- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04312984
Os resultados a longo prazo da suplementação de antioxidantes com micronutrientes em pacientes com pancreatite crônica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Pancreatite crônica é o termo médico para inflamação crônica do pâncreas. Esta doença está associada a dor abdominal de longo prazo. Na década de 1980, foi proposto que a pancreatite crônica era devida a uma deficiência de "antioxidantes" protetores no pâncreas e, com base nisso, a terapia antioxidante foi introduzida. Essa terapia foi altamente controversa até que um grande estudo randomizado de terapia antioxidante na pancreatite crônica, realizado em Manchester, mostrou que a intervenção de 6 meses com terapia antioxidante não foi associada a nenhuma alteração no escore de dor ou melhora na qualidade de vida. A terapia antioxidante não é mais usada na prática pancreática moderna.
No entanto, como em qualquer estudo, o estudo randomizado levantou algumas questões específicas.
Primeiro, o tratamento por mais de 6 meses traz benefícios? Em segundo lugar, existem subtipos de doença de pancreatite crônica em que a terapia antioxidante pode se beneficiar?
Dada a falta de uso contemporâneo de terapia antioxidante, esta questão não pode ser respondida em um estudo prospectivo. No entanto, os registros de casos do Manchester Royal Infirmary contêm informações sobre o tratamento antioxidante em pacientes que receberam essa terapia por um período prolongado.
Assim, o objetivo do presente estudo é revisar as anotações de casos de pacientes que receberam um código de alta do Manchester Royal Infirmary de pancreatite crônica durante o período de 1º de janeiro de 1990 a 1º de janeiro de 1998, a fim de avaliar se há registro de melhora no resultado . Apenas as anotações do caso serão revisadas e os pacientes terão a oportunidade de optar por não participar.
O estudo aceita as limitações da avaliação da dor a partir de notas clínicas, mas também observa que achados mais objetivos, como o desenvolvimento de diabetes mellitus (uma complicação de longo prazo da pancreatite crônica), podem ser avaliados a partir das notas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Manchester, Reino Unido
- Manchester Royal Infirmary
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com Pancreatite Crônica tratados com antioxidantes de longo prazo
Critério de exclusão:
- Câncer, Em testes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alívio da dor
Prazo: 10 anos
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10 anos
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Dependência de Insulina
Prazo: 10 anos
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10 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ajith K Siriwardena, MD FRCS, CMFT
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CMFT-IRAS-145239-1.8
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