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Klassische und modifizierte Rapid Sequence Induction zur Verhinderung von Mageninhaltsregurgitation

16. März 2020 aktualisiert von: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Vergleich der klassischen und modifizierten Rapid-Sequence-Induktion zur Prävention der perioperativen Mageninhaltsregurgitation in der Notfallchirurgie unter Vollnarkose

Die Einleitung einer Anästhesie führt zu einem Verlust der schützenden Reflexe der oberen Atemwege und ist mit einer Regurgitation des Mageninhalts verbunden. Eine Notfalloperation birgt aufgrund von vollem Magen, verzögerter Magenentleerung, Darmverschluss, Schlaganfall oder anderen Faktoren ein höheres Risiko für eine Mageninhaltsregurgitation. Rapid Sequence Induction (RSI) der Anästhesie wurde empfohlen, um das Risiko von Regurgitation und Aspiration zu minimieren. Das klassische RSI-Schema umfasst hauptsächlich die Verwendung von kurzwirksamen Beruhigungsmitteln und Muskelrelaxantien zusammen mit einem manuellen Druck auf den Ringknorpel (Sellick-Manöver), der darauf abzielt, die Speiseröhre zu komprimieren, um ein Aufstoßen zu vermeiden. Obwohl weithin empfohlen, ist das System seit Jahren umstritten. Unsere Abteilung hat das Schema modifiziert und seit dem 1. März 2018 in der Tagschicht-Notfallchirurgie eingesetzt. Ziel dieser retrospektiven Analyse ist der Vergleich der Wirkung von klassischer und modifizierter Rapid-Sequence-Induktion bei der Prävention von Mageninhaltsregurgitation bei Notfalloperationen unter Allgemeinanästhesie.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

8601

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210029
        • The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Patienten werden unter Vollnarkose notoperiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Patienten werden vom 1. März 2015 bis 29. Februar 2020 unter Vollnarkose notoperiert
  • Achtzehn Jahre oder älter

Ausschlusskriterien:

  • Luftröhrenintubationsstatus bei Aufnahme
  • Tracheotomie
  • Bronchoskopische Chirurgie
  • Vollnarkose mit Larynxmaske
  • Wachintubation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe C
Die Vollnarkose wurde mit dem klassischen Rapid-Sequence-Induction-Protokoll eingeleitet.
Verfahren: Klassische schnelle Sequenzinduktion
Beim klassischen RSI-Schema befinden sich die Patienten während der Induktion und Intubation in Rückenlage. Sellicks Technik wird angewendet, nachdem Beruhigungsmittel und Muskelrelaxantien gegeben wurden.
Gruppe M
Eine Vollnarkose wurde mit einem modifizierten Rapid Sequence Induction Protocol eingeleitet.
Verfahren: Modifizierte schnelle Sequenzinduktion
Seit dem 1. März 2018 wird der modifizierte RSI in der Tagschicht-Notfallchirurgie eingesetzt. In diesem Schema werden eine dorsal erhöhte Position und eine apnoeische Oxygenierungstechnik angewendet. Überdruck-Maskenbeatmung wird vermieden, sofern dies nicht erforderlich ist. Sellicks Technik wird in diesem Schema nicht verwendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auftreten von Mageninhalt Regurgitation
Zeitfenster: Vom Betreten des Operationssaals bis zur abgeschlossenen endotrachealen Intubation.
Die Dateien des elektronischen Anästhesie-Aufzeichnungssystems, die das Wort „Aspiration“ und/oder „Mageninhalt“ enthielten, wurden extrahiert und sorgfältig ausgewertet. Die Ereignisse des Aufstoßens von Mageninhalt bei der Aufnahme oder während der trachealen Intubation beobachtet wurden aufgezeichnet und analysiert.
Vom Betreten des Operationssaals bis zur abgeschlossenen endotrachealen Intubation.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Ermittler

  • Hauptermittler: Zhengnian Ding, M.D., The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. März 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

8. März 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. März 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020-SR-093

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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