- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04312984
De langetermijnresultaten van suppletie met micronutriënten en antioxidanten bij patiënten met chronische pancreatitis
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Chronische pancreatitis is de medische term voor chronische ontsteking van de alvleesklier. Deze ziekte gaat gepaard met langdurige buikpijn. In de jaren tachtig werd voorgesteld dat chronische pancreatitis te wijten was aan een tekort aan beschermende "antioxidanten" in de alvleesklier en op basis hiervan werd een antioxidanttherapie geïntroduceerd. Deze therapie was zeer controversieel totdat een groot gerandomiseerd onderzoek naar antioxidanttherapie bij chronische pancreatitis, uitgevoerd in Manchester, aantoonde dat een interventie van zes maanden met antioxidanttherapie niet geassocieerd was met enige verandering in pijnscore of verbetering van de kwaliteit van leven. Antioxidant-therapie wordt niet langer gebruikt in de moderne pancreaspraktijk.
Zoals bij elke studie, riep de gerandomiseerde studie echter enkele specifieke vragen op.
Ten eerste, levert een behandeling van meer dan 6 maanden voordeel op? Ten tweede, zijn er ziektesubtypes van chronische pancreatitis waarbij therapie met antioxidanten baat kan hebben?
Gezien het gebrek aan hedendaags gebruik van antioxidanttherapie, kan deze vraag niet worden beantwoord in een prospectieve studie. De dossiers van de Manchester Royal Infirmary bevatten echter informatie over de behandeling met antioxidanten bij patiënten die deze therapie gedurende een langere periode hebben gekregen.
Het doel van de huidige studie is dus om de aantekeningen te bekijken van patiënten die een ontslagcode van de Manchester Royal Infirmary of Chronic Pancreatitis kregen in de periode van 1 januari 1990 tot 1 januari 1998 om te beoordelen of er een record van verbetering in de uitkomst is. . Alleen de casusnotities worden beoordeeld en patiënten krijgen de mogelijkheid om zich af te melden.
De studie aanvaardt de beperkingen van het beoordelen van pijn op basis van klinische notities, maar merkt ook op dat meer objectieve bevindingen zoals de ontwikkeling van diabetes mellitus (een langdurige complicatie van chronische pancreatitis) kunnen worden beoordeeld op basis van de notities.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Manchester, Verenigd Koninkrijk
- Manchester Royal Infirmary
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met chronische pancreatitis behandeld met langdurige antioxidanten
Uitsluitingscriteria:
- Kanker, op beproevingen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Pijnstilling
Tijdsspanne: 10 jaar
|
10 jaar
|
Insuline afhankelijkheid
Tijdsspanne: 10 jaar
|
10 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ajith K Siriwardena, MD FRCS, CMFT
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CMFT-IRAS-145239-1.8
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Chronische pancreatitis
-
Changhai HospitalOnbekendChronische pancreatitis | Idiopathische chronische pancreatitisChina
-
Massachusetts General HospitalBeëindigdChronische pancreatitis | Acute recidiverende pancreatitisVerenigde Staten
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...Voltooid
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterVoltooid
-
The Cleveland ClinicChiRhoClin, Inc.; The National Pancreas FoundationVoltooidChronische pancreatitisVerenigde Staten
-
Massachusetts General HospitalBeëindigdChronische pancreatitisVerenigde Staten
-
Winthrop University HospitalCelgene CorporationBeëindigdChronische pancreatitis
-
AbbottVoltooidExocriene pancreasinsufficiëntie, chronische pancreatitisJapan
-
University of NebraskaBeëindigdEnt pancreatitisVerenigde Staten
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceWervingPancreatitis, acute necrotiserendeFrankrijk