- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04312984
I risultati a lungo termine dell'integrazione di micronutrienti antiossidanti nei pazienti con pancreatite cronica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Pancreatite cronica è il termine medico per l'infiammazione cronica del pancreas. Questa malattia è associata a dolore addominale a lungo termine. Negli anni '80 è stato proposto che la pancreatite cronica fosse dovuta a una carenza di "antiossidanti" protettivi nel pancreas e su questa base è stata introdotta la terapia antiossidante. Questa terapia è stata molto controversa fino a quando un ampio studio randomizzato sulla terapia antiossidante nella pancreatite cronica, intrapreso a Manchester, ha dimostrato che l'intervento di 6 mesi con terapia antiossidante non era associato ad alcun cambiamento nel punteggio del dolore o miglioramento della qualità della vita. La terapia antiossidante non è più utilizzata nella moderna pratica pancreatica.
Tuttavia, come con qualsiasi studio, lo studio randomizzato ha sollevato alcune domande specifiche.
Innanzitutto, il trattamento per più di 6 mesi fornisce benefici? In secondo luogo, esistono sottotipi di malattia della pancreatite cronica in cui la terapia antiossidante può trarre beneficio?
Data la mancanza di uso contemporaneo della terapia antiossidante, a questa domanda non si può rispondere in uno studio prospettico. Tuttavia, le cartelle cliniche della Manchester Royal Infirmary contengono informazioni sul trattamento antiossidante nei pazienti che hanno ricevuto questa terapia per un periodo prolungato.
Pertanto, lo scopo del presente studio è quello di rivedere le note dei pazienti a cui è stato assegnato un codice di dimissione dalla Manchester Royal Infirmary per pancreatite cronica durante il periodo dal 1 gennaio 1990 al 1 gennaio 1998 al fine di valutare se vi è un record di miglioramento nel risultato . Verranno esaminate solo le note del caso e ai pazienti verrà data l'opportunità di rinunciare.
Lo studio accetta i limiti della valutazione del dolore dalle note cliniche, ma rileva anche che dalle note possono essere valutati risultati più oggettivi come lo sviluppo del diabete mellito (una complicazione a lungo termine della pancreatite cronica).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
-
Manchester, Regno Unito
- Manchester Royal Infirmary
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con pancreatite cronica trattati con antiossidanti a lungo termine
Criteri di esclusione:
- Cancro, In prova
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Sollievo dal dolore
Lasso di tempo: 10 anni
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10 anni
|
|
Dipendenza da insulina
Lasso di tempo: 10 anni
|
10 anni
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Ajith K Siriwardena, MD FRCS, CMFT
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CMFT-IRAS-145239-1.8
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Prove cliniche su Pancreatite cronica
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Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityAttivo, non reclutanteInsufficienza epatica acuta su Chronic (ACLF)Cina
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Yaqrit LtdKing's College Hospital NHS Trust; University College, London; Royal Free Hospital... e altri collaboratoriNon ancora reclutamentoCirrosi epatica | Insufficienza epatica acuta su Chronic (ACLF)
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Institute of Liver and Biliary Sciences, IndiaNon ancora reclutamentoInsufficienza epatica acuta su Chronic (ACLF)
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Institute of Liver and Biliary Sciences, IndiaNon ancora reclutamentoInsufficienza epatica acuta su Chronic (ACLF)
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Qilu Hospital of Shandong UniversityAttivo, non reclutanteInsufficienza epatica acuta su Chronic correlata all'HBVCina
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Qilu Hospital of Shandong UniversityReclutamentoPaesaggio a cellule singolo di pazienti con insufficienza epatica acuta su cronica correlata all'HBVInsufficienza epatica acuta su Chronic correlata all'HBVCina
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Qilu Hospital of Shandong UniversityReclutamentoCirrosi epatica HBV correlata | HBV (virus dell'epatite B) | Insufficienza epatica acuta su Chronic correlata all'HBVCina