Induzione in sequenza rapida classica e modificata per la prevenzione del rigurgito del contenuto gastrico
16 marzo 2020 aggiornato da: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Confronto tra induzione in sequenza rapida classica e modificata sulla prevenzione del rigurgito del contenuto gastrico perioperatorio nella chirurgia d'urgenza in anestesia generale
L'induzione dell'anestesia induce una perdita dei riflessi protettivi delle vie aeree superiori ed è associata a rigurgito del contenuto gastrico.
La chirurgia d'urgenza comporta un rischio maggiore di rigurgito del contenuto gastrico a causa di stomaco pieno, svuotamento gastrico ritardato, ostruzione intestinale, ictus o altri fattori.
L'induzione in sequenza rapida (RSI) dell'anestesia è stata raccomandata per ridurre al minimo il rischio di rigurgito e aspirazione.
Lo schema RSI classico prevede principalmente l'uso di sedativi e miorilassanti a breve durata d'azione, insieme a una pressione manuale sulla cartilagine cricoidea (manovra di Sellick) che mira a comprimere l'esofago per evitare il rigurgito.
Sebbene ampiamente raccomandato, lo schema è stato controverso per anni.
Il nostro dipartimento ha modificato lo schema e lo ha messo in uso nella chirurgia d'urgenza del turno diurno dal 1 marzo 2018.
Questa analisi retrospettiva ha lo scopo di confrontare l'effetto dell'induzione in sequenza rapida classica e modificata nella prevenzione del rigurgito del contenuto gastrico nella chirurgia d'urgenza in anestesia generale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
8601
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Cina, 210029
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I pazienti vengono sottoposti a chirurgia d'urgenza in anestesia generale.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti ricevono un intervento chirurgico d'urgenza in anestesia generale dal 1 marzo 2015 al 29 febbraio 2020
- Diciotto anni o più
Criteri di esclusione:
- Stato di intubazione della trachea al momento del ricovero
- Tracheotomia
- Chirurgia broncoscopica
- Anestesia generale con maschera laringea
- Intubazione da sveglio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo C
L'anestesia generale è stata indotta con il classico protocollo di induzione a sequenza rapida.
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Nello schema RSI classico, i pazienti sono in posizione supina durante l'induzione e l'intubazione.
La tecnica di Sellick viene applicata dopo la somministrazione di sedativi e miorilassanti.
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Gruppo M
L'anestesia generale è stata indotta con protocollo di induzione a sequenza rapida modificato.
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La RSI modificata è stata utilizzata nella chirurgia d'urgenza del turno di giorno dal 1 marzo 2018.
In questo schema vengono applicate la posizione elevata dorsale e la tecnica di ossigenazione apneica.
La ventilazione con maschera a pressione positiva è evitata a meno che non sia necessario.
La tecnica di Sellick non è utilizzata in questo schema.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Incidenza del rigurgito del contenuto gastrico
Lasso di tempo: Dall'ingresso in sala operatoria all'intubazione endotracheale completata.
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I file dell'Electronic Anesthesia Record System contenenti la parola "aspirazione" e/o "contenuto gastrico" sono stati estratti e attentamente valutati.
Sono stati registrati e analizzati gli eventi di rigurgito del contenuto gastrico al momento del ricovero o osservati durante l'intubazione tracheale.
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Dall'ingresso in sala operatoria all'intubazione endotracheale completata.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Zhengnian Ding, M.D., The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 marzo 2020
Completamento primario (Effettivo)
8 marzo 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
15 marzo 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 marzo 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 marzo 2020
Primo Inserito (Effettivo)
18 marzo 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 marzo 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 marzo 2020
Ultimo verificato
1 marzo 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020-SR-093
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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