Klasszikus és módosított gyors szekvenciás indukció a gyomortartalom regurgitációjának megelőzésére
2020. március 16. frissítette: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Klasszikus és módosított gyors szekvenciás indukció összehasonlítása a perioperatív gyomortartalom regurgitáció megelőzésére általános érzéstelenítés alatti sürgősségi sebészetben
Az érzéstelenítés kiváltása a védő felső légúti reflexek elvesztését idézi elő, és gyomortartalom regurgitációjával jár.
A sürgősségi műtéteknél nagyobb a gyomortartalom regurgitációjának kockázata teli gyomor, késleltetett gyomorürülés, bélelzáródás, szélütés vagy egyéb tényezők miatt.
Az anesztézia gyors szekvencia indukcióját (RSI) javasolták a regurgitáció és aspiráció kockázatának minimalizálása érdekében.
A klasszikus RSI-séma főként rövid hatású nyugtatók és izomrelaxánsok alkalmazását tartalmazza, valamint a cricoid porcra gyakorolt kézi nyomást (Sellick-manőver), amelynek célja a nyelőcső összenyomása a regurgitáció elkerülése érdekében.
Bár széles körben ajánlották, a rendszer évek óta ellentmondásos.
Osztályunk módosította a sémát, és 2018. március 1-től alkalmazta a nappali műszakos sürgősségi sebészetben.
Jelen retrospektív elemzés célja, hogy összehasonlítsa a klasszikus és módosított gyors szekvencia indukció hatását a gyomortartalom regurgitáció megelőzésében általános érzéstelenítésben végzett sürgősségi műtéteknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
8601
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kína, 210029
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A betegek sürgősségi műtétet kapnak általános érzéstelenítésben.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegek sürgősségi műtétet kapnak általános érzéstelenítésben 2015. március 1. és 2020. február 29. között
- Tizennyolc éves vagy idősebb
Kizárási kritériumok:
- A légcső intubációs állapota a felvételkor
- Légcsőmetszés
- Bronchoszkópos műtét
- Általános érzéstelenítés gégemaszkkal
- Ébren intubáció
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
C csoport
Az általános érzéstelenítést klasszikus gyors szekvencia-indukciós protokollal indukáltuk.
|
A klasszikus RSI sémában a betegek fekvő helyzetben vannak az indukció és az intubáció során.
Sellick technikáját nyugtatók és izomlazítók beadása után alkalmazzák.
|
|
M csoport
Az általános érzéstelenítést módosított gyors szekvencia-indukciós protokollal indukáltuk.
|
A módosított RSI-t 2018. március 1-jétől alkalmazták a nappali műszakos sürgősségi sebészetben.
Ebben a sémában a dorsalis emelt pozíciót és az apnoés oxigenizációs technikát alkalmazzák.
A túlnyomásos maszkos szellőztetést kerülni kell, hacsak nem szükséges.
Sellick technikáját nem alkalmazzák ebben a sémában.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gyomortartalom regurgitációjának előfordulása
Időkeret: A műtőbe való belépéstől az endotracheális intubációig.
|
Az elektronikus anesztézia nyilvántartási rendszer fájljait, amelyek az „aspiráció” és/vagy a „gyomortartalom” szót tartalmazták, kivonták és gondosan kiértékelték.
Feljegyeztük és elemeztük a felvételkor vagy a légcső intubációja során megfigyelt gyomortartalom regurgitációt.
|
A műtőbe való belépéstől az endotracheális intubációig.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Zhengnian Ding, M.D., The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. március 5.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. március 8.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. március 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. március 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 16.
Első közzététel (Tényleges)
2020. március 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. március 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 16.
Utolsó ellenőrzés
2020. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020-SR-093
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .