- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04312984
Mikroravinteiden antioksidanttilisän pitkän aikavälin tulokset kroonista haimatulehdusta sairastavilla potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooninen haimatulehdus on lääketieteellinen termi krooniselle haimatulehdukselle. Tämä sairaus liittyy pitkäaikaiseen vatsakipuun. 1980-luvulla ehdotettiin, että krooninen haimatulehdus johtui suojaavien "antioksidanttien" puutteesta haimassa, ja tämän perusteella otettiin käyttöön antioksidanttihoito. Tämä hoito oli erittäin kiistanalainen, kunnes Manchesterissa suoritettu laaja satunnaistettu tutkimus kroonisen haimatulehduksen antioksidanttihoidosta osoitti, että kuuden kuukauden interventio antioksidanttihoidolla ei liittynyt mihinkään muutoksiin kipupisteissä tai elämänlaadun paranemiseen. Antioksidanttihoitoa ei enää käytetä nykypäivän haimakäytännössä.
Kuitenkin, kuten kaikissa tutkimuksissa, satunnaistettu tutkimus herätti joitain erityisiä kysymyksiä.
Ensinnäkin, onko yli 6 kuukautta kestävästä hoidosta hyötyä? Toiseksi, onko olemassa kroonisen haimatulehduksen sairauksien alatyyppejä, joissa antioksidanttihoidosta voi olla hyötyä?
Koska antioksidanttihoidon nykyaikainen käyttö puuttuu, tähän kysymykseen ei voida vastata tulevassa tutkimuksessa. Manchesterin kuninkaallisen sairaalan tapausrekisterit sisältävät kuitenkin tietoa antioksidanttihoidosta potilailla, jotka ovat saaneet tätä hoitoa pitkään.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on siis tarkastella tapaustietoja potilaista, joille on annettu kotiutuskoodi Manchesterin kuninkaallisesta sairaalasta kroonisen haimatulehduksen vuoksi ajanjaksolla 1. tammikuuta 1990 - 1. tammikuuta 1998, jotta voidaan arvioida, onko tulos parantunut. . Vain tapausmuistiinpanot tarkistetaan, ja potilaille annetaan mahdollisuus kieltäytyä.
Tutkimus hyväksyy kivun arvioinnin rajoitukset kliinisistä muistiinpanoista, mutta toteaa myös, että muistiinpanoista voidaan arvioida objektiivisempia löydöksiä, kuten diabetes mellituksen (pitkäaikainen kroonisen haimatulehduksen komplikaatio) kehittymistä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta
- Manchester Royal Infirmary
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on krooninen haimatulehdus, joita hoidetaan pitkäaikaisilla antioksidanteilla
Poissulkemiskriteerit:
- Syöpä, koettelemuksissa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Kivunlievitystä
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
10 vuotta
|
Insuliiniriippuvuus
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Ajith K Siriwardena, MD FRCS, CMFT
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CMFT-IRAS-145239-1.8
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooninen haimatulehdus
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia