Induction à séquence rapide classique et modifiée pour la prévention de la régurgitation du contenu gastrique
16 mars 2020 mis à jour par: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Comparaison de l'induction à séquence rapide classique et modifiée sur la prévention de la régurgitation périopératoire du contenu gastrique en chirurgie d'urgence sous anesthésie générale
L'induction de l'anesthésie induit une perte des réflexes protecteurs des voies respiratoires supérieures et est associée à une régurgitation du contenu gastrique.
La chirurgie d'urgence comporte un risque plus élevé de régurgitation du contenu gastrique en raison d'un estomac plein, d'une vidange gastrique retardée, d'une occlusion intestinale, d'un accident vasculaire cérébral ou d'autres facteurs.
L'induction en séquence rapide (RSI) de l'anesthésie a été recommandée pour minimiser le risque de régurgitation et d'aspiration.
Le schéma RSI classique comprend principalement l'utilisation de sédatifs à action brève et de myorelaxants, ainsi qu'une pression manuelle sur le cartilage cricoïde (manœuvre de Sellick) qui vise à comprimer l'œsophage pour éviter la régurgitation.
Bien que largement recommandé, le régime est controversé depuis des années.
Notre service a modifié le schéma et l'a mis en place en chirurgie d'urgence de jour depuis le 1er mars 2018.
Cette analyse rétrospective vise à comparer l'effet de l'induction en séquence rapide classique et modifiée dans la prévention de la régurgitation du contenu gastrique en chirurgie d'urgence sous anesthésie générale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
8601
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Chine, 210029
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients sont opérés en urgence sous anesthésie générale.
La description
Critère d'intégration:
- Les patients reçoivent une chirurgie d'urgence sous anesthésie générale Du 1er mars 2015 au 29 février 2020
- Dix-huit ans ou plus
Critère d'exclusion:
- État de l'intubation de la trachée à l'admission
- Trachéotomie
- Chirurgie bronchoscope
- Anesthésie générale avec masque laryngé
- Intubation éveillée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe C
L'anesthésie générale a été induite avec le protocole classique d'induction à séquence rapide.
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Dans le schéma RSI classique, les patients sont en décubitus dorsal pendant l'induction et l'intubation.
La technique de Sellick est appliquée après l'administration de sédatifs et de relaxants musculaires.
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Groupe M
L'anesthésie générale a été induite avec un protocole d'induction à séquence rapide modifié.
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Le RSI modifié a été mis en service en chirurgie d'urgence de jour depuis le 1er mars 2018.
Dans ce schéma, la position surélevée dorsale et la technique d'oxygénation apnéique sont appliquées.
La ventilation au masque à pression positive est évitée sauf si nécessaire.
La technique de Sellick n'est pas utilisée dans ce schéma.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Incidence de la régurgitation du contenu gastrique
Délai: De l'entrée dans la salle d'opération à l'intubation endotrachéale terminée.
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Les fichiers du système d'enregistrement électronique d'anesthésie contenant le mot « aspiration » et/ou « contenu gastrique » ont été extraits et soigneusement évalués.
Les événements de régurgitation du contenu gastrique à l'admission ou observés lors de l'intubation trachéale ont été enregistrés et analysés.
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De l'entrée dans la salle d'opération à l'intubation endotrachéale terminée.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Zhengnian Ding, M.D., The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 mars 2020
Achèvement primaire (Réel)
8 mars 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
15 mars 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 mars 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 mars 2020
Première publication (Réel)
18 mars 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 mars 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 mars 2020
Dernière vérification
1 mars 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-SR-093
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .