Klasyczna i zmodyfikowana szybka sekwencja indukcji w zapobieganiu zarzucaniu treści żołądkowej
16 marca 2020 zaktualizowane przez: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Porównanie klasycznej i zmodyfikowanej indukcji szybkiej sekwencji w zapobieganiu okołooperacyjnej niedomykalności treści żołądkowej w nagłych operacjach w znieczuleniu ogólnym
Indukcja znieczulenia powoduje utratę odruchów obronnych górnych dróg oddechowych i wiąże się z zarzucaniem treści żołądkowej.
Operacja w trybie nagłym wiąże się z większym ryzykiem zarzucania treści żołądkowej z powodu pełnego żołądka, opóźnionego opróżniania żołądka, niedrożności jelit, udaru mózgu lub innych czynników.
Zalecono szybką sekwencję indukcji znieczulenia (RSI) w celu zminimalizowania ryzyka regurgitacji i aspiracji.
Klasyczny schemat RSI obejmuje głównie stosowanie krótko działających środków uspokajających i zwiotczających mięśnie, wraz z ręcznym uciskiem chrząstki pierścieniowatej (manewr Sellicka), mający na celu uciskanie przełyku w celu uniknięcia cofania się pokarmu.
Choć powszechnie zalecany, program od lat budzi kontrowersje.
Od 1 marca 2018 nasz oddział zmodyfikował schemat i wprowadził go do użytku w dziennych dyżurach ratunkowych.
Niniejsza retrospektywna analiza ma na celu porównanie wpływu indukcji klasycznej i zmodyfikowanej szybkiej sekwencji w zapobieganiu zarzucaniu treści żołądkowej w nagłych zabiegach chirurgicznych w znieczuleniu ogólnym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
8601
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210029
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci poddawani są zabiegom chirurgicznym w trybie pilnym w znieczuleniu ogólnym.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci poddawani są pilnej operacji w znieczuleniu ogólnym od 1 marca 2015 do 29 lutego 2020
- Osiemnaście lat lub więcej
Kryteria wyłączenia:
- Stan intubacji tchawicy przy przyjęciu
- Tracheotomia
- Operacja bronchoskopowa
- Znieczulenie ogólne z maską krtaniową
- Rozbudź intubację
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa C
Znieczulenie ogólne wywołano klasycznym protokołem indukcji w szybkiej sekwencji.
|
W klasycznym schemacie RSI pacjenci leżą w pozycji leżącej podczas indukcji i intubacji.
Technikę Sellicka stosuje się po podaniu środków uspokajających i zwiotczających mięśnie.
|
|
Grupa M
Znieczulenie ogólne wywołano zmodyfikowanym protokołem indukcji w szybkiej sekwencji.
|
Zmodyfikowany RSI został oddany do użytku w nagłych operacjach dziennych zmian od 1 marca 2018 r.
W tym schemacie stosuje się uniesioną pozycję grzbietową i technikę natleniania bezdechu.
Jeśli nie jest to konieczne, unika się wentylacji za pomocą maski nadciśnieniowej.
Technika Sellicka nie jest używana w tym schemacie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania zarzucania treści żołądkowej
Ramy czasowe: Od wejścia na salę operacyjną do intubacji dotchawiczej zakończone.
|
Pliki Elektronicznego Rejestru Anestezjologicznego zawierające słowo „aspiracja” i/lub „treść żołądkowa” zostały wyodrębnione i dokładnie ocenione.
Rejestrowano i analizowano przypadki zarzucania treści żołądkowej przy przyjęciu lub obserwowane podczas intubacji dotchawiczej.
|
Od wejścia na salę operacyjną do intubacji dotchawiczej zakończone.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Zhengnian Ding, M.D., The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 marca 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
8 marca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 marca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 marca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 marca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 marca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 marca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 marca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-SR-093
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Szybka indukcja sekwencji
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiZakończonyStosowanie ekspresu Belmont Rapid InfuserStany Zjednoczone
-
Mansoura UniversityRekrutacyjnyBone Anchored Miniscrew Assisted Rapid Palatal ExpansionEgipt
-
Cairo UniversityZakończonyRzut serca, LIDCO Rapid, wstrząs septycznyEgipt