaation ehkäisyssä hätäkirurgiassa yleisanestesiassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
8601
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210029
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat saavat hätäleikkauksen yleisanestesiassa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat saavat hätäleikkauksen yleisanestesiassa 1.3.2015-29.2.2020
- Kahdeksantoista vuotta tai vanhempi
Poissulkemiskriteerit:
- Henkitorven intubaatiotila sisäänpääsyn yhteydessä
- Trakeotomia
- Bronkoskooppinen leikkaus
- Yleisanestesia kurkunpään maskilla
- Herätysintubaatio
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä C
Yleisanestesia indusoitiin klassisella nopean sekvenssin induktioprotokollalla.
|
Klassisessa RSI-järjestelmässä potilaat ovat makuuasennossa induktion ja intuboinnin aikana.
Sellickin tekniikkaa käytetään rauhoittavien ja lihasrelaksanttien antamisen jälkeen.
|
|
Ryhmä M
Yleisanestesia indusoitiin modifioidulla nopean sekvenssin induktioprotokollalla.
|
Muokattu RSI on otettu käyttöön päivävuoron hätäkirurgiassa 1.3.2018 alkaen.
Tässä kaaviossa käytetään dorsaalista kohotettua asentoa ja apneista hapetustekniikkaa.
Ylipainemaskin tuuletusta vältetään, ellei se ole välttämätöntä.
Sellickin tekniikkaa ei käytetä tässä järjestelmässä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mahalaukun sisällön regurgitaatioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: Leikkaussaliin saapumisesta endotrakeaaliseen intubaatioon.
|
Electronic Anesthesia Record System -tiedostot, jotka sisälsivät sanan "aspiraatio" ja/tai "vatsan sisältö", poimittiin ja arvioitiin huolellisesti.
Mahalaukun sisällön regurgitaatiotapahtumat sisäänoton yhteydessä tai henkitorven intuboinnin aikana havaitut tapahtumat kirjattiin ja analysoitiin.
|
Leikkaussaliin saapumisesta endotrakeaaliseen intubaatioon.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Zhengnian Ding, M.D., The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 5. maaliskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 8. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 15. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-SR-093
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .