高齢者セルフケアの転倒予防総合モデル (PMACTIVAS)
2022年4月28日 更新者：Pontificia Universidad Catolica de Chile
往診に基づく総合モデルによる高齢者のセルフケアと転倒予防（PM ACTIVAS）
高齢者の転倒は公衆衛生上の問題であり、チリでは、コミュニティに住む高機能高齢者に焦点を当てた予防戦略が不足しています。
この研究の目的は、往診に基づき、転倒防止に向けた包括的なモデル (PM ACTIVAS のモデル) を設計、実装、および評価することです。
研究者は、このモデルを評価するために、チリのサンティアゴ地区で臨床試験を行う予定です。
私たちの仮説は、PM ACTIVAS のモデルに従って教育的介入を受けた人々は、対照群よりも転倒の頻度が少なくなり、自宅に存在する転倒危険因子の管理が改善され、転倒のリスク認識が高くなるというものです。
研究者はまた、高齢者の転倒危険因子の存在を評価するために、有効で信頼できる尺度でカットオフポイントを確立することが可能になると期待しています.
調査の概要
詳細な説明
包括的なモデル PM ACTIVAS は往診を使用して、患者の転倒リスク要因 (内的および外的) および転倒リスクの認識について多面的な評価を行い、計画を作成します (患者およびその家族がいる場合は家族と一緒に)。患者の家に存在する危険を修正する。 計画で患者をサポートするための電話によるフォローアップと合わせて、転倒を防ぐために、患者の転倒リスク認識が高くなり、自宅での転倒リスクが低くなることが期待されます。
臨床試験では、サンプルは、2 つのグループに分けられる地域の 220 人の高機能高齢者 (65 歳から 80 歳まで) で構成されます。 介入グループは、PM ACTIVAS のモデルを使用して教育的介入を行うための往診を受けますが、対照グループは、ヘルス センターから標準的なケアを受けます。 研究チームは、研究の開始時と終了時に、内的および外的転倒の危険因子と転倒リスクの認識を測定します。 また、「転倒防止キット」と「転倒とイベント カレンダー」が提供され、転んだりつまずいたりするたびにその日を記入する必要があります。 研究の終わりに、両方のグループは、これらの要因に関してグループ間で違いがあったかどうかを分析するために、転倒の危険因子と認識を再度測定するための往診を受けます.
研究の種類
介入
入学 (実際)
220
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Región Metropolitana
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Santiago、Región Metropolitana、チリ
- Corporación Municipal de Renca
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年～80年 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 採用時の高齢者機能テスト【Examen de Funcionalidad del Adulto Mayor: EFAM】パートAテスト（機能を評価するチリの検証済みテスト）で43点以上の高齢者。
除外基準:
- 住所が保健所の管轄外の高齢者。
- 効果的なコミュニケーションを妨げる視覚障害または聴覚障害のある高齢者
- 健康身体記録小冊子または薬物登録小冊子に記載されている、うつ病または軽度から重度の気分障害のある高齢者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
介入グループは、PM ACTIVAS の介入モデルを受け取ります。
この介入は、技術スタッフのメンバー (以前に訓練を受けた) が患者の自宅 (往診) で行います。
往診では、研修生は患者の転倒リスク要因（内的および外的）の多次元評価を行い、「転倒防止キット」を提供し、最後に（患者とその家族と一緒に）危険を変えるための計画を立てます。彼らの家。
患者は、募集から 12 か月後の最終往診まで、同じ技術スタッフによる電話によるフォローアップを受けます。
最後に、募集から 12 か月後に、研修生が患者および家族と一緒に計画を評価し、募集時に渡された「転倒とイベントのカレンダー」を求める最後の往診を受け取ります (高齢者および/またはその家族が12 か月間、旅行または秋ごとに登録)、最終調査を実施します。
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PM ACTIVASのモデルに基づく教育的介入と「転倒防止キット」、両方とも研修生による家庭訪問。
また、電話によるフォローアップと、募集から 12 か月後の最後の往診により、本人とその家族によって実施された変更を評価し、最終調査を実施し、「秋とイベントのカレンダー」を依頼します。
他の名前：
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介入なし：標準ケア
対照群は、地域保健センターから標準治療を受けます。
彼らは電話によるフォローアップを受けません。
研修生は採用から 12 か月後に訪問し、研修生は最終調査を行い、採用時に渡される「転倒とイベントのカレンダー」を求めます (高齢者および/またはその家族は、研修期間中の旅行または転倒のたびに登録します)。 12ヶ月）。
最後に転倒防止の簡易介入と「転倒防止キット」をお渡しします。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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落下頻度
時間枠：T2 (1 年、最終往診)
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対照群と介入群の両方で「転倒とイベントカレンダー」に登録された転倒の数。
このカレンダーは、患者および/または家族が、患者が転倒またはつまずいた日を記入する必要がある典型的なカレンダーです。
カレンダーは募集時 (T0) に患者に渡され、両方のグループで転倒、旅行、および関連するイベントを登録する方法を教えられました。
調査チームは、最後の往診 (T2) に関するデータを収集します。
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T2 (1 年、最終往診)
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外的および内的転倒危険因子の管理
時間枠：T0（募集）とT2（1年、最終往診）
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研究チームは、患者が「はい」または「いいえ」と答えなければならない 41 の質問で構成される、以前に検証されたチェックリストを使用してこれを測定します。
質問は、内部および外部の転倒の危険因子に関連しています。
この調査は、対照群と介入群の両方で、募集時 (T0) と最後の往診時 (T2) に適用されます。
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T0（募集）とT2（1年、最終往診）
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転倒の危険因子に関する認識
時間枠：T0（募集）とT2（1年、最終往診）
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研究者は、患者が転倒の危険因子と見なすものを特定しなければならない一連の図面を使用して、家庭環境での転倒の危険因子に対する患者の認識を測定します。
研究チームは、対照群と介入群の両方で、募集時 (T0) と最後の往診時 (T2) にこれを適用します。
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T0（募集）とT2（1年、最終往診）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Claudia Bustamante-Troncoso, MNSc RN、Profesor Asociado Escuela de Enfermería Pontificia Universidad Católica de Chile
- スタディディレクター：Francisca Márquez-Doren, PhD MNSc RN、Profesor Asociado Escuela de Enfermería Pontificia Universidad Católica de Chile
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月7日
一次修了 (実際)
2022年4月11日
研究の完了 (実際)
2022年4月11日
試験登録日
最初に提出
2020年3月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年3月16日
最初の投稿 (実際)
2020年3月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年5月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年4月28日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。