- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04312984
만성 췌장염 환자에서 미량영양소 항산화제 보충의 장기적 결과
연구 개요
상태
정황
상세 설명
만성 췌장염은 췌장의 만성 염증에 대한 의학 용어입니다. 이 질병은 장기적인 복통과 관련이 있습니다. 1980년대에 만성 췌장염은 췌장의 보호용 "항산화제" 결핍으로 인한 것이라고 제안되었으며, 이를 바탕으로 항산화 요법이 도입되었습니다. 이 요법은 맨체스터에서 수행된 만성 췌장염에 대한 항산화 요법의 대규모 무작위 시험에서 항산화 요법의 6개월 개입이 통증 점수의 변화나 삶의 질 개선과 관련이 없다는 것을 보여주기 전까지 매우 논란이 많았습니다. 항산화 요법은 현대의 췌장 치료에서 더 이상 사용되지 않습니다.
그러나 다른 연구와 마찬가지로 무작위 시험은 몇 가지 구체적인 질문을 제기했습니다.
첫째, 6개월 이상 치료하면 효과가 있나요? 둘째, 항산화 요법이 도움이 될 수 있는 만성 췌장염의 질병 하위 유형이 있습니까?
항산화 요법의 현대적 사용이 부족하다는 점을 감안할 때 이 질문은 전향적 연구에서 답할 수 없습니다. 그러나 Manchester Royal Infirmary의 사례 기록에는 장기간에 걸쳐 이 요법을 받은 환자의 항산화 치료에 대한 정보가 포함되어 있습니다.
따라서 본 연구의 목적은 1990년 1월 1일부터 1998년 1월 1일까지 Manchester Royal Infirmary 만성 췌장염 퇴원 코드를 받은 환자의 사례 기록을 검토하여 결과의 개선 기록이 있는지 평가하는 것입니다. . 사례 메모만 검토되며 환자에게는 옵트아웃할 기회가 주어집니다.
이 연구는 임상 노트에서 통증을 평가하는 한계를 인정하지만 당뇨병(만성 췌장염의 장기 합병증) 발병과 같은 보다 객관적인 결과를 노트에서 평가할 수 있다는 점에 주목합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Manchester, 영국
- Manchester Royal Infirmary
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 장기간 항산화제를 투여받은 만성 췌장염 환자
제외 기준:
- 암, 시험 중
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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통증 완화
기간: 10 년
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10 년
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인슐린 의존성
기간: 10 년
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10 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ajith K Siriwardena, MD FRCS, CMFT
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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