- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04312984
Los resultados a largo plazo de la suplementación con micronutrientes antioxidantes en pacientes con pancreatitis crónica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La pancreatitis crónica es el término médico para la inflamación crónica del páncreas. Esta enfermedad se asocia con dolor abdominal a largo plazo. En la década de 1980 se propuso que la pancreatitis crónica se debía a una deficiencia de "antioxidantes" protectores en el páncreas y, sobre esta base, se introdujo la terapia antioxidante. Esta terapia fue muy controvertida hasta que un gran ensayo aleatorizado de terapia antioxidante en pancreatitis crónica, realizado en Manchester, mostró que la intervención de 6 meses con terapia antioxidante no se asoció con ningún cambio en la puntuación del dolor ni con una mejoría en la calidad de vida. La terapia antioxidante ya no se usa en la práctica pancreática moderna.
Sin embargo, como con cualquier estudio, el ensayo aleatorio planteó algunas preguntas específicas.
Primero, ¿el tratamiento por más de 6 meses brinda beneficios? En segundo lugar, ¿existen subtipos de enfermedad de pancreatitis crónica en los que la terapia con antioxidantes pueda resultar beneficiosa?
Dada la falta de uso contemporáneo de la terapia antioxidante, esta pregunta no puede responderse en un estudio prospectivo. Sin embargo, los registros de casos del Manchester Royal Infirmary contienen información sobre el tratamiento antioxidante en pacientes que recibieron esta terapia durante un período prolongado.
Por lo tanto, el objetivo del presente estudio es revisar las notas de casos de pacientes que recibieron un código de alta del Manchester Royal Infirmary por pancreatitis crónica durante el período del 1 de enero de 1990 al 1 de enero de 1998 para evaluar si hay un registro de mejoría en el resultado. . Solo se revisarán las notas del caso y los pacientes tendrán la oportunidad de optar por no participar.
El estudio acepta las limitaciones de evaluar el dolor a partir de las notas clínicas, pero también señala que a partir de las notas se pueden evaluar hallazgos más objetivos, como el desarrollo de diabetes mellitus (una complicación a largo plazo de la pancreatitis crónica).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Manchester, Reino Unido
- Manchester Royal Infirmary
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con pancreatitis crónica tratados con antioxidantes a largo plazo
Criterio de exclusión:
- Cáncer, En pruebas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Alivio del dolor
Periodo de tiempo: 10 años
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10 años
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Dependencia de insulina
Periodo de tiempo: 10 años
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10 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ajith K Siriwardena, MD FRCS, CMFT
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CMFT-IRAS-145239-1.8
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