Klassieke en gemodificeerde Rapid Sequence-inductie ter voorkoming van regurgitatie van de maaginhoud
16 maart 2020 bijgewerkt door: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Vergelijking van klassieke en gemodificeerde Rapid Sequence-inductie ter preventie van peri-operatieve maaginhoudregurgitatie bij spoedoperaties onder algemene anesthesie
Inductie van anesthesie veroorzaakt een verlies van beschermende bovenste luchtwegreflexen en gaat gepaard met regurgitatie van de maaginhoud.
Spoedoperaties hebben een hoger risico op regurgitatie van de maaginhoud vanwege een volle maag, vertraagde maaglediging, darmobstructie, beroerte of andere factoren.
Rapid Sequence Induction (RSI) van anesthesie werd aanbevolen om het risico op regurgitatie en aspiratie te minimaliseren.
Het klassieke RSI-schema omvat voornamelijk het gebruik van kortwerkende sedativa en spierverslappers, samen met handmatige druk op het ringvormige kraakbeen (Sellick-manoeuvre) die tot doel heeft de slokdarm samen te drukken om regurgitatie te voorkomen.
Hoewel algemeen aanbevolen, is de regeling al jaren controversieel.
Onze afdeling heeft het schema aangepast en sinds 1 maart 2018 in gebruik genomen bij de spoedeisende hulp in dagdienst.
Deze retrospectieve analyse is gericht op het vergelijken van het effect van klassieke en gemodificeerde snelle sequentiële inductie bij de preventie van maaginhoudregurgitatie bij spoedoperaties onder algehele anesthesie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
8601
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210029
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten ondergaan een spoedoperatie onder algemene anesthesie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ondergaan een spoedoperatie onder algemene anesthesie van 1 maart 2015 tot 29 februari 2020
- Achttien jaar of ouder
Uitsluitingscriteria:
- Trachea-intubatiestatus bij opname
- Tracheotomie
- Bronchoscoop operatie
- Algemene anesthesie met larynxmasker
- Wakker intubatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep C
Algemene anesthesie werd geïnduceerd met het klassieke Rapid Sequence-inductieprotocol.
|
In het klassieke RSI-schema liggen patiënten tijdens inductie en intubatie in rugligging.
Sellick's techniek wordt toegepast nadat sedativa en spierverslappers zijn gegeven.
|
|
Groep M
Algemene anesthesie werd geïnduceerd met een aangepast protocol voor inductie met snelle sequentie.
|
Sinds 1 maart 2018 is aangepaste RSI in gebruik bij de spoedeisende hulp in dagdienst.
In dit schema worden dorsaal verhoogde positie en apneu-oxygenatietechniek toegepast.
Beademing met een overdrukmasker wordt vermeden, tenzij noodzakelijk.
De techniek van Sellick wordt in dit schema niet gebruikt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van regurgitatie van de maaginhoud
Tijdsspanne: Van het betreden van de operatiekamer tot endotracheale intubatie voltooid.
|
De bestanden van het Electronic Anesthesia Record System die het woord "aspiratie" en/of "maaginhoud" bevatten, werden geëxtraheerd en zorgvuldig geëvalueerd.
De gebeurtenissen van regurgitatie van de maaginhoud bij opname of waargenomen tijdens tracheale intubatie werden geregistreerd en geanalyseerd.
|
Van het betreden van de operatiekamer tot endotracheale intubatie voltooid.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Zhengnian Ding, M.D., The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 maart 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
8 maart 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 maart 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 maart 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 maart 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 maart 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 maart 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 maart 2020
Laatst geverifieerd
1 maart 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2020-SR-093
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .