Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Долгосрочные результаты приема микронутриентов и антиоксидантов у пациентов с хроническим панкреатитом

16 марта 2020 г. обновлено: Manchester University NHS Foundation Trust
Это анонимное клиническое исследование, в котором рассматриваются долгосрочные результаты лечения пациентов с хроническим панкреатитом при лечении микроэлементами и антиоксидантами.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Хронический панкреатит — это медицинский термин, обозначающий хроническое воспаление поджелудочной железы. Это заболевание связано с длительными болями в животе. В 1980-х годах было высказано предположение, что хронический панкреатит возникает из-за дефицита защитных «антиоксидантов» в поджелудочной железе, и на этом основании была введена антиоксидантная терапия. Эта терапия вызывала большие споры до тех пор, пока крупное рандомизированное исследование антиоксидантной терапии при хроническом панкреатите, проведенное в Манчестере, не показало, что 6-месячное вмешательство антиоксидантной терапии не было связано с каким-либо изменением оценки боли или улучшением качества жизни. Антиоксидантная терапия больше не используется в современной панкреатической практике.

Однако, как и в любом другом исследовании, рандомизированное исследование вызвало некоторые специфические вопросы.

Во-первых, приносит ли пользу лечение в течение более 6 месяцев? Во-вторых, существуют ли подтипы хронического панкреатита, при которых может помочь антиоксидантная терапия?

Учитывая отсутствие современного применения антиоксидантной терапии, на этот вопрос нельзя ответить в проспективном исследовании. Тем не менее, истории болезни Манчестерского королевского лазарета содержат информацию о лечении антиоксидантами у пациентов, получавших эту терапию в течение длительного периода времени.

Таким образом, цель настоящего исследования состоит в том, чтобы проанализировать истории болезни пациентов, получивших код выписки из Манчестерского королевского лазарета по поводу хронического панкреатита в период с 1 января 1990 г. по 1 января 1998 г., чтобы оценить, есть ли записи об улучшении результатов. . Будут рассмотрены только истории болезни, и пациентам будет предоставлена ​​возможность отказаться.

Исследование принимает ограничения оценки боли по клиническим записям, но также отмечает, что более объективные данные, такие как развитие сахарного диабета (длительное осложнение хронического панкреатита), могут быть оценены по записям.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 99 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с диагнозом «Хронический панкреатит» по критериям семинара в Цюрихе

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с хроническим панкреатитом, получающие длительное лечение антиоксидантами

Критерий исключения:

  • Рак, На испытаниях

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Облегчение боли
Временное ограничение: 10 лет
10 лет
Инсулиновая зависимость
Временное ограничение: 10 лет
10 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Ajith K Siriwardena, MD FRCS, CMFT

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 ноября 2015 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

23 декабря 2015 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

23 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 апреля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 марта 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 марта 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 марта 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 марта 2020 г.

Последняя проверка

1 марта 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • CMFT-IRAS-145239-1.8

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться