Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De langetermijnresultaten van suppletie met micronutriënten en antioxidanten bij patiënten met chronische pancreatitis

16 maart 2020 bijgewerkt door: Manchester University NHS Foundation Trust
Dit is een geanonimiseerde case-note-studie waarin wordt gekeken naar de langetermijnresultaten van patiënten met chronische pancreatitis op een behandeling met micronutriënten en antioxidanten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Chronische pancreatitis is de medische term voor chronische ontsteking van de alvleesklier. Deze ziekte gaat gepaard met langdurige buikpijn. In de jaren tachtig werd voorgesteld dat chronische pancreatitis te wijten was aan een tekort aan beschermende "antioxidanten" in de alvleesklier en op basis hiervan werd een antioxidanttherapie geïntroduceerd. Deze therapie was zeer controversieel totdat een groot gerandomiseerd onderzoek naar antioxidanttherapie bij chronische pancreatitis, uitgevoerd in Manchester, aantoonde dat een interventie van zes maanden met antioxidanttherapie niet geassocieerd was met enige verandering in pijnscore of verbetering van de kwaliteit van leven. Antioxidant-therapie wordt niet langer gebruikt in de moderne pancreaspraktijk.

Zoals bij elke studie, riep de gerandomiseerde studie echter enkele specifieke vragen op.

Ten eerste, levert een behandeling van meer dan 6 maanden voordeel op? Ten tweede, zijn er ziektesubtypes van chronische pancreatitis waarbij therapie met antioxidanten baat kan hebben?

Gezien het gebrek aan hedendaags gebruik van antioxidanttherapie, kan deze vraag niet worden beantwoord in een prospectieve studie. De dossiers van de Manchester Royal Infirmary bevatten echter informatie over de behandeling met antioxidanten bij patiënten die deze therapie gedurende een langere periode hebben gekregen.

Het doel van de huidige studie is dus om de aantekeningen te bekijken van patiënten die een ontslagcode van de Manchester Royal Infirmary of Chronic Pancreatitis kregen in de periode van 1 januari 1990 tot 1 januari 1998 om te beoordelen of er een record van verbetering in de uitkomst is. . Alleen de casusnotities worden beoordeeld en patiënten krijgen de mogelijkheid om zich af te melden.

De studie aanvaardt de beperkingen van het beoordelen van pijn op basis van klinische notities, maar merkt ook op dat meer objectieve bevindingen zoals de ontwikkeling van diabetes mellitus (een langdurige complicatie van chronische pancreatitis) kunnen worden beoordeeld op basis van de notities.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 99 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten gediagnosticeerd met chronische pancreatitis volgens de Zurich workshop criteria

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met chronische pancreatitis behandeld met langdurige antioxidanten

Uitsluitingscriteria:

  • Kanker, op beproevingen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Pijnstilling
Tijdsspanne: 10 jaar
10 jaar
Insuline afhankelijkheid
Tijdsspanne: 10 jaar
10 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ajith K Siriwardena, MD FRCS, CMFT

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

30 november 2015

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

23 december 2015

Studie voltooiing (WERKELIJK)

23 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 april 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 maart 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

18 maart 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

18 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • CMFT-IRAS-145239-1.8

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronische pancreatitis

3
Abonneren