Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

De langsiktige resultatene av mikronæringsantioksidanttilskudd hos pasienter med kronisk pankreatitt

16. mars 2020 oppdatert av: Manchester University NHS Foundation Trust
Dette er en anonymisert saksnotatstudie som ser på langsiktige utfall av pasienter med kronisk pankreatitt på mikronæringsantioksidantbehandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Kronisk pankreatitt er den medisinske betegnelsen for kronisk betennelse i bukspyttkjertelen. Denne sykdommen er assosiert med langvarige magesmerter. På 1980-tallet ble det foreslått at kronisk pankreatitt skyldtes en mangel på beskyttende "antioksidanter" i bukspyttkjertelen, og på dette grunnlaget ble antioksidantterapi introdusert. Denne terapien var svært kontroversiell inntil en stor randomisert studie av antioksidantbehandling ved kronisk pankreatitt, utført i Manchester, viste at 6 måneders intervensjon med antioksidantterapi ikke var assosiert med noen endring i smertescore eller forbedring av livskvalitet. Antioksidantbehandling brukes ikke lenger i moderne bukspyttkjertelpraksis.

Men som med enhver studie, reiste den randomiserte studien noen spesifikke spørsmål.

For det første, gir behandling i mer enn 6 måneder nytte? For det andre, er det sykdomsundertyper av kronisk pankreatitt der antioksidantterapi kan være til nytte?

Gitt mangelen på moderne bruk av antioksidantterapi, kan ikke dette spørsmålet besvares i en prospektiv studie. Imidlertid inneholder saksjournalene til Manchester Royal Infirmary informasjon om antioksidantbehandling hos pasienter som mottok denne behandlingen over en lengre periode.

Målet med denne studien er derfor å gjennomgå saksnotater fra pasienter gitt en utskrivningskode fra Manchester Royal Infirmary of chronic pancreatitis i perioden 1. januar 1990 til 1. januar 1998 for å vurdere om det er registrert forbedring i utfallet. . Kun saksnotatene vil bli gjennomgått og pasientene vil få mulighet til å melde seg ut.

Studien aksepterer begrensningene ved å vurdere smerte fra kliniske notater, men bemerker også at mer objektive funn som utvikling av diabetes mellitus (en langvarig komplikasjon av kronisk pankreatitt) kan vurderes fra notatene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Manchester, Storbritannia
        • Manchester Royal Infirmary

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 99 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter diagnostisert med kronisk pankreatitt ved bruk av Zürich-verkstedkriteriene

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med kronisk pankreatitt behandlet med langtidsantioksidanter

Ekskluderingskriterier:

  • Kreft, På prøvelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smertelindring
Tidsramme: 10 år
10 år
Insulinavhengighet
Tidsramme: 10 år
10 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ajith K Siriwardena, MD FRCS, CMFT

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

30. november 2015

Primær fullføring (FAKTISKE)

23. desember 2015

Studiet fullført (FAKTISKE)

23. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. april 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

18. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

18. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CMFT-IRAS-145239-1.8

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere