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I risultati a lungo termine dell'integrazione di micronutrienti antiossidanti nei pazienti con pancreatite cronica

16 marzo 2020 aggiornato da: Manchester University NHS Foundation Trust
Questo è uno studio anonimizzato che esamina i risultati a lungo termine dei pazienti con pancreatite cronica sottoposti a trattamento antiossidante con micronutrienti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Pancreatite cronica è il termine medico per l'infiammazione cronica del pancreas. Questa malattia è associata a dolore addominale a lungo termine. Negli anni '80 è stato proposto che la pancreatite cronica fosse dovuta a una carenza di "antiossidanti" protettivi nel pancreas e su questa base è stata introdotta la terapia antiossidante. Questa terapia è stata molto controversa fino a quando un ampio studio randomizzato sulla terapia antiossidante nella pancreatite cronica, intrapreso a Manchester, ha dimostrato che l'intervento di 6 mesi con terapia antiossidante non era associato ad alcun cambiamento nel punteggio del dolore o miglioramento della qualità della vita. La terapia antiossidante non è più utilizzata nella moderna pratica pancreatica.

Tuttavia, come con qualsiasi studio, lo studio randomizzato ha sollevato alcune domande specifiche.

Innanzitutto, il trattamento per più di 6 mesi fornisce benefici? In secondo luogo, esistono sottotipi di malattia della pancreatite cronica in cui la terapia antiossidante può trarre beneficio?

Data la mancanza di uso contemporaneo della terapia antiossidante, a questa domanda non si può rispondere in uno studio prospettico. Tuttavia, le cartelle cliniche della Manchester Royal Infirmary contengono informazioni sul trattamento antiossidante nei pazienti che hanno ricevuto questa terapia per un periodo prolungato.

Pertanto, lo scopo del presente studio è quello di rivedere le note dei pazienti a cui è stato assegnato un codice di dimissione dalla Manchester Royal Infirmary per pancreatite cronica durante il periodo dal 1 gennaio 1990 al 1 gennaio 1998 al fine di valutare se vi è un record di miglioramento nel risultato . Verranno esaminate solo le note del caso e ai pazienti verrà data l'opportunità di rinunciare.

Lo studio accetta i limiti della valutazione del dolore dalle note cliniche, ma rileva anche che dalle note possono essere valutati risultati più oggettivi come lo sviluppo del diabete mellito (una complicazione a lungo termine della pancreatite cronica).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Manchester, Regno Unito
        • Manchester Royal Infirmary

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con diagnosi di pancreatite cronica secondo i criteri del workshop di Zurigo

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con pancreatite cronica trattati con antiossidanti a lungo termine

Criteri di esclusione:

  • Cancro, In prova

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sollievo dal dolore
Lasso di tempo: 10 anni
10 anni
Dipendenza da insulina
Lasso di tempo: 10 anni
10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ajith K Siriwardena, MD FRCS, CMFT

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

30 novembre 2015

Completamento primario (EFFETTIVO)

23 dicembre 2015

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

23 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 aprile 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 marzo 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

18 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

18 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CMFT-IRAS-145239-1.8

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Pancreatite cronica

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