Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

De langsigtede resultater af mikronæringsstof-antioxidanttilskud hos patienter med kronisk pancreatitis

16. marts 2020 opdateret af: Manchester University NHS Foundation Trust
Dette er en anonymiseret case-notatundersøgelse, der ser på langsigtede resultater for patienter med kronisk pancreatitis på mikronæringsstof-antioxidantbehandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Kronisk pancreatitis er den medicinske betegnelse for kronisk betændelse i bugspytkirtlen. Denne sygdom er forbundet med langvarige mavesmerter. I 1980'erne blev det foreslået, at kronisk pancreatitis skyldtes en mangel på beskyttende "antioxidanter" i bugspytkirtlen, og på dette grundlag blev antioxidantterapi indført. Denne terapi var yderst kontroversiel, indtil et stort randomiseret forsøg med antioxidantbehandling ved kronisk pancreatitis, udført i Manchester, viste, at 6 måneders intervention med antioxidantterapi ikke var forbundet med nogen ændring i smertescore eller forbedring af livskvalitet. Antioxidantterapi bruges ikke længere i moderne bugspytkirtelpraksis.

Men som med enhver undersøgelse rejste det randomiserede forsøg nogle specifikke spørgsmål.

For det første, giver behandling i mere end 6 måneder gavn? For det andet, er der sygdomsundertyper af kronisk pancreatitis, hvor antioxidantterapi kan gavne?

I betragtning af manglen på moderne brug af antioxidantterapi kan dette spørgsmål ikke besvares i en prospektiv undersøgelse. Imidlertid indeholder sagsoptegnelserne fra Manchester Royal Infirmary oplysninger om antioxidantbehandling hos patienter, der modtog denne terapi over en længere periode.

Formålet med denne undersøgelse er således at gennemgå sagsnotater fra patienter, der har fået en udskrivningskode fra Manchester Royal Infirmary of chronic pancreatitis i perioden 1. januar 1990 til 1. januar 1998 for at vurdere, om der er registreret forbedringer i resultatet. . Kun sagsnotaterne vil blive gennemgået, og patienterne får mulighed for at melde sig ud.

Undersøgelsen accepterer begrænsningerne ved at vurdere smerte ud fra kliniske noter, men bemærker også, at mere objektive fund såsom udvikling af diabetes mellitus (en langvarig komplikation af kronisk pancreatitis) kan vurderes ud fra noterne.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter diagnosticeret med kronisk pancreatitis ved hjælp af Zürich-workshopkriterierne

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med kronisk pancreatitis behandlet med langtidsantioxidanter

Ekskluderingskriterier:

  • Kræft, På forsøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smertelindring
Tidsramme: 10 år
10 år
Insulinafhængighed
Tidsramme: 10 år
10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ajith K Siriwardena, MD FRCS, CMFT

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

30. november 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

23. december 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

23. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. marts 2020

Først opslået (FAKTISKE)

18. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

18. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CMFT-IRAS-145239-1.8

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk pancreatitis

3
Abonner