- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04312984
Les résultats à long terme de la supplémentation en micronutriments antioxydants chez les patients atteints de pancréatite chronique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La pancréatite chronique est le terme médical désignant l'inflammation chronique du pancréas. Cette maladie est associée à des douleurs abdominales à long terme. Dans les années 1980, il a été suggéré que la pancréatite chronique était due à une carence en « antioxydants » protecteurs dans le pancréas et, sur cette base, une thérapie antioxydante a été introduite. Cette thérapie était très controversée jusqu'à ce qu'un vaste essai randomisé de thérapie antioxydante dans la pancréatite chronique, entrepris à Manchester, montre qu'une intervention de 6 mois avec une thérapie antioxydante n'était associée à aucun changement du score de douleur ou à une amélioration de la qualité de vie. La thérapie antioxydante n'est plus utilisée dans la pratique pancréatique moderne.
Cependant, comme pour toute étude, l'essai randomisé a soulevé des questions spécifiques.
Premièrement, un traitement de plus de 6 mois apporte-t-il un bénéfice ? Deuxièmement, existe-t-il des sous-types de pancréatite chronique dont la thérapie antioxydante pourrait bénéficier ?
Compte tenu du manque d'utilisation contemporaine de la thérapie antioxydante, cette question ne peut pas être résolue dans une étude prospective. Cependant, les dossiers de cas de la Manchester Royal Infirmary contiennent des informations sur le traitement antioxydant chez les patients qui ont reçu cette thérapie sur une période prolongée.
Ainsi, le but de la présente étude est d'examiner les notes de cas de patients ayant reçu un code de sortie de l'infirmerie royale de Manchester pour pancréatite chronique au cours de la période du 1er janvier 1990 au 1er janvier 1998 afin d'évaluer s'il existe un dossier d'amélioration des résultats. . Seules les notes de cas seront examinées et les patients auront la possibilité de se retirer.
L'étude accepte les limites de l'évaluation de la douleur à partir des notes cliniques, mais note également que des résultats plus objectifs tels que le développement du diabète sucré (une complication à long terme de la pancréatite chronique) peuvent être évalués à partir des notes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Manchester, Royaume-Uni
- Manchester Royal Infirmary
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de pancréatite chronique traités avec des antioxydants à long terme
Critère d'exclusion:
- Cancer, A l'essai
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Soulagement de la douleur
Délai: 10 années
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10 années
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Dépendance à l'insuline
Délai: 10 années
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10 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ajith K Siriwardena, MD FRCS, CMFT
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CMFT-IRAS-145239-1.8
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