预防胃内容物反流的经典和改良快速序列诱导
经典和改良快速序列诱导在全麻急诊手术中预防围手术期胃内容物反流的比较
麻醉诱导会导致保护性上气道反射丧失，并与胃内容物反流有关。
由于胃胀满、胃排空延迟、肠梗阻、中风等因素，急诊手术发生胃内容物反流的风险较高。
建议采用快速顺序诱导 (RSI) 麻醉，以尽量减少反流和误吸的风险。
经典的 RSI 方案主要包括使用短效镇静剂和肌肉松弛剂，以及对环状软骨的手动压力（Sellick 操作），旨在压缩食道以避免反流。
虽然被广泛推荐，但该计划多年来一直存在争议。
我科自2018年3月1日起对方案进行修改，在白班急诊手术中使用。
本回顾性分析旨在比较经典和改良快速序列诱导在全麻急诊手术中预防胃内容物反流的效果。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
8601
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Jiangsu
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Nanjing、Jiangsu、中国、210029
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
患者在全身麻醉下接受紧急手术。
描述
纳入标准：
- 患者于2015年3月1日至2020年2月29日在全麻下接受急诊手术
- 十八岁或以上
排除标准：
- 入院时气管插管情况
- 气管切开术
- 支气管镜手术
- 喉罩全身麻醉
- 清醒插管
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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C组
采用经典的快速序列诱导方案诱导全身麻醉。
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在经典的 RSI 方案中，患者在诱导和插管期间处于仰卧位。
在给予镇静剂和肌肉松弛剂后应用 Sellick 的技术。
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M组
采用改进的快速顺序诱导方案诱导全身麻醉。
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自2018年3月1日起，改良RSI在白班急诊手术中投入使用。
在该方案中，应用了背高位和呼吸暂停氧合技术。
除非必要，否则避免面罩正压通气。
该方案未使用 Sellick 的技术。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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胃内容物反流的发生率
大体时间：从进入手术室到完成气管插管。
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提取并仔细评估了包含“吸入”和/或“胃内容物”一词的电子麻醉记录系统文件。
记录和分析入院时或气管插管期间观察到的胃内容物反流事件。
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从进入手术室到完成气管插管。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Zhengnian Ding, M.D.、The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年3月5日
初级完成 (实际的)
2020年3月8日
研究完成 (实际的)
2020年3月15日
研究注册日期
首次提交
2020年3月16日
首先提交符合 QC 标准的
2020年3月16日
首次发布 (实际的)
2020年3月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月16日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2020-SR-093
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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