Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Długoterminowe wyniki suplementacji mikroelementów przeciwutleniaczami u pacjentów z przewlekłym zapaleniem trzustki

16 marca 2020 zaktualizowane przez: Manchester University NHS Foundation Trust
Jest to anonimowe studium przypadku dotyczące długoterminowych wyników leczenia pacjentów z przewlekłym zapaleniem trzustki podczas leczenia przeciwutleniaczami mikroskładnikami odżywczymi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Przewlekłe zapalenie trzustki to termin medyczny określający przewlekłe zapalenie trzustki. Ta choroba jest związana z długotrwałym bólem brzucha. W latach 80. zaproponowano, że przewlekłe zapalenie trzustki jest spowodowane niedoborem ochronnych „przeciwutleniaczy” w trzustce i na tej podstawie wprowadzono terapię antyoksydacyjną. Ta terapia była wysoce kontrowersyjna, dopóki duże randomizowane badanie terapii przeciwutleniającej w przewlekłym zapaleniu trzustki, przeprowadzone w Manchesterze, wykazało, że 6-miesięczna interwencja z terapią antyoksydacyjną nie była związana z żadną zmianą w skali bólu ani poprawą jakości życia. Terapia przeciwutleniająca nie jest już stosowana we współczesnej praktyce trzustkowej.

Jednak, jak w przypadku każdego badania, randomizowane badanie postawiło kilka konkretnych pytań.

Po pierwsze, czy leczenie przez ponad 6 miesięcy przynosi korzyści? Po drugie, czy istnieją podtypy przewlekłego zapalenia trzustki, w przypadku których terapia antyoksydacyjna może przynieść korzyści?

Ze względu na brak współczesnego zastosowania terapii antyoksydacyjnej nie można odpowiedzieć na to pytanie w badaniu prospektywnym. Jednak w dokumentacji przypadków Manchester Royal Infirmary znajdują się informacje o leczeniu antyoksydacyjnym u pacjentów, którzy otrzymywali tę terapię przez dłuższy czas.

Dlatego celem niniejszego badania jest przegląd opisów przypadków pacjentów, którzy otrzymali kod wypisu z Manchester Royal Infirmary z powodu przewlekłego zapalenia trzustki w okresie od 1 stycznia 1990 do 1 stycznia 1998, w celu oceny, czy istnieje zapis poprawy wyników . Przeglądowi będą podlegały tylko opisy przypadków, a pacjenci będą mieli możliwość rezygnacji.

W badaniu uwzględniono ograniczenia oceny bólu na podstawie notatek klinicznych, ale zauważono również, że bardziej obiektywne wyniki, takie jak rozwój cukrzycy (długoterminowe powikłanie przewlekłego zapalenia trzustki), można ocenić na podstawie notatek.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rozpoznaniem przewlekłego zapalenia trzustki na podstawie kryteriów warsztatowych w Zurychu

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z przewlekłym zapaleniem trzustki leczeni długotrwałymi przeciwutleniaczami

Kryteria wyłączenia:

  • Rak, Na próbach

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Przeciwbólowy
Ramy czasowe: 10 lat
10 lat
Uzależnienie od insuliny
Ramy czasowe: 10 lat
10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ajith K Siriwardena, MD FRCS, CMFT

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

30 listopada 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

23 grudnia 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

23 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 marca 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

18 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

18 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CMFT-IRAS-145239-1.8

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj