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慢性膵炎患者における微量栄養素抗酸化物質補給の長期転帰

2020年3月16日 更新者:Manchester University NHS Foundation Trust
これは、微量栄養素の抗酸化治療に関する慢性膵炎患者の長期転帰を調べた匿名化されたケース ノート研究です。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

慢性膵炎は、膵臓の慢性炎症の医学用語です。 この病気は、長期にわたる腹痛を伴います。 1980年代に、慢性膵炎は膵臓の保護「抗酸化物質」の欠乏によるものであると提案され、これに基づいて抗酸化療法が導入されました. この治療法は、マンチェスターで実施された慢性膵炎における抗酸化療法の大規模な無作為化試験で、抗酸化療法による6か月の介入が疼痛スコアの変化や生活の質の改善と関連していないことが示されるまで、非常に物議を醸していました. 抗酸化療法は、現代の膵臓の診療ではもはや使用されていません。

ただし、他の研究と同様に、無作為化試験ではいくつかの特定の問題が提起されました。

まず、6ヶ月以上の治療は効果がありますか? 第二に、抗酸化療法が有効な慢性膵炎の疾患サブタイプはありますか?

抗酸化療法の現代的な使用が不足していることを考えると、この質問は前向き研究では答えられません. しかし、マンチェスター王立診療所の症例記録には、抗酸化療法を長期間受けた患者の抗酸化療法に関する情報が含まれています。

したがって、本研究の目的は、結果の改善の記録があるかどうかを評価するために、1990 年 1 月 1 日から 1998 年 1 月 1 日までの期間にマンチェスター王立病院から慢性膵炎の退院コードを与えられた患者の症例記録を検討することです。 . ケースノートのみがレビューされ、患者にはオプトアウトする機会が与えられます。

この研究は、臨床記録から痛みを評価することの限界を受け入れていますが、糖尿病(慢性膵炎の長期合併症)の発症などのより客観的な所見を記録から評価できることにも注意しています.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Manchester、イギリス
        • Manchester Royal Infirmary

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~99年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

-チューリッヒワークショップ基準を使用して慢性膵炎と診断された患者

説明

包含基準:

  • 長期抗酸化剤で治療された慢性膵炎患者

除外基準:

  • がん、治験中

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
鎮痛
時間枠:10年
10年
インスリン依存症
時間枠:10年
10年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Ajith K Siriwardena, MD FRCS、CMFT

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年11月30日

一次修了 (実際)

2015年12月23日

研究の完了 (実際)

2015年12月23日

試験登録日

最初に提出

2015年4月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年3月16日

最初の投稿 (実際)

2020年3月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年3月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年3月16日

最終確認日

2020年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CMFT-IRAS-145239-1.8

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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