Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

De långsiktiga resultaten av mikronäringsantioxidanttillskott hos patienter med kronisk pankreatit

16 mars 2020 uppdaterad av: Manchester University NHS Foundation Trust
Detta är en anonymiserad fallstudie som tittar på de långsiktiga resultaten av patienter med kronisk pankreatit på mikronäringsantioxidantbehandling.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Kronisk pankreatit är den medicinska termen för kronisk inflammation i bukspottkörteln. Denna sjukdom är förknippad med långvarig buksmärta. På 1980-talet föreslogs att kronisk pankreatit berodde på en brist på skyddande "antioxidanter" i bukspottkörteln och på denna grund introducerades antioxidantterapi. Denna terapi var mycket kontroversiell tills en stor randomiserad studie av antioxidantterapi vid kronisk pankreatit, genomförd i Manchester, visade att 6 månaders intervention med antioxidantterapi inte var associerad med någon förändring i smärtpoäng eller förbättring av livskvalitet. Antioxidantterapi används inte längre i dagens bukspottkörtelpraxis.

Men som med alla studier väckte den randomiserade studien några specifika frågor.

För det första, ger behandling i mer än 6 månader nytta? För det andra, finns det sjukdomsundertyper av kronisk pankreatit där antioxidantterapi kan gynnas?

Med tanke på bristen på modern användning av antioxidantterapi kan denna fråga inte besvaras i en prospektiv studie. Men journalerna från Manchester Royal Infirmary innehåller information om antioxidantbehandling hos patienter som fått denna terapi under en längre period.

Därför är syftet med den föreliggande studien att granska fallanteckningarna från patienter som fått en utskrivningskod från Manchester Royal Infirmary för kronisk pankreatit under perioden 1 januari 1990 till 1 januari 1998 för att bedöma om det finns ett resultat av förbättringar i resultatet. . Endast ärendeanteckningarna kommer att gås igenom och patienterna ges möjlighet att välja bort.

Studien accepterar begränsningarna för att bedöma smärta från kliniska anteckningar men noterar också att mer objektiva fynd såsom utveckling av diabetes mellitus (en långvarig komplikation av kronisk pankreatit) kan bedömas från anteckningarna.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Manchester, Storbritannien
        • Manchester Royal Infirmary

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 99 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som diagnostiserats med kronisk pankreatit enligt Zürichs verkstadskriterier

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med kronisk pankreatit som behandlas med långtidsantioxidanter

Exklusions kriterier:

  • Cancer, På försök

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Smärtlindring
Tidsram: 10 år
10 år
Insulinberoende
Tidsram: 10 år
10 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ajith K Siriwardena, MD FRCS, CMFT

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

30 november 2015

Primärt slutförande (FAKTISK)

23 december 2015

Avslutad studie (FAKTISK)

23 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 april 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 mars 2020

Första postat (FAKTISK)

18 mars 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

18 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 mars 2020

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CMFT-IRAS-145239-1.8

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera