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만성 췌장염 환자에서 미량영양소 항산화제 보충의 장기적 결과

2020년 3월 16일 업데이트: Manchester University NHS Foundation Trust
이것은 미량 영양소 항산화 치료에 대한 만성 췌장염 환자의 장기적인 결과를 살펴보는 익명의 사례 노트 연구입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

만성 췌장염은 췌장의 만성 염증에 대한 의학 용어입니다. 이 질병은 장기적인 복통과 관련이 있습니다. 1980년대에 만성 췌장염은 췌장의 보호용 "항산화제" 결핍으로 인한 것이라고 제안되었으며, 이를 바탕으로 항산화 요법이 도입되었습니다. 이 요법은 맨체스터에서 수행된 만성 췌장염에 대한 항산화 요법의 대규모 무작위 시험에서 항산화 요법의 6개월 개입이 통증 점수의 변화나 삶의 질 개선과 관련이 없다는 것을 보여주기 전까지 매우 논란이 많았습니다. 항산화 요법은 현대의 췌장 치료에서 더 이상 사용되지 않습니다.

그러나 다른 연구와 마찬가지로 무작위 시험은 몇 가지 구체적인 질문을 제기했습니다.

첫째, 6개월 이상 치료하면 효과가 있나요? 둘째, 항산화 요법이 도움이 될 수 있는 만성 췌장염의 질병 하위 유형이 있습니까?

항산화 요법의 현대적 사용이 부족하다는 점을 감안할 때 이 질문은 전향적 연구에서 답할 수 없습니다. 그러나 Manchester Royal Infirmary의 사례 기록에는 장기간에 걸쳐 이 요법을 받은 환자의 항산화 치료에 대한 정보가 포함되어 있습니다.

따라서 본 연구의 목적은 1990년 1월 1일부터 1998년 1월 1일까지 Manchester Royal Infirmary 만성 췌장염 퇴원 코드를 받은 환자의 사례 기록을 검토하여 결과의 ​​개선 기록이 있는지 평가하는 것입니다. . 사례 메모만 검토되며 환자에게는 옵트아웃할 기회가 주어집니다.

이 연구는 임상 노트에서 통증을 평가하는 한계를 인정하지만 당뇨병(만성 췌장염의 장기 합병증) 발병과 같은 보다 객관적인 결과를 노트에서 평가할 수 있다는 점에 주목합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Manchester, 영국
        • Manchester Royal Infirmary

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

취리히 워크샵 기준을 사용하여 만성 췌장염으로 진단된 환자

설명

포함 기준:

  • 장기간 항산화제를 투여받은 만성 췌장염 환자

제외 기준:

  • 암, 시험 중

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
통증 완화
기간: 10 년
10 년
인슐린 의존성
기간: 10 년
10 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Ajith K Siriwardena, MD FRCS, CMFT

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 11월 30일

기본 완료 (실제)

2015년 12월 23일

연구 완료 (실제)

2015년 12월 23일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 4월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 3월 16일

처음 게시됨 (실제)

2020년 3월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 3월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 3월 16일

마지막으로 확인됨

2020년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CMFT-IRAS-145239-1.8

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