- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04312984
De långsiktiga resultaten av mikronäringsantioxidanttillskott hos patienter med kronisk pankreatit
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Kronisk pankreatit är den medicinska termen för kronisk inflammation i bukspottkörteln. Denna sjukdom är förknippad med långvarig buksmärta. På 1980-talet föreslogs att kronisk pankreatit berodde på en brist på skyddande "antioxidanter" i bukspottkörteln och på denna grund introducerades antioxidantterapi. Denna terapi var mycket kontroversiell tills en stor randomiserad studie av antioxidantterapi vid kronisk pankreatit, genomförd i Manchester, visade att 6 månaders intervention med antioxidantterapi inte var associerad med någon förändring i smärtpoäng eller förbättring av livskvalitet. Antioxidantterapi används inte längre i dagens bukspottkörtelpraxis.
Men som med alla studier väckte den randomiserade studien några specifika frågor.
För det första, ger behandling i mer än 6 månader nytta? För det andra, finns det sjukdomsundertyper av kronisk pankreatit där antioxidantterapi kan gynnas?
Med tanke på bristen på modern användning av antioxidantterapi kan denna fråga inte besvaras i en prospektiv studie. Men journalerna från Manchester Royal Infirmary innehåller information om antioxidantbehandling hos patienter som fått denna terapi under en längre period.
Därför är syftet med den föreliggande studien att granska fallanteckningarna från patienter som fått en utskrivningskod från Manchester Royal Infirmary för kronisk pankreatit under perioden 1 januari 1990 till 1 januari 1998 för att bedöma om det finns ett resultat av förbättringar i resultatet. . Endast ärendeanteckningarna kommer att gås igenom och patienterna ges möjlighet att välja bort.
Studien accepterar begränsningarna för att bedöma smärta från kliniska anteckningar men noterar också att mer objektiva fynd såsom utveckling av diabetes mellitus (en långvarig komplikation av kronisk pankreatit) kan bedömas från anteckningarna.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Manchester, Storbritannien
- Manchester Royal Infirmary
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med kronisk pankreatit som behandlas med långtidsantioxidanter
Exklusions kriterier:
- Cancer, På försök
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Smärtlindring
Tidsram: 10 år
|
10 år
|
|
Insulinberoende
Tidsram: 10 år
|
10 år
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Ajith K Siriwardena, MD FRCS, CMFT
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CMFT-IRAS-145239-1.8
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .