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Os resultados a longo prazo da suplementação de antioxidantes com micronutrientes em pacientes com pancreatite crônica

16 de março de 2020 atualizado por: Manchester University NHS Foundation Trust
Este é um estudo de caso anonimizado que analisa os resultados de longo prazo de pacientes com pancreatite crônica em tratamento antioxidante com micronutrientes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Pancreatite crônica é o termo médico para inflamação crônica do pâncreas. Esta doença está associada a dor abdominal de longo prazo. Na década de 1980, foi proposto que a pancreatite crônica era devida a uma deficiência de "antioxidantes" protetores no pâncreas e, com base nisso, a terapia antioxidante foi introduzida. Essa terapia foi altamente controversa até que um grande estudo randomizado de terapia antioxidante na pancreatite crônica, realizado em Manchester, mostrou que a intervenção de 6 meses com terapia antioxidante não foi associada a nenhuma alteração no escore de dor ou melhora na qualidade de vida. A terapia antioxidante não é mais usada na prática pancreática moderna.

No entanto, como em qualquer estudo, o estudo randomizado levantou algumas questões específicas.

Primeiro, o tratamento por mais de 6 meses traz benefícios? Em segundo lugar, existem subtipos de doença de pancreatite crônica em que a terapia antioxidante pode se beneficiar?

Dada a falta de uso contemporâneo de terapia antioxidante, esta questão não pode ser respondida em um estudo prospectivo. No entanto, os registros de casos do Manchester Royal Infirmary contêm informações sobre o tratamento antioxidante em pacientes que receberam essa terapia por um período prolongado.

Assim, o objetivo do presente estudo é revisar as anotações de casos de pacientes que receberam um código de alta do Manchester Royal Infirmary de pancreatite crônica durante o período de 1º de janeiro de 1990 a 1º de janeiro de 1998, a fim de avaliar se há registro de melhora no resultado . Apenas as anotações do caso serão revisadas e os pacientes terão a oportunidade de optar por não participar.

O estudo aceita as limitações da avaliação da dor a partir de notas clínicas, mas também observa que achados mais objetivos, como o desenvolvimento de diabetes mellitus (uma complicação de longo prazo da pancreatite crônica), podem ser avaliados a partir das notas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Manchester, Reino Unido
        • Manchester Royal Infirmary

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 99 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes diagnosticados com pancreatite crônica usando os critérios do workshop de Zurique

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com Pancreatite Crônica tratados com antioxidantes de longo prazo

Critério de exclusão:

  • Câncer, Em testes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Alívio da dor
Prazo: 10 anos
10 anos
Dependência de Insulina
Prazo: 10 anos
10 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ajith K Siriwardena, MD FRCS, CMFT

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

30 de novembro de 2015

Conclusão Primária (REAL)

23 de dezembro de 2015

Conclusão do estudo (REAL)

23 de dezembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de abril de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de março de 2020

Primeira postagem (REAL)

18 de março de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

18 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de março de 2020

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CMFT-IRAS-145239-1.8

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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