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Los resultados a largo plazo de la suplementación con micronutrientes antioxidantes en pacientes con pancreatitis crónica

16 de marzo de 2020 actualizado por: Manchester University NHS Foundation Trust
Este es un estudio de caso anónimo que analiza los resultados a largo plazo de los pacientes con pancreatitis crónica en tratamiento con micronutrientes antioxidantes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

La pancreatitis crónica es el término médico para la inflamación crónica del páncreas. Esta enfermedad se asocia con dolor abdominal a largo plazo. En la década de 1980 se propuso que la pancreatitis crónica se debía a una deficiencia de "antioxidantes" protectores en el páncreas y, sobre esta base, se introdujo la terapia antioxidante. Esta terapia fue muy controvertida hasta que un gran ensayo aleatorizado de terapia antioxidante en pancreatitis crónica, realizado en Manchester, mostró que la intervención de 6 meses con terapia antioxidante no se asoció con ningún cambio en la puntuación del dolor ni con una mejoría en la calidad de vida. La terapia antioxidante ya no se usa en la práctica pancreática moderna.

Sin embargo, como con cualquier estudio, el ensayo aleatorio planteó algunas preguntas específicas.

Primero, ¿el tratamiento por más de 6 meses brinda beneficios? En segundo lugar, ¿existen subtipos de enfermedad de pancreatitis crónica en los que la terapia con antioxidantes pueda resultar beneficiosa?

Dada la falta de uso contemporáneo de la terapia antioxidante, esta pregunta no puede responderse en un estudio prospectivo. Sin embargo, los registros de casos del Manchester Royal Infirmary contienen información sobre el tratamiento antioxidante en pacientes que recibieron esta terapia durante un período prolongado.

Por lo tanto, el objetivo del presente estudio es revisar las notas de casos de pacientes que recibieron un código de alta del Manchester Royal Infirmary por pancreatitis crónica durante el período del 1 de enero de 1990 al 1 de enero de 1998 para evaluar si hay un registro de mejoría en el resultado. . Solo se revisarán las notas del caso y los pacientes tendrán la oportunidad de optar por no participar.

El estudio acepta las limitaciones de evaluar el dolor a partir de las notas clínicas, pero también señala que a partir de las notas se pueden evaluar hallazgos más objetivos, como el desarrollo de diabetes mellitus (una complicación a largo plazo de la pancreatitis crónica).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Manchester, Reino Unido
        • Manchester Royal Infirmary

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 99 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes diagnosticados de Pancreatitis Crónica según los criterios del taller de Zurich

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con pancreatitis crónica tratados con antioxidantes a largo plazo

Criterio de exclusión:

  • Cáncer, En pruebas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Alivio del dolor
Periodo de tiempo: 10 años
10 años
Dependencia de insulina
Periodo de tiempo: 10 años
10 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Ajith K Siriwardena, MD FRCS, CMFT

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

30 de noviembre de 2015

Finalización primaria (ACTUAL)

23 de diciembre de 2015

Finalización del estudio (ACTUAL)

23 de diciembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de abril de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de marzo de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

18 de marzo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

18 de marzo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de marzo de 2020

Última verificación

1 de marzo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CMFT-IRAS-145239-1.8

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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