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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04312425
위 내용물 역류 예방을 위한 고전적이고 수정된 신속 시퀀스 유도
2020년 3월 16일 업데이트: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
전신마취 하 응급수술 시 수술 전후 위 내용물 역류 예방에 대한 고전적 및 변형된 급속 시퀀스 유도의 비교
마취 유도는 보호용 상기도 반사의 손실을 유발하고 위 내용물 역류와 관련이 있습니다.
응급 수술은 만복, 위 배출 지연, 장 폐쇄, 뇌졸중 또는 기타 요인으로 인해 위 내용물 역류의 위험이 더 높습니다.
역류 및 흡인의 위험을 최소화하기 위해 마취의 신속 연속 유도(RSI)가 권장되었습니다.
고전적인 RSI 계획에는 역류를 피하기 위해 식도를 압박하는 것을 목표로 하는 윤상연골에 대한 수동 압박(셀릭법)과 함께 단기 작용 진정제 및 근육 이완제의 사용이 주로 포함됩니다.
널리 권장되기는 하지만 이 계획은 수년 동안 논란이 되어 왔습니다.
우리과에서는 제도를 수정하여 2018년 3월 1일부터 주간 근무 응급 수술에 적용하고 있습니다.
이 후향적 분석은 전신 마취 하의 응급 수술에서 위 내용물 역류를 예방하기 위한 고전적 및 변형된 급속 연속 유도의 효과를 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
8601
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, 중국, 210029
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
환자는 전신 마취하에 응급 수술을 받습니다.
설명
포함 기준:
- 환자는 2015년 3월 1일부터 2020년 2월 29일까지 전신 마취 하에 응급 수술을 받습니다.
- 18세 이상
제외 기준:
- 입원 시 기관 삽관 상태
- 기관 절개술
- 기관지경 수술
- 후두 마스크를 사용한 전신 마취
- 각성 삽관
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
그룹 C
전신 마취는 고전적인 빠른 시퀀스 유도 프로토콜로 유도되었습니다.
|
고전적인 RSI 체계에서 환자는 유도 및 삽관 중에 앙와위 자세입니다.
Sellick의 기술은 진정제와 근육 이완제를 투여한 후에 적용됩니다.
|
|
그룹 M
전신마취는 수정된 급속 시퀀스 유도 프로토콜로 유도되었습니다.
|
수정된 RSI는 2018년 3월 1일부터 주간 근무 응급 수술에 사용되었습니다.
이 방식에서는 등쪽 상승 자세와 무호흡 산소화 기술이 적용됩니다.
필요한 경우가 아니면 양압 마스크 환기를 피합니다.
Sellick의 기술은 이 체계에서 사용되지 않습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
위 내용물 역류의 발생률
기간: 수술실 입실부터 기관내 삽관까지 완료.
|
"흡인" 및/또는 "위 내용물"이라는 단어가 포함된 전자 마취 기록 시스템 파일을 추출하여 신중하게 평가했습니다.
입원 시 또는 기관 삽관 중 관찰된 위 내용물 역류 사건을 기록하고 분석하였다.
|
수술실 입실부터 기관내 삽관까지 완료.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Zhengnian Ding, M.D., The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 3월 5일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 8일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 16일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 16일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2020-SR-093
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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