- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04312984
Długoterminowe wyniki suplementacji mikroelementów przeciwutleniaczami u pacjentów z przewlekłym zapaleniem trzustki
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Przewlekłe zapalenie trzustki to termin medyczny określający przewlekłe zapalenie trzustki. Ta choroba jest związana z długotrwałym bólem brzucha. W latach 80. zaproponowano, że przewlekłe zapalenie trzustki jest spowodowane niedoborem ochronnych „przeciwutleniaczy” w trzustce i na tej podstawie wprowadzono terapię antyoksydacyjną. Ta terapia była wysoce kontrowersyjna, dopóki duże randomizowane badanie terapii przeciwutleniającej w przewlekłym zapaleniu trzustki, przeprowadzone w Manchesterze, wykazało, że 6-miesięczna interwencja z terapią antyoksydacyjną nie była związana z żadną zmianą w skali bólu ani poprawą jakości życia. Terapia przeciwutleniająca nie jest już stosowana we współczesnej praktyce trzustkowej.
Jednak, jak w przypadku każdego badania, randomizowane badanie postawiło kilka konkretnych pytań.
Po pierwsze, czy leczenie przez ponad 6 miesięcy przynosi korzyści? Po drugie, czy istnieją podtypy przewlekłego zapalenia trzustki, w przypadku których terapia antyoksydacyjna może przynieść korzyści?
Ze względu na brak współczesnego zastosowania terapii antyoksydacyjnej nie można odpowiedzieć na to pytanie w badaniu prospektywnym. Jednak w dokumentacji przypadków Manchester Royal Infirmary znajdują się informacje o leczeniu antyoksydacyjnym u pacjentów, którzy otrzymywali tę terapię przez dłuższy czas.
Dlatego celem niniejszego badania jest przegląd opisów przypadków pacjentów, którzy otrzymali kod wypisu z Manchester Royal Infirmary z powodu przewlekłego zapalenia trzustki w okresie od 1 stycznia 1990 do 1 stycznia 1998, w celu oceny, czy istnieje zapis poprawy wyników . Przeglądowi będą podlegały tylko opisy przypadków, a pacjenci będą mieli możliwość rezygnacji.
W badaniu uwzględniono ograniczenia oceny bólu na podstawie notatek klinicznych, ale zauważono również, że bardziej obiektywne wyniki, takie jak rozwój cukrzycy (długoterminowe powikłanie przewlekłego zapalenia trzustki), można ocenić na podstawie notatek.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Manchester, Zjednoczone Królestwo
- Manchester Royal Infirmary
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z przewlekłym zapaleniem trzustki leczeni długotrwałymi przeciwutleniaczami
Kryteria wyłączenia:
- Rak, Na próbach
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Przeciwbólowy
Ramy czasowe: 10 lat
|
10 lat
|
|
Uzależnienie od insuliny
Ramy czasowe: 10 lat
|
10 lat
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Ajith K Siriwardena, MD FRCS, CMFT
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CMFT-IRAS-145239-1.8
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .