Dlouhodobé výsledky doplňování mikronutrientů antioxidanty u pacientů s chronickou pankreatitidou
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Chronická pankreatitida je lékařský termín pro chronický zánět slinivky břišní. Toto onemocnění je spojeno s dlouhodobou bolestí břicha. V 80. letech 20. století bylo navrženo, že chronická pankreatitida je způsobena nedostatkem ochranných "antioxidantů" ve slinivce a na tomto základě byla zavedena antioxidační terapie. Tato terapie byla vysoce kontroverzní, dokud velká randomizovaná studie antioxidační terapie u chronické pankreatitidy, provedená v Manchesteru, neukázala, že 6měsíční intervence antioxidační terapií nebyla spojena s žádnou změnou skóre bolesti nebo zlepšením kvality života. Antioxidační terapie se v moderní praxi slinivky břišní již nepoužívá.
Stejně jako u každé jiné studie však randomizovaná studie vyvolala některé specifické otázky.
Za prvé, přináší léčba delší než 6 měsíců přínos? Za druhé, existují podtypy onemocnění chronické pankreatitidy, kde může antioxidační terapie prospět?
Vzhledem k nedostatku současného využití antioxidační terapie nelze na tuto otázku odpovědět v prospektivní studii. Záznamy případů z Manchester Royal Infirmary však obsahují informace o antioxidační léčbě u pacientů, kteří tuto terapii dostávali po delší dobu.
Cílem této studie je tedy přezkoumat kazuistiky pacientů, kteří dostali propouštěcí kód z Manchester Royal Infirmary chronické pankreatitidy v období od 1. ledna 1990 do 1. ledna 1998, aby bylo možné posoudit, zda existuje záznam o zlepšení výsledku. . Budou přezkoumány pouze poznámky k případu a pacienti dostanou příležitost odhlásit se.
Studie akceptuje omezení hodnocení bolesti z klinických poznámek, ale také poznamenává, že z poznámek lze posoudit objektivnější nálezy, jako je rozvoj diabetes mellitus (dlouhodobá komplikace chronické pankreatitidy).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Manchester, Spojené království
- Manchester Royal Infirmary
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s chronickou pankreatitidou léčení dlouhodobými antioxidanty
Kritéria vyloučení:
- Rakovina, na zkouškách
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Úleva od bolesti
Časové okno: 10 let
|
10 let
|
|
Závislost na inzulínu
Časové okno: 10 let
|
10 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ajith K Siriwardena, MD FRCS, CMFT
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CMFT-IRAS-145239-1.8
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .