- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04312984
Долгосрочные результаты приема микронутриентов и антиоксидантов у пациентов с хроническим панкреатитом
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Хронический панкреатит — это медицинский термин, обозначающий хроническое воспаление поджелудочной железы. Это заболевание связано с длительными болями в животе. В 1980-х годах было высказано предположение, что хронический панкреатит возникает из-за дефицита защитных «антиоксидантов» в поджелудочной железе, и на этом основании была введена антиоксидантная терапия. Эта терапия вызывала большие споры до тех пор, пока крупное рандомизированное исследование антиоксидантной терапии при хроническом панкреатите, проведенное в Манчестере, не показало, что 6-месячное вмешательство антиоксидантной терапии не было связано с каким-либо изменением оценки боли или улучшением качества жизни. Антиоксидантная терапия больше не используется в современной панкреатической практике.
Однако, как и в любом другом исследовании, рандомизированное исследование вызвало некоторые специфические вопросы.
Во-первых, приносит ли пользу лечение в течение более 6 месяцев? Во-вторых, существуют ли подтипы хронического панкреатита, при которых может помочь антиоксидантная терапия?
Учитывая отсутствие современного применения антиоксидантной терапии, на этот вопрос нельзя ответить в проспективном исследовании. Тем не менее, истории болезни Манчестерского королевского лазарета содержат информацию о лечении антиоксидантами у пациентов, получавших эту терапию в течение длительного периода времени.
Таким образом, цель настоящего исследования состоит в том, чтобы проанализировать истории болезни пациентов, получивших код выписки из Манчестерского королевского лазарета по поводу хронического панкреатита в период с 1 января 1990 г. по 1 января 1998 г., чтобы оценить, есть ли записи об улучшении результатов. . Будут рассмотрены только истории болезни, и пациентам будет предоставлена возможность отказаться.
Исследование принимает ограничения оценки боли по клиническим записям, но также отмечает, что более объективные данные, такие как развитие сахарного диабета (длительное осложнение хронического панкреатита), могут быть оценены по записям.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Manchester, Соединенное Королевство
- Manchester Royal Infirmary
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с хроническим панкреатитом, получающие длительное лечение антиоксидантами
Критерий исключения:
- Рак, На испытаниях
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Облегчение боли
Временное ограничение: 10 лет
|
10 лет
|
Инсулиновая зависимость
Временное ограничение: 10 лет
|
10 лет
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Ajith K Siriwardena, MD FRCS, CMFT
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CMFT-IRAS-145239-1.8
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .