Klassisk och modifierad snabbsekvensinduktion för förebyggande av maginnehållsuppstötningar
16 mars 2020 uppdaterad av: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Jämförelse av klassisk och modifierad snabbsekvensinduktion på förebyggande av perioperativ maginnehållsuppstötning vid akut kirurgi under allmän anestesi
Induktion av anestesi inducerar en förlust av skyddande övre luftvägsreflexer och är associerad med maginnehållsuppstötningar.
Akutkirurgi har en högre risk för maginnehållsuppstötningar på grund av full mage, försenad magtömning, tarmobstruktion, stroke eller andra faktorer.
Snabb sekvensinduktion (RSI) av anestesi rekommenderades för att minimera risken för uppstötningar och aspiration.
Klassiskt RSI-schema inkluderar huvudsakligen användning av kortverkande lugnande medel och muskelavslappnande medel, tillsammans med ett manuellt tryck mot cricoidbrosket (Sellick-manöver) som syftar till att komprimera matstrupen för att undvika uppstötningar.
Även om det rekommenderas allmänt, har systemet varit kontroversiellt i flera år.
Vår avdelning har ändrat schemat och tagit det i bruk i akutkirurgi på dagskift sedan 1 mars 2018.
Denna retrospektiva analys syftar till att jämföra effekten av klassisk och modifierad snabbsekvensinduktion för att förebygga maginnehållsuppstötningar vid akutkirurgi under allmän anestesi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
8601
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210029
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienterna opereras akut under narkos.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter opereras akut under narkos 1 mars 2015 till 29 februari 2020
- Arton år eller äldre
Exklusions kriterier:
- Trakea intubationsstatus vid inläggning
- Trakeotomi
- Bronkoskopkirurgi
- Generell anestesi med larynxmask
- Vaken intubation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Grupp C
Generell anestesi inducerades med klassiskt induktionsprotokoll för snabb sekvens.
|
I det klassiska RSI-schemat är patienterna i ryggläge under induktion och intubation.
Sellicks teknik appliceras efter att lugnande och muskelavslappnande medel har getts.
|
|
Grupp M
Generell anestesi inducerades med modifierat snabbsekvensinduktionsprotokoll.
|
Modifierad RSI har tagits i bruk vid akutkirurgi på dagskift sedan 1 mars 2018.
I detta schema tillämpas dorsal upphöjd position och apneisk syresättningsteknik.
Övertrycksmaskventilation undviks om det inte är nödvändigt.
Sellicks teknik används inte i detta schema.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av maginnehållsuppstötningar
Tidsram: Från inträde i operationssalen till endotrakeal intubation genomförd.
|
Systemfilerna för elektronisk anestesi som innehöll ordet "aspiration" och/eller "maginnehåll" extraherades och utvärderades noggrant.
Händelserna av maginnehållsuppstötningar vid inläggning eller observerade under trakeal intubation registrerades och analyserades.
|
Från inträde i operationssalen till endotrakeal intubation genomförd.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Zhengnian Ding, M.D., The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 mars 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
8 mars 2020
Avslutad studie (Faktisk)
15 mars 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 mars 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 mars 2020
Första postat (Faktisk)
18 mars 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 mars 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 mars 2020
Senast verifierad
1 mars 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2020-SR-093
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .