- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04312984
De langsigtede resultater af mikronæringsstof-antioxidanttilskud hos patienter med kronisk pancreatitis
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Kronisk pancreatitis er den medicinske betegnelse for kronisk betændelse i bugspytkirtlen. Denne sygdom er forbundet med langvarige mavesmerter. I 1980'erne blev det foreslået, at kronisk pancreatitis skyldtes en mangel på beskyttende "antioxidanter" i bugspytkirtlen, og på dette grundlag blev antioxidantterapi indført. Denne terapi var yderst kontroversiel, indtil et stort randomiseret forsøg med antioxidantbehandling ved kronisk pancreatitis, udført i Manchester, viste, at 6 måneders intervention med antioxidantterapi ikke var forbundet med nogen ændring i smertescore eller forbedring af livskvalitet. Antioxidantterapi bruges ikke længere i moderne bugspytkirtelpraksis.
Men som med enhver undersøgelse rejste det randomiserede forsøg nogle specifikke spørgsmål.
For det første, giver behandling i mere end 6 måneder gavn? For det andet, er der sygdomsundertyper af kronisk pancreatitis, hvor antioxidantterapi kan gavne?
I betragtning af manglen på moderne brug af antioxidantterapi kan dette spørgsmål ikke besvares i en prospektiv undersøgelse. Imidlertid indeholder sagsoptegnelserne fra Manchester Royal Infirmary oplysninger om antioxidantbehandling hos patienter, der modtog denne terapi over en længere periode.
Formålet med denne undersøgelse er således at gennemgå sagsnotater fra patienter, der har fået en udskrivningskode fra Manchester Royal Infirmary of chronic pancreatitis i perioden 1. januar 1990 til 1. januar 1998 for at vurdere, om der er registreret forbedringer i resultatet. . Kun sagsnotaterne vil blive gennemgået, og patienterne får mulighed for at melde sig ud.
Undersøgelsen accepterer begrænsningerne ved at vurdere smerte ud fra kliniske noter, men bemærker også, at mere objektive fund såsom udvikling af diabetes mellitus (en langvarig komplikation af kronisk pancreatitis) kan vurderes ud fra noterne.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Manchester, Det Forenede Kongerige
- Manchester Royal Infirmary
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med kronisk pancreatitis behandlet med langtidsantioxidanter
Ekskluderingskriterier:
- Kræft, På forsøg
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Smertelindring
Tidsramme: 10 år
|
10 år
|
Insulinafhængighed
Tidsramme: 10 år
|
10 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ajith K Siriwardena, MD FRCS, CMFT
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CMFT-IRAS-145239-1.8
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk pancreatitis
-
Changhai HospitalUkendtKronisk pancreatitis | Idiopatisk kronisk pancreatitisKina
-
Tianjin Nankai HospitalAfsluttet
-
Copenhagen University Hospital, HvidovreRekrutteringFibrose | Betændelse | Pancreatitis | Kronisk pancreatitis | Akut pancreatitis | Tilbagevendende pancreatitisDanmark
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Massachusetts General HospitalAfsluttetKronisk pancreatitis | Akut tilbagevendende pancreatitisForenede Stater
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...Afsluttet
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterAfsluttet
-
The Cleveland ClinicChiRhoClin, Inc.; The National Pancreas FoundationAfsluttetKronisk pancreatitisForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalAfsluttetKronisk pancreatitisForenede Stater