Inducción de secuencia rápida clásica y modificada para la prevención de la regurgitación del contenido gástrico
16 de marzo de 2020 actualizado por: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Comparación de la inducción de secuencia rápida clásica y modificada en la prevención de la regurgitación perioperatoria del contenido gástrico en cirugía de emergencia bajo anestesia general
La inducción de la anestesia induce una pérdida de los reflejos protectores de las vías respiratorias superiores y se asocia con regurgitación del contenido gástrico.
La cirugía de emergencia conlleva un mayor riesgo de regurgitación del contenido gástrico debido a estómago lleno, retraso en el vaciamiento gástrico, obstrucción intestinal, accidente cerebrovascular u otros factores.
Se recomendó la inducción de secuencia rápida (RSI) de la anestesia para minimizar el riesgo de regurgitación y aspiración.
El esquema clásico de RSI incluye principalmente el uso de sedantes y relajantes musculares de acción corta, junto con una presión manual en el cartílago cricoides (maniobra de Sellick) que tiene como objetivo comprimir el esófago para evitar la regurgitación.
Aunque ampliamente recomendado, el esquema ha sido controvertido durante años.
Nuestro servicio modificó el esquema y lo puso en funcionamiento en cirugía de urgencias en turno diurno desde el 1 de marzo de 2018.
Este análisis retrospectivo tiene como objetivo comparar el efecto de la inducción de secuencia rápida clásica y modificada en la prevención de la regurgitación del contenido gástrico en cirugía de emergencia bajo anestesia general.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
8601
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210029
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes reciben cirugía de emergencia bajo anestesia general.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes reciben cirugía de emergencia bajo anestesia general del 1 de marzo de 2015 al 29 de febrero de 2020
- Dieciocho años o más
Criterio de exclusión:
- Estado de intubación traqueal al ingreso
- Traqueotomía
- Cirugía de broncoscopio
- Anestesia general con máscara laríngea
- Intubación despierto
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo C
La anestesia general se indujo con el protocolo clásico de inducción de secuencia rápida.
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En el esquema RSI clásico, los pacientes están en posición supina durante la inducción y la intubación.
La técnica de Sellick se aplica después de la administración de sedantes y relajantes musculares.
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Grupo M
La anestesia general se indujo con un protocolo de inducción de secuencia rápida modificado.
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El RSI modificado se puso en uso en cirugía de emergencia de turno de día desde el 1 de marzo de 2018.
En este esquema se aplica la posición dorsal elevada y la técnica de oxigenación apneica.
Se evita la ventilación con máscara de presión positiva a menos que sea necesario.
La técnica de Sellick no se utiliza en este esquema.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia de regurgitación del contenido gástrico
Periodo de tiempo: Desde el ingreso al quirófano hasta la intubación endotraqueal completada.
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Los archivos del Electronic Anesthesia Record System que contenían la palabra "aspiración" y/o "contenido gástrico" se extrajeron y evaluaron cuidadosamente.
Se registraron y analizaron los eventos de regurgitación de contenido gástrico al ingreso u observados durante la intubación traqueal.
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Desde el ingreso al quirófano hasta la intubación endotraqueal completada.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Zhengnian Ding, M.D., The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de marzo de 2020
Finalización primaria (Actual)
8 de marzo de 2020
Finalización del estudio (Actual)
15 de marzo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de marzo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de marzo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
18 de marzo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de marzo de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2020-SR-093
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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