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Les résultats à long terme de la supplémentation en micronutriments antioxydants chez les patients atteints de pancréatite chronique

16 mars 2020 mis à jour par: Manchester University NHS Foundation Trust
Il s'agit d'une étude de cas anonymisée examinant les résultats à long terme de patients atteints de pancréatite chronique sous traitement antioxydant à base de micronutriments.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

La pancréatite chronique est le terme médical désignant l'inflammation chronique du pancréas. Cette maladie est associée à des douleurs abdominales à long terme. Dans les années 1980, il a été suggéré que la pancréatite chronique était due à une carence en « antioxydants » protecteurs dans le pancréas et, sur cette base, une thérapie antioxydante a été introduite. Cette thérapie était très controversée jusqu'à ce qu'un vaste essai randomisé de thérapie antioxydante dans la pancréatite chronique, entrepris à Manchester, montre qu'une intervention de 6 mois avec une thérapie antioxydante n'était associée à aucun changement du score de douleur ou à une amélioration de la qualité de vie. La thérapie antioxydante n'est plus utilisée dans la pratique pancréatique moderne.

Cependant, comme pour toute étude, l'essai randomisé a soulevé des questions spécifiques.

Premièrement, un traitement de plus de 6 mois apporte-t-il un bénéfice ? Deuxièmement, existe-t-il des sous-types de pancréatite chronique dont la thérapie antioxydante pourrait bénéficier ?

Compte tenu du manque d'utilisation contemporaine de la thérapie antioxydante, cette question ne peut pas être résolue dans une étude prospective. Cependant, les dossiers de cas de la Manchester Royal Infirmary contiennent des informations sur le traitement antioxydant chez les patients qui ont reçu cette thérapie sur une période prolongée.

Ainsi, le but de la présente étude est d'examiner les notes de cas de patients ayant reçu un code de sortie de l'infirmerie royale de Manchester pour pancréatite chronique au cours de la période du 1er janvier 1990 au 1er janvier 1998 afin d'évaluer s'il existe un dossier d'amélioration des résultats. . Seules les notes de cas seront examinées et les patients auront la possibilité de se retirer.

L'étude accepte les limites de l'évaluation de la douleur à partir des notes cliniques, mais note également que des résultats plus objectifs tels que le développement du diabète sucré (une complication à long terme de la pancréatite chronique) peuvent être évalués à partir des notes.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Manchester, Royaume-Uni
        • Manchester Royal Infirmary

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 99 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients diagnostiqués avec une pancréatite chronique selon les critères de l'atelier de Zurich

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints de pancréatite chronique traités avec des antioxydants à long terme

Critère d'exclusion:

  • Cancer, A l'essai

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Soulagement de la douleur
Délai: 10 années
10 années
Dépendance à l'insuline
Délai: 10 années
10 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ajith K Siriwardena, MD FRCS, CMFT

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

30 novembre 2015

Achèvement primaire (RÉEL)

23 décembre 2015

Achèvement de l'étude (RÉEL)

23 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 avril 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2020

Première publication (RÉEL)

18 mars 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

18 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2020

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CMFT-IRAS-145239-1.8

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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