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慢性胰腺炎患者补充微量营养素抗氧化剂的长期结果

2020年3月16日更新者：Manchester University NHS Foundation Trust

这是一项匿名案例研究，着眼于慢性胰腺炎患者接受微量营养素抗氧化治疗的长期结果。

研究概览

地位

完全的

条件

慢性胰腺炎

详细说明

慢性胰腺炎是胰腺慢性炎症的医学术语。这种疾病与长期腹痛有关。在 80 年代，有人提出慢性胰腺炎是由于胰腺缺乏保护性“抗氧化剂”，并在此基础上引入了抗氧化疗法。在曼彻斯特进行的慢性胰腺炎抗氧化治疗的大型随机试验表明，6 个月的抗氧化治疗干预与疼痛评分的任何变化或生活质量的改善无关，这种疗法一直备受争议。现代胰腺实践中不再使用抗氧化疗法。

然而，与任何研究一样，随机试验提出了一些具体问题。

首先，治疗超过 6 个月是否有益？其次，是否存在抗氧化治疗可能有益的慢性胰腺炎疾病亚型？

鉴于目前缺乏抗氧化疗法的使用，这个问题无法在前瞻性研究中得到回答。然而，曼彻斯特皇家医院的病例记录包含有关长期接受抗氧化治疗的患者的信息。

因此，本研究的目的是审查在 1990 年 1 月 1 日至 1998 年 1 月 1 日期间从曼彻斯特皇家医院获得慢性胰腺炎出院代码的患者的病例记录，以评估是否有改善结果的记录. 仅审查病例记录，患者将有机会选择退出。

该研究接受了根据临床记录评估疼痛的局限性，但也指出可以从记录中评估更客观的发现，例如糖尿病（慢性胰腺炎的长期并发症）的发展。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

英国
- - Manchester、英国
    - Manchester Royal Infirmary

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年至 99年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

使用苏黎世研讨会标准诊断患有慢性胰腺炎的患者

描述

纳入标准：

长期接受抗氧化剂治疗的慢性胰腺炎患者

排除标准：

癌症，在试验中

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
缓解疼痛大体时间：10年	10年
胰岛素依赖大体时间：10年	10年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Manchester University NHS Foundation Trust

调查人员

首席研究员：Ajith K Siriwardena, MD FRCS、CMFT

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年11月30日

初级完成 (实际的)

2015年12月23日

研究完成 (实际的)

2015年12月23日

研究注册日期

首次提交

2015年4月3日

首先提交符合 QC 标准的

2020年3月16日

首次发布 (实际的)

2020年3月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)