- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04312984
De langsiktige resultatene av mikronæringsantioksidanttilskudd hos pasienter med kronisk pankreatitt
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Kronisk pankreatitt er den medisinske betegnelsen for kronisk betennelse i bukspyttkjertelen. Denne sykdommen er assosiert med langvarige magesmerter. På 1980-tallet ble det foreslått at kronisk pankreatitt skyldtes en mangel på beskyttende "antioksidanter" i bukspyttkjertelen, og på dette grunnlaget ble antioksidantterapi introdusert. Denne terapien var svært kontroversiell inntil en stor randomisert studie av antioksidantbehandling ved kronisk pankreatitt, utført i Manchester, viste at 6 måneders intervensjon med antioksidantterapi ikke var assosiert med noen endring i smertescore eller forbedring av livskvalitet. Antioksidantbehandling brukes ikke lenger i moderne bukspyttkjertelpraksis.
Men som med enhver studie, reiste den randomiserte studien noen spesifikke spørsmål.
For det første, gir behandling i mer enn 6 måneder nytte? For det andre, er det sykdomsundertyper av kronisk pankreatitt der antioksidantterapi kan være til nytte?
Gitt mangelen på moderne bruk av antioksidantterapi, kan ikke dette spørsmålet besvares i en prospektiv studie. Imidlertid inneholder saksjournalene til Manchester Royal Infirmary informasjon om antioksidantbehandling hos pasienter som mottok denne behandlingen over en lengre periode.
Målet med denne studien er derfor å gjennomgå saksnotater fra pasienter gitt en utskrivningskode fra Manchester Royal Infirmary of chronic pancreatitis i perioden 1. januar 1990 til 1. januar 1998 for å vurdere om det er registrert forbedring i utfallet. . Kun saksnotatene vil bli gjennomgått og pasientene vil få mulighet til å melde seg ut.
Studien aksepterer begrensningene ved å vurdere smerte fra kliniske notater, men bemerker også at mer objektive funn som utvikling av diabetes mellitus (en langvarig komplikasjon av kronisk pankreatitt) kan vurderes fra notatene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Manchester, Storbritannia
- Manchester Royal Infirmary
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med kronisk pankreatitt behandlet med langtidsantioksidanter
Ekskluderingskriterier:
- Kreft, På prøvelser
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Smertelindring
Tidsramme: 10 år
|
10 år
|
|
Insulinavhengighet
Tidsramme: 10 år
|
10 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ajith K Siriwardena, MD FRCS, CMFT
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CMFT-IRAS-145239-1.8
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .